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首页 临床进展 基于脑电分析亚麻醉剂量艾司氯胺酮对术前有抑郁倾向的乳腺癌患者的影响

【ChiCTR2500105908】基于脑电分析亚麻醉剂量艾司氯胺酮对术前有抑郁倾向的乳腺癌患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105908

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于脑电分析亚麻醉剂量艾司氯胺酮对术前有抑郁倾向的乳腺癌患者的影响

试验专业题目

基于脑电分析亚麻醉剂量艾司氯胺酮对术前有抑郁倾向的乳腺癌患者的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察在有抑郁倾向的乳腺癌患者麻醉诱导期间使用艾司氯胺酮的脑电频谱特征，以期从脑电活动角度解释艾司氯胺酮缓解术前抑郁倾向的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机对照研究，由一名不参与该研究执行步骤的麻醉医生，在乳腺癌患者术前1d，采用流调中心用抑郁评分量表评估患者抑郁情况，将量表评分≥16分的患者纳入病例。使用SPSS软件对40名患者进行编号（1-40），生成随机数并编秩，对随机数秩次进行升序排列，规定秩次为奇数入第一组，秩次为偶数入第二组。

盲法

双盲，研究协调员不参与术中麻醉管理、术后治疗及术后研究随访；评估结果并收集和处理数据的研究人员对患者分组不知情；外科医师、麻醉医师和护士也对干预方案不知情。两组患者亦不知研究分组情况。

试验项目经费来源

蚌埠医学院自然科学类重点项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-18

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会(ASA)Ⅰ～Ⅲ级的患者； 2.年龄20～60岁的患者； 3.择期行全麻下乳腺癌手术治疗的患者的患者； 4.身体质量指数（Body Mass Index ,BMI）18～28 kg/m2的患者； 5.能够独立完成CES-D量表且评分>=16分的患者; 6.患者对于本研究知情同意。；

排除标准

1.既往有神经、精神疾病史的患者; 2.近3个月内服用精神类药物的患者； 3.伴心、肝、肾等器官功能障碍的患者或凝血功能障碍者的患者； 4.对研究药物活性成分有过敏史的患者； 5.艾司氯胺酮禁忌症的患者（动脉硬化、冠心病、心功能不全、肺心病、肺动脉高压等）；

研究者信息
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试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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