CAR-M核心数据概览
CAR-M资讯动态
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Cell丨华人学者开发新型细胞免疫疗法——CAR-GMP疗法，可体外长期扩增，或为癌症治疗带来新突破前沿研究然而，在实体瘤中，其疗效仍受限于迁移和滞留能力不足、免疫抑制性微环境以及在肿瘤部位积聚不充分等问题。 工程化巨噬细胞，例如 CAR-巨噬细胞 （CAR-M） ，在肿瘤免疫治疗中前景广阔，但其临床应用受限于体外扩增能力差、基因可操作性低以及输注到体内后的生物分布问题。 基于该平台开发的新型 CAR 细胞疗法——CAR-GMP 疗法，在血液系统恶性肿瘤 （白血病） 和实体瘤中都展现出强大的治疗效果。医麦客2026-07-13177实体瘤 白血病 CAR-M
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CAR-T 之外：in vivo CAR-T/NK、STAR-T、CAR-M、TCE 加速崛起前沿研究2026 年 4 月，礼来以高达 70 亿美元收购 Kelonia，创下该领域并购新纪录，进一步推动了 in vivo CAR-T 的 BD 热潮。 自 2024 年以来，阿斯利康、BMS、艾伯维、吉利德、强生等 MNC 密集入局，累计交易额已突破百亿美元。 2026 年 7 月，国家药监局药品审评中心 （CDE） 发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则 （2026 年版） 》，明确以 in vivo CAR-T 为代表的一类药品，其活性成分主要为递送载体递送的核酸序列，通过体内产生嵌合抗原受体细胞从而发挥预期生物学功能，归属于 基因治疗药品 。医麦客2026-07-10245AbbVie Inc Gilead Sciences Inc Johnson & Johnson
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818号令落地55天：三批47个备案项目全景梳理，行业正在经历什么？招标采购2026年6月25日，中国生物技术发展中心公布了第三批生物医学新技术临床研究备案项目清单——34个项目一次性"放行"。 加上6月8日的首批3个、6月16日的第二批10个， 818号令自5月1日正式实施以来的55天内，全国已有47个项目完成备案。 从3到10再到34，备案数量呈现指数级增长。动脉网-最新2026-07-09210浙江大学医学院附属第一医院 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 上海交通大学医学院附属仁济医院
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Cell：华人学者开发新型细胞免疫疗法——CAR-GMP疗法，可体外长期扩增，对白血病和实体瘤都有效前沿研究CAR-T 细胞 将抗原特异性整合到一种可循环、扩增并持久存在的 T 细胞谱系中，从而在血液系统恶性肿瘤中实现长期缓解。 然而，在 实体瘤 中，其疗效仍受限于迁移和滞留能力不足、免疫抑制性微环境以及在肿瘤部位积聚不充分等问题。 工程化 巨噬细胞 ，例如 CAR-巨噬细胞 （CAR-M） ，在肿瘤免疫治疗中前景广阔，但其临床应用受限于体外扩增能力差、基因可操作性低以及输注到体内后的生物分布问题。bioSeedin柏思荟2026-06-21225实体瘤 白血病 CAR-M
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突破 CAR-T 实体瘤瓶颈！CAR-M：肿瘤免疫治疗的吞噬型王牌武器！前沿研究CAR-T 风光无限，却被困在实体瘤治疗的瓶颈之中。 新一代 CAR-M 疗法给出答案。 在肿瘤免疫治疗的赛道上，CAR-T 疗法早已凭借在血液肿瘤中的惊艳表现家喻户晓，但面对占比超 90% 的实体瘤，CAR-T 疗法始终面临浸润不足、免疫抑制微环境耐受差等核心瓶颈。吉凯基因2026-05-28216实体瘤 肿瘤 血液肿瘤
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数百万美元战略合作落地！英矽智能联合HLFM打造全球首款长寿科学大模型公司动态2026年5月27日，生成式AI生物医药先锋 英矽智能与Human Longevity旗下HLFM达成数百万美元战略合作 ，联手打造业内 首个面向长寿科学的大规模AI基础模型 。 英矽智能将依托多模态大模型技术与MMAI Gym训练框架，提供算法、架构与基准测试等核心技术支撑，筑牢模型研发底座。 双方通过算法与生物数据深度融合，致力于打造能精准解码衰老机制、预测健康风险的 “超级智能” 系统，为衰老疾病早筛、长寿药物研发、个性化干预提供全新解决方案。触界生物2026-05-27628肿瘤 Insilico Medicine Inc 中国药科大学
