CTR20240957
已完成
氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂
化药
氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂
2024-03-22
企业选择不公示
用于治疗呼吸道合胞病毒感染
评价氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验
一项在中国健康成年受试者中评价氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂安全性、耐受性及药代动力学特征的多次给药、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验
215123
主要目的： 评价氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂多次给药在健康成年受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评价氢溴酸氘瑞米德韦主要代谢产物116-N1在健康成年受试者体内的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-03-30
2024-05-06
否
1.18周岁≤年龄≤45周岁；性别不限；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史者；
2.有过敏性疾病受试者或过敏体质者；
3.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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汉氏联合2025-12-04
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