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CTR20244829
已完成
氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂
化药
氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂
2024-12-20
企业选择不公示
治疗呼吸道合胞病毒感染
两种氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂的相对生物利用度研究
一项评估中国健康成年受试者口服两种氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂的相对生物利用度的单中心、随机、开放、两周期、双交叉临床研究
215123
主要目的 评价中国健康成年受试者口服两种氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂的相对生物利用度。 次要目的 （1）评价两种氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂单次口服给药的药代动力学（PK）特征； （2）评价氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂单次口服给药的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2025-08-14
2025-09-03
否
1.18周岁≤年龄≤45周岁，性别不限；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史者；
2.有过敏体质（如：哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等过敏性疾病史），或有药物、食物过敏史且经研究者判断不宜入组者；
3.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233004
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