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首个针对性TROP2 ADC药物，德达博妥单抗美国获批上市审批动态2026年5月22日， 第一三共与阿斯利康联合研发的注射用德达博妥单抗获美国 FDA 批准，成为全球首个针对不适合 PD‑1/PD‑L1 抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者的 TROP2 靶向抗体偶联药物 ，凭借 TROPION‑Breast02 III 期研究的亮眼数据，为长期陷入治疗困境的患者群体打开全新生存通道。 三阴性乳腺癌因缺乏雌激素受体、孕激素受体与 HER2 表达，被公认为乳腺癌中最凶险亚型，约占所有乳腺癌病例的 15%，全球每年新发近 35 万例，转移性患者中位总生存期仅 12‑18 个月，5 年生存率不足 15%。 作为第一三共 DXd ADC 技术平台的重磅成果，德达博妥单抗此次在美国斩获第三个适应症，进一步验证其在多癌种中的治疗潜力。触界生物2026-05-26659乳腺癌 TROP2 德达博妥单抗
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艾曲莫德韩国获批上市，中重度溃疡性结肠炎再添口服新选择审批动态2026年5月25日， 云顶新耀 正式发布消息， 韩国食品药品安全部（MFDS）已批准艾曲莫德（商品名：维适平 ®）的新药上市申请 ，这款药物将用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不佳、不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，为韩国当地患者带来全新治疗方案。 溃疡性结肠炎作为慢性肠道炎症性疾病，病因尚未完全明确，且具有易复发的特点，黏液血便、腹痛、腹泻等典型症状严重影响患者生活质量。 CGCS大会是“细胞与基因治疗中国峰会 Cell&GeneChina Summit”的简称，历经七载，CGCS大会始终坚持成为细胞与基因治疗“行业风向标”的目标，搭建一个中国乃至亚太地区有影响力的CGT产业链上、中、下游的高效交流与合作平台。触界生物2026-05-25413溃疡性结肠炎 中国药科大学 云顶新耀医药科技有限公司
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重大突破！德昇济医药Elisrasib获CDE突破性治疗认定，直击KRAS肺癌一线治疗审批动态2026年5月25日， 德昇济医药 传来重磅消息，其自主研发的下一代 KRAS G12C 抑制剂 elisrasib（D3S‑001）被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种 ，拟定适应症为一线治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌，为这一难治性肺癌带来全新治疗希望。 作为国内首个针对该靶点一线治疗获得此项认定的创新药物，此次认定不仅是对药物临床价值的高度认可，也标志着我国在 KRAS 突变肺癌精准治疗领域迈出关键一步。 临床前研究数据显示，其具备强效抗肿瘤活性，在临床相关暴露水平下可充分占据 KRAS G12C 靶点，同时拥有中枢神经系统渗透能力，为伴有脑转移的患者提供了潜在治疗选择。触界生物2026-05-25691KRAS KRAS G12C 德昇济医药（无锡）有限公司
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重磅获批！国内首个克罗恩病适应症乌司奴单抗类似药问世审批动态2026年5月22日，医药行业迎来重磅利好， 华东医药全资子公司中美华东与荃信生物联合研发的乌司奴单抗注射液赛捷宁 ® 、赛乐信 ® ，正式斩获 NMPA 批准， 新增克罗恩病治疗适应症，成为国内首个获批该适应症的乌司奴单抗生物类似药，为国内炎症性肠病治疗开启国产新时代。 此次获批不仅是校企药企协同研发的重要成果，更填补了国产药物在克罗恩病生物制剂领域的空白，意义深远。 原研乌司奴单抗早已在全球多地获批多项适应症，2017 年进入国内市场，且常年纳入国家医保目录，临床疗效与安全性历经多年验证，而国产同款生物类似药的问世，实现了药效与原研高度比肩，为临床治疗提供平价替代新选择。触界生物2026-05-22592炎症性肠病 华东医药股份有限公司 乌司奴单抗
CAR-M同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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CAR-M研究报告
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创新药周报：医药行业研发风向标——JPM会议大盘点国盛证券26页1657
CAR-M-数据快讯
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CAR-M-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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