ChiCTR2500104743
尚未开始
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2025-06-23
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苏醒期谵妄
基于脑电分析术前应用瑞马唑仑对七氟烷诱导儿童苏醒期谵妄的影响
基于脑电分析围术期使用瑞马唑仑对七氟烷诱导儿童苏醒期谵妄的影响
233000
本研究拟对择期在七氟烷麻醉下行扁桃体切除术或腺样体切除术的1-6岁患儿，在麻醉前使用瑞马唑仑，观察患儿诱导期的脑电图与苏醒期谵妄情况，为优化小儿麻醉的诱导方式提供更多参考。
随机平行对照
其它
本研究采用随机对照研究，由一名不参与该研究执行步骤的麻醉医生，进行术前访视并将患者纳入病例。使用SPSS统计软件对患者进行编号，生成随机数并编秩，对随机数秩次进行升序排列，规定秩次为奇数入第一组，秩次为偶数入第二组。
双盲，研究协调员不参与术中麻醉管理、术后治疗及术后研究随访；评估结果并收集和处理数据的研究人员对患者分组不知情；外科医师、麻醉医师和护士也对干预方案不知情。两组患者亦不知研究分组情况。
蚌埠医学院自然科学类重点项目
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34
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2025-07-01
2025-10-01
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1.美国麻醉医师协会(ASA)Ⅰ～Ⅱ级的患者； 2.年龄1～6岁的患者； 3.择期全麻下行扁桃体切除术或腺样体切除术的患者； 4.年龄身体质量指数（Body Mass Index-for-age,BMI-for-age）在25％~85％的患者； 5.家属对于本研究知情同意。；
请登录查看1.既往有神经、精神疾病史的患者; 2.近3个月内服用精神类药物的患者； 3.伴心、肝、肾、肺等器官功能障碍的患者； 4.对研究药物活性成分有过敏史的患者； 5.有严重先天性疾病、高热、惊厥、胃食管反流病史的患者。；
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