恩曲他滨
恩曲他滨药物情报一站式整合，汇聚恩曲他滨相关临床试验 4 条、上市产品 1769 个、研发企业 7 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 30 份、资讯动态 99 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。恩曲他滨多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
恩曲他滨核心数据概览
恩曲他滨资讯动态
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注册审批8月27日，吉利德双药单片Bixlenvo（比克替拉韦75mg+来那帕韦50mg）获FDA批准，用于病毒学抑制的HIV-1成人，含复杂多片方案经治者。其为目前最小每日单片方案，整合酶+衣壳抑制双机制。ARTISTRY-1/2显示48周疗效非劣于原方案，耐受良好，常见头痛、恶心、腹泻，起始需联用来那帕韦2天，后每日一片。摩熵医药2026-08-315595Gilead Sciences Inc 来那帕韦 瑞德西韦 -
吉利德HIV-1新药，FDA批准上市！审批动态8月27日，吉利德宣布双药单片复方制剂 Bixlenvo （比克替拉韦75mg + 来那帕韦50mg） 获美国FDA批准上市，用于治疗HIV-1感染成人患者，包括既往接受过复杂多片方案治疗的患者。 Bixlenvo 是目前HIV-1领域最小的每日一次单片方案（STR），也是首个可用于复杂多片方案经治患者的每日单片方案。 ARTISTRY-1和ARTISTRY-2均评估了 Bixlenvo 在病毒学抑制的成人HIV-1感染者中的疗效与安全性，受试者从复杂多片方案或Biktarvy（比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/替诺福韦艾拉酚胺25mg）转换至 Bixlenvo 。摩熵医药2026-08-28245Gilead Sciences Inc 恩曲他滨
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-157096CD276 奥布替尼 胃癌 -
艾迪药业抗HIV复方制剂获批临床丨产业新闻审批动态7月9日，艾迪药业宣布其自主研发的2.3类改良型新药ADC119片正式获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验， 拟用于作为完整方案治疗 成人HIV1感染初治患者 。 ADC119片是一款复方制剂，活性成分包含艾诺韦林（ANV）、恩曲他滨（FTC）以及丙酚替诺福韦（TAF）。 作用机制上，ADC119片通过抑制HIV逆转录酶，阻断病毒RNA向DNA的逆转录过程，从而有效抑制HIV1病毒复制，实现对HIV1感染的治疗。医药观澜2026-07-09304恩曲他滨 艾诺韦林 丙酚替诺福韦
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艾迪药业单片复方ADC119片获批临床，适配HIV初治成人审批动态2026年7月9日， 江苏艾迪药业集团 宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 公司自主研发的2.3类改良型新药ADC119片正式获准开展临床试验 ，拟用于作为完整方案 治疗成人 HIV1 感染初治患者 。 本次获批是公司依托核心创新药艾诺韦林，延伸打造复方制剂产品、完善抗HIV全产品布局的重要一步。 ADC119片是一款用于治疗HIV1感染的新复方制剂， 活性成分包含艾诺韦林（ANV）、恩曲他滨（FTC）以及丙酚替诺福韦（TAF） 。触界生物2026-07-09458恩曲他滨 艾诺韦林 丙酚替诺福韦
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国产艾滋病新药首次获批临床审批动态7 月 8 日，CDE 官网显示，艾迪药业 ADC119 片获批临床 ，适用于 作为完整方案治疗成人 HIV-1 感染初治患者 。 公开资料显示，这是该药 首次获批临床 。 ADC119 片是 艾迪药业 自主开发的用于治疗 HIV-1 感染的化学药品 2.3 类新复方制剂 ，活性成分包含艾诺韦林 （ANV） 、恩曲他滨 （FTC） 以及丙酚替诺福韦 （TAF） 。丁香园 Insight 数据库2026-07-09336恩曲他滨 艾诺韦林 丙酚替诺福韦
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间全球TOP10创新药研发进展中，默沙东、罗氏、和黄医药等多家公司有新药获批优先审评或申请上市，涉及肌层浸润性膀胱癌、红斑狼疮等多个适应症。TOP10积极/失败临床结果方面，阿斯利康、诺和诺德等公司公布了慢性阻塞性肺病、镰状细胞病等适应症的3期积极数据。摩熵医药2026-04-2810592AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 上海和黄药业有限公司 -
默克宣布FDA批准IDVYNSO用于治疗HIV-1感染研发注册政策默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准IDVYNSO，这是一种包含100毫克多拉维林和0.25毫克依斯拉他韦的双药单片治疗方案，用于治疗成年人的HIV-1感染。该方案旨在替代目前病毒学抑制状态下的抗逆转录病毒治疗方案。IDVYNSO在与其他强CYP3A酶诱导剂和拉米夫定（3TC）或恩曲他滨（FTC）合用时被禁用，因为可能降低IDVYNSO的有效性。IDVYNSO的上市日期定于5月11日之后。该方案结合了依斯拉他韦（一种下一代核苷酸逆转录酶抑制剂，具有多种作用机制，包括转位抑制）和多拉维林（一种已建立疗效和安全性资料的NNRTI）。IDVYNSO作为唯一的一种非INSTI、无替诺福韦的双药治疗方案，扩大了现有口服治疗选项的疗法多样性。Businesswire2026-04-22584恩曲他滨 拉米夫定
