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【CTR20260840】RSV mRNA疫苗Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260840

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

诱导机体产生主动免疫，用于预防RSV感染

试验通俗题目

RSV mRNA疫苗Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价冻干呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗在18岁及以上人群中安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102629

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本试验目的为评价科兴中维研制的不同剂量试验疫苗应用于18~49岁以及50岁及以上人群的安全性，为后续临床试验的开展提供安全性证据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者能够理解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.在计划接种试验用疫苗当日发热者，疫苗接种前腋温>37.0℃；

2.既往有RSV疫苗接种史，或入组前6个月内有RSV感染史；

3.已知对疫苗或疫苗成分过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030032

联系人通讯地址
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