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【CTR20260403】AK0529对RSV感染高风险成人患者的有效性和安全性的IIb/III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260403

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

齐瑞索韦肠溶胶囊

药物类型

化药

规范名称

齐瑞索韦肠溶胶囊

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

呼吸道合胞病毒感染

试验通俗题目

AK0529对RSV感染高风险成人患者的有效性和安全性的IIb/III期临床研究

试验专业题目

一项在呼吸道合胞病毒（RSV）感染的高风险成人患者中评价AK0529的有效性和安全性的随机、双盲、两阶段、安慰剂对照的IIb/III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

？ 评估AK0529在缩短高风险成人患者RSV下呼吸道症状持续时间的效果 ？ 评估AK0529的抗病毒效力 ？ 评估AK0529的安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 290 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18 ~ 85岁（含），性别不限；

排除标准

1.签署知情同意书前 7 天内诊断为流感或新型冠状病毒感染；

2.疑似合并细菌感染；

3.距首次口服研究药物前使用过有潜在抗RSV作用的药物且在其5个半衰期内，或计划在研究期间使用有潜在抗RSV作用的药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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