坦昔妥单抗核心数据概览
坦昔妥单抗资讯动态
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Thérapeutique Knight提交MINJUVI新适应症申请研发注册政策Thérapeutique Knight inc.（Knight）宣布向巴西卫生监管机构ANVISA提交了MINJUVI®（tafasitamab）的新适应症申请，该药物与lenalidomide联合使用，并添加到R-CHOP（rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine和prednisone）中，作为未经治疗的成年人弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）的一线治疗。此申请是Project Orbis框架下的审查项目之一。Knight与Incyte有独家供应和分销协议，MINJUVI®已在巴西、墨西哥和阿根廷上市，用于治疗DLBCL复发或难治性患者。MINJUVI®的疗效基于III期frontMIND试验的结果。GlobeNewswire2026-08-28250Incyte Corp 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 高级别 B 细胞淋巴瘤
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间全球创新药密集推进：映恩生物B7-H3 ADC拟突破性疗法，西比曼CD20/BCMA CAR-T获EMA PRIME，诺华TfR1-ASO美报上市；金赛VEGFR2单抗、诺和诺德Mim8、海思科CFB抑制剂HSK39297、武田α4β7优先审评在华进展；恒瑞瑞普泊肽、礼来瑞他鲁肽（减重达22.6%）、Summit依沃西3期数据积极。摩熵医药2026-07-285782Novo Nordisk A/S CFB TFR -
坦昔妥单抗联合疗法Ⅲ期研究登《柳叶刀》主刊：初治DLBCL进展或死亡风险降低25%临床研究近日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊刊登了坦昔妥单抗联合疗法治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的全球Ⅲ期frontMIND研究结果。 R-CHOP虽为一线标准方案，但约40%的高危患者面临原发耐药或复发，总生存率长期偏低。 研究表明，相较于标准R-CHOP方案，坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP的“tafa-Len-R-CHOP”方案可将疾病进展或死亡风险显著降低25%，为一线治疗带来新突破。动脉网-最新2026-07-21281淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 坦昔妥单抗
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诺诚健华CD19单抗3期临床研究于《柳叶刀》主刊发表丨产业新闻临床研究7月21日，诺诚健华宣布，国际医学期刊《柳叶刀》主刊近期刊登坦昔妥单抗 联合疗法治疗 初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 全球3期frontMIND研究结果。 结果显示，相较于标准疗法R-CHOP方案， 坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP的方案（tafa-Len-R-CHOP ）可使疾病进展或死亡风险降低25%，显著改善患者无进展生存期，在经中心病理复核确诊为DLBCL患者事后分析中，疗效获益更加突出。 中位随访35.2个月后，相较于 R-CHOP 方案，tafa-len-R-CHOP 方案可使疾病进展或死亡风险降低 25%（风险比HR=0.75，P=0.0194），2年无进展生存（PFS）率提高8.2%，3年PFS率提升6.6%。医药观澜2026-07-21416弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 来那度胺
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《柳叶刀》刊登坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究结果临床研究国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊近期刊登坦昔妥单抗联合疗法治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）全球III期frontMIND研究结果。 frontMIND研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心试验，旨在确定疗效和安全性比R-CHOP方案更优的一线治疗方案。 中位随访35.2个月后，相较于R-CHOP方案，tafa-len-R-CHOP方案可使疾病进展或死亡风险降低 25%（风险比HR=0.75，P=0.0194），2年无进展生存（PFS）率提高8.2%，3年PFS率提升6.6%。诺诚健华INNOCARE2026-07-21422弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 坦昔妥单抗 Clarivate
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【2026 EHA】Ⅲ期FrontMIND研究结果支持Tafa-Len-R-CHOP成为高危DLBCL或HGBL患者的一线标准治疗临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 坦昔妥单抗联合来那度胺及R-CHOP治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者：Ⅲ期FrontMIND研究结果。Htology2026-06-29512弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 来那度胺 高级别 B 细胞淋巴瘤
