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【CTR20252721】重组带状疱疹疫苗II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20252721

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

首次公示信息日的期

2025-07-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防40岁及以上成人带状疱疹的发生

试验通俗题目

重组带状疱疹疫苗II期临床试验

试验专业题目

评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40岁及以上人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210031

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在健康成人中的免疫原性 次要目的：进一步评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在健康成人中的安全性和免疫持久性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 420 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在40岁及以上的男性或女性；

排除标准

1.既往有带状疱疹病史或成人水痘病史，或入组前 30 天内有水痘/带状疱疹患者密切接触史；

2.有水痘或带状疱疹疫苗接种史；

3.对试验用疫苗任一成分过敏，或既往有任何疫苗或药物严重过敏史，包括但不限于严重荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省疾病预防控制

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030000

联系人通讯地址
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