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深度分析人类抗艾40余年成果丰硕。从病原体溯源的学术纷争，到疫苗折戟后抗逆转录病毒药物突围，历经鸡尾酒疗法等发展。吉利德推出必妥维，凭借优势成重磅药物。如今，全球在研HIV药物众多，新药不断获批，“长效化”与“全新作用机制”成研发主轴。抗艾历程启发我们，这是跨国合作、产业转向的胜利。药市场透视2026-03-129009GSK PLC Gilead Sciences Inc bictegravir + 恩曲他滨 + 丙酚替诺福韦 -
吉利德公布BIC/LEN III期数据，HIV单片方案换药维持病毒学抑制临床研究近日，吉利德科学在 2026 年反转录病毒与机会性感染大会（ CROI 2026 ）上公布了新的 III 期 ARTISTRY‑1 和 ARTISTRY‑2 研究数据。 研究显示，已实现病毒学抑制的 HIV 感染者转换至在研单片复方治疗方案 —— 比克替拉韦 75mg/ 来那帕韦 50mg （ BIC/LEN ） —— 可有效维持病毒学抑制，这些受试者包括了之前使用复杂多片治疗方案或全球指南推荐的单片治疗方案的 HIV 感染者。 比克替拉韦与来那帕韦的新型组合整体耐受性良好，未发现显著或新的安全性问题。医药魔方Info2026-03-05315自身炎症性疾病 Gilead Sciences Inc 来那帕韦
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恩曲他滨同品种项目国内申报进度
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恩曲他滨研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页9 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2830 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）摩熵咨询25页2888
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2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546 -
前沿生物（688221）：小核酸创新转型财通证券23页2351
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2025H1扭亏为盈，HIV上市产品积极放量，HIV在研管线持续丰富天风证券股份有限公司3页138
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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医药生物行业双周报：创新药审评审批提速叠加上市标准优化，医药生物行业投资价值凸显长城国瑞证券27页1445
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一季度扭亏超预期，自研整合酶即将开展注册临床华安证券股份有限公司5页786
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恩曲他滨仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询98页676
恩曲他滨-数据快讯
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99条
资讯
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9+
批文数
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0.23亿元
累计销售额
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4个
适应症
恩曲他滨-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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相关政策法规
- bictegravir sodium;emtricitabine;tenofovir alafenamide fumarate(比克替拉韦钠;恩曲他滨;富马酸丙酚替诺福韦-be指导原则)
- emtricitabine;tenofovir alafenamide fumarate(恩曲他滨;富马酸丙酚替诺福韦-be指导原则)
- emtricitabine;tenofovir disoproxil fumarate(恩曲他滨;富马酸替诺福韦二吡呋酯-be指导原则)
- emtricitabine;rilpivirine hydrochloride;tenofovir alafenamide fumarate(恩曲他滨;盐酸利匹韦林;富马酸丙酚替诺福韦-be指导原则)