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【ChiCTR2600122718】双氢青蒿素抑制HIV感染者炎症及免疫异常激活的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122718

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HIV

试验通俗题目

双氢青蒿素抑制HIV感染者炎症及免疫异常激活的临床研究

试验专业题目

双氢青蒿素抑制HIV感染者炎症及免疫异常激活的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探讨ART联合DHA在治疗HIV感染者免疫重建不良中的作用及机制。 2. 探讨DHA对未接受ART的HIV感染者的作用及机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.DHA治疗INRs研究:(1)经确证实验诊断为HIV感染;(2)年龄18~65周岁;(3)体重50~90 kg;(4)符合免疫重建不良诊断标准:连续接受ART时间超过2年;血浆HIV载量低于50 copies/ml超过1年;CD4+ T淋巴细胞计数低于350 cells/μL或每年较基线增长低于20%;(5)依从性好,能保证定期接受随访和标本采集;(6)自愿参加本研究并签署知情同意书。 2.DHA治疗未接受ART的HIV感染者研究:(1)经确证实验诊断为HIV感染;(2)年龄18~65周岁;(3)体重50~90 kg; (4)经常规ART依从性宣教后,受试者暂不接受ART;(5)依从性好,能保证定期接受随访和标本采集;(6)自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

(1)存在其他急慢性躯体或精神疾病;(2)ART依从性不良者;(3)筛选前6个月内接受过免疫抑制剂或免疫调节剂,以及其他可能影响本研究的药物者;(4)研究者认为受试者不适合参与本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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