ChiCTR2100041705
正在进行
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2021-01-01
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新型冠状病毒肺炎
航空地勤人员接种新型冠状病毒肺炎(COVID-19)灭活疫苗安全性和免疫原性的随机对照研究
SARS-CoV-2灭活疫苗安全性和免疫原性的随机对照多中心研究
评价SARS-CoV-2灭活疫苗在0、14,0、21,0、28天不同免疫程序下的免疫原性和安全性,并评估疫苗的加强免疫效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
应用SAS 9.4软件,采用区组随机方法进行随机分组。
未说明
重大传染性疾病防控与诊治山西省重点实验室资助;山西省“新冠肺炎”财政资助专项
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120
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2020-09-28
2021-03-27
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1.年龄18-59岁; 2.签署知情同意书,自愿参加者; 3.依从性好; 4.受试者与最近1次疫苗接种时间间隔≥14天; 5.在进入这项研究之前,经病史和临床检查且体温≤37.0℃。;
请登录查看1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者; 2.对疫苗中任一成份过敏者,既往有任何疫苗接种严重过敏史者(如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛); 3.患免疫缺陷症、恶性肿瘤治疗期间、接受免疫抑制剂治疗(口服类固醇激素)或HIV导致的免疫力低下者,或密切接触的家庭成员中有先天性免疫疾病者; 4.入组前1个月内注射非特异免疫球蛋白; 5.严重的肝肾疾病、呼吸系统疾病、心血管疾病,恶性肿瘤;药物不可控制的糖尿病并发症;各种急性疾病或慢性疾病急性发作期;各种感染性、化脓性及过敏性皮肤病; 6.入组前1个月内注射非特异免疫球蛋白; 7.患急性发热性疾病体温>37.0℃者及传染病者; 8.孕期或哺乳期的妇女。;
请登录查看山西省疾病预防控制中心
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