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CD19单抗改写DLBCL治疗格局，NETs研究为PTCL带来新希望前沿研究导语: 2025年11月，CCMTV临床频道推出“新型CD19单抗专题”，华中科技大学同济医学院附属协和医院方峻教授以《从高CR率到临床获益，新型CD19单抗开启R/R DLBCL治疗新篇章》为题，深度解读了CD19单抗坦昔妥单抗在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）治疗中的突破性进展。 作为全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗，坦昔妥单抗的问世为DLBCL患者带来了新的治疗选择。 幸运的是，最新的研究正在为PTCL的治疗打开新的窗口。细胞基因研究圈2026-06-26230弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CD19 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
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EHA 2026 | Umberto Vitolo教授：frontMIND Ⅲ期数据重磅公布，坦昔妥单抗联合方案突破高危DLBCL一线治疗瓶颈临床研究弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是临床最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤，R-CHOP方案作为经典一线标准疗法应用多年，但临床数据显示，仍有约40%的患者无法通过该方案实现治愈，中高危、高危DLBCL及高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者的预后形势则更为严峻，存在巨大的未被满足的治疗需求。 此前Ⅰb期First-MIND研究已初步验证，坦昔妥单抗联合来那度胺、R-CHOP方案具备良好的疗效与安全性潜力。 在本届2026年欧洲血液学会（EHA）年会上，全球多中心Ⅲ期frontMIND研究重磅公布中期分析结果（ 摘要号：S101 ），为高危DLBCL一线治疗带来全新突破。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-24395弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 来那度胺 坦昔妥单抗
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企业资讯丨坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究显示无进展生存期显著延长临床研究近日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，在2026欧洲血液学协会（EHA）年会最高级别的全体大会上，坦昔妥单抗联合疗法全球III期frontMIND研究结果以口头报告形式重磅发布。 结果显示，相较于现有一线标准疗法R-CHOP方案， 坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP方案（Tafa-Len-R-CHOP）的研究结果展示无进展生存期（PFS）大幅改善 ，具有显著统计学意义和临床价值，有望为高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者提供全新的一线标准治疗方案。 在疗效方面，中位随访35.2个月后，相较R-CHOP方案，Tafa-Len-R-CHOP可使疾病进展或死亡风险降低25%（HR=0.75，P=0.0194），2年PFS率提升8.2%，3年PFS率提升6.6%，达到主要终点。中关村生命科学园公司2026-06-20774弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 来那度胺 坦昔妥单抗
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2026 ASCO LBA 速递：三项重磅Ⅲ期研究书写血液肿瘤治疗新格局临床研究2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期召开，血液肿瘤领域三项LBA报告（LBA）正式公布，为骨髓纤维化（MF）、弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、复发 / 难治性多发性骨髓瘤（RRMM）三大主要血液肿瘤带来全新治疗思路。 本次三篇核心 LBA 分别探索靶向联合、免疫化疗优化、新型分子胶药物的临床价值，覆盖一线标准方案升级、高危人群治疗、多重耐药后线挽救等关键场景，有望重塑现有临床治疗体系。 目前芦可替尼等 JAK 抑制剂是该病的一线标准方案，但临床应用存在明显局限：仅约三分之一患者治疗后可实现脾脏体积缩小≥35%（SVR35）；该类药物虽能有效改善患者临床症状，却难以从根本上调控疾病生物学特征，无法持续降低基因突变变异等位基因频率（VAF），且总生存期（OS）获益有限，临床存在巨大的未满足需求。Htology2026-06-131098弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 芦可替尼 血液肿瘤
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复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
进行中
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坦昔妥单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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坦昔妥单抗研究报告
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坦昔妥单抗-数据快讯
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196条
资讯
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批文数
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0.08亿元
累计销售额
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16个
适应症
坦昔妥单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
坦昔妥单抗作用靶点
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