ChiCTR2100048080
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比克恩丙诺片
化学药
比克恩丙诺片
2021-06-30
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HIV感染
请与我们联系上传伦理批件。 HIV-1暴露后Biktarvy安全性和耐受性评估
HIV-1暴露后Biktarvy安全性和耐受性评估:一项IV期开放标签研究
本研究的主要目的是在IV期临床试验中评估Biktarvy在成人高危性暴露后预防HIV传播的安全性、耐受性和可接受性。 本研究的次要目的是描述在第2周和第24周发生高风险性接触后参加非职业暴露后预防者对非职业暴露后预防的认识和态度。
单臂
上市后药物
不适用
N/A
Gilead Sciences, Inc
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100
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2021-07-05
2022-07-05
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1.首次随访时年龄>18岁; 2.HIV快速检测阴性; 3.愿意并能够提供书面知情同意书; 4.愿意并能够完成所有的研究随访; 5.愿意参与所有的研究活动; 6.具有生育能力的妇女:在研究药物服用期内愿意采取避孕措施; 7.HIV-1性暴露后,在72小时内能够服用第一剂研究药物。;
请登录查看1.妊娠和/或哺乳; 2.急性或慢性乙型肝炎史; 3.肌酐清除率≦30mL / min(Cockcroft-Gault方程,实际重量); 4.已知对TAF、FTC或BIC不耐受或过敏; 5.目前正在或计划在研究期间服用禁忌药物,包括卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布汀、利福喷丁及贯叶连翘;;
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