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首页 临床进展 不同频率的音乐对全麻患者应激反应和苏醒期谵妄发生率的影响

【ChiCTR2500114297】不同频率的音乐对全麻患者应激反应和苏醒期谵妄发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期应激反应

试验通俗题目

不同频率的音乐对全麻患者应激反应和苏醒期谵妄发生率的影响

试验专业题目

不同频率的音乐对全麻患者应激反应和苏醒期谵妄发生率的影响

申办单位信息
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233004

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临床试验信息
试验目的

探索不同频率的音乐对全身麻醉的患者术中应激反应和苏醒期谵妄发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与患者招募、麻醉管理与结果评估的独立统计人员（人员A） 负责全部随机化工作,通过 SPSS 27.0 软件随机分组程序以1：1：1：1 的比例随机分配到四个组（每组均37 例），三个音乐干预组，一个对照组。

盲法

本研究采用双盲法，受试者和实施者双方都不知道受试者所属组。

试验项目经费来源

北京中康联公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁且<=65岁； 2.拟行骨科髋关节置换术； 3.ASA分级为I-II级； 4.BMI为18-35kg/m^2； 5.手术时间预计在2小时以上 ； 6.无听力障碍，以确保患者能够正常感知音乐； 7.无精神疾病史 ； 8.无专业音乐背景； 9.初中以上文化程度，能配合信息采集。；

排除标准

1.对音乐过敏者，以防止音乐干预对患者造成不良反应； 2.正在服用可能影响应激反应药物者，如镇静剂、抗焦虑药等； 3.存在严重心肺功能不全者； 4.激素功能障碍者，近期接受皮质类固醇治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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