维得利珠单抗核心数据概览
维得利珠单抗资讯动态
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奥德赛疗法公司公布2026年第二季度财务结果及研发进展医投速递奥德赛疗法公司（Odyssey Therapeutics）近日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务结果，并更新了近期研发进展和预期里程碑。公司重点介绍了OD-001的2a期单药治疗临床试验结果，该试验数据将在10月的欧洲胃肠病学周上进行口头报告。此外，公司预计将在2026年下半年启动OD-001的2b期单药治疗试验和2a期联合试验，并与维多利珠单抗（vedolizumab）进行联合。奥德赛疗法公司还计划在年底前提交OD-002的临床试验申请，OD-002是一种口服SLC15A4抑制剂，旨在治疗自身免疫病。截至2026年6月30日，奥德赛疗法公司拥有4.331亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计将支持公司运营至2028年下半年。Biospace2026-08-04212维得利珠单抗
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间全球创新药密集推进：映恩生物B7-H3 ADC拟突破性疗法，西比曼CD20/BCMA CAR-T获EMA PRIME，诺华TfR1-ASO美报上市；金赛VEGFR2单抗、诺和诺德Mim8、海思科CFB抑制剂HSK39297、武田α4β7优先审评在华进展；恒瑞瑞普泊肽、礼来瑞他鲁肽（减重达22.6%）、Summit依沃西3期数据积极。摩熵医药2026-07-285863CFB TFR Novo Nordisk A/S -
炎症性肠病的细胞免疫疗法与免疫细胞清除疗法：下一代“特效药”？前沿研究目前，炎症性肠病（IBD）的生物制剂与小分子药物治疗已取得长足进步，联合疗法也逐步应用，但肠道炎症的控制仍存在大量未被满足的临床需求。 这类新型疗法有望突破当前炎症性肠病的治疗瓶颈。 越来越多证据表明，炎症性肠病疗效不佳，与大量促炎免疫细胞及非免疫细胞的富集密切相关。TopCel拓弘生科2026-06-13956PD-1 炎症性肠病 CCR2
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Takeda提交儿童克罗恩病和溃疡性结肠炎新药申请医投速递日本武田药品工业株式会社宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其补充生物制品许可申请（sBLA），该申请针对的是静脉注射（IV）ENTYVIO（vedolizumab）治疗2岁及以上中度至重度活跃的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的儿童患者。如果获得批准，ENTYVIO将成为这些患者唯一的肠道针对性治疗选择。这一里程碑标志着武田对这一患者群体的深厚承诺，以及其在推进UC和克罗恩病护理和满足未满足需求中的作用。FDA已设定2027年第一季度为处方药用户费法案（PDUFA）目标日期。ENTYVIO是一种生物疗法，目前仅用于成人溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗。武田还向欧洲药品管理局（EMA）提交了ENTYVIO IV治疗2岁及以上中度至重度活跃UC和CD的营销授权申请（MAA），并计划在今年晚些时候向其他市场提交申请。sBLA和MAA得到了两项随机、双盲、多中心3期儿科试验的数据支持，这些试验涉及2至17岁的患者。Businesswire2026-06-10324溃疡性结肠炎 垂体依赖性库欣综合征 维得利珠单抗
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Alvotech宣布AVT16在美国市场申请上市医投速递Alvotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对AVT16药物的上市申请。AVT16是一种针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的潜在生物类似药，与Entyvio（vedolizumab）具有互换性。Alvotech表示，这是AVT16开发的重要一步，也是其扩大全球患者对重要生物技术药物可及性的目标的一部分。Alvotech与Teva制药工业有限公司合作开发AVT16，Teva负责在美国的市场推广和销售。AVT16是Alvotech正在开发的多种针对自身免疫、眼科、呼吸系统等疾病的生物类似药之一。此外，Alvotech还寻求将AVT16与原始药物进行互换，以增加患者和医疗保健提供者对Alvotech生物类似药的可及性。GlobeNewswire2026-06-08452溃疡性结肠炎 Alvotech hf 维得利珠单抗
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Alvotech的AVT16生物类似物BLA获FDA审查医投速递全球生物技术公司Alvotech宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其生物类似物AVT16的生物制品许可申请（BLA）审查。AVT16是一种提议的可互换生物类似物，用于静脉注射的Entyvio（vedolizumab）冻干粉针剂。Alvotech与Teva制药工业有限公司合作开发AVT16，Teva负责商业化。该BLA提交得到了一个全面的数据包的支持，包括分析、药代动力学和免疫原性数据，以支持AVT16与参照产品的生物相似性。AVT16作为提议的可互换生物类似物提交。如果获得批准，AVT16将为美国的患者和医疗保健提供者提供更多生物类似物选择。GlobeNewswire2026-06-08329Alvotech hf 维得利珠单抗
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深度分析IMID现有靶向治疗存在应答不足与复发问题，双特异性抗体、纳米抗体、CAR-T细胞、自体造血干细胞移植、治疗性疫苗及RNA干扰等新策略正积极开发中。联合靶向与精准干预有望突破传统治疗局限，结合大数据与单细胞测序技术，推动IMID迈入"异病同治"新时代。小药说药2026-05-225022CD19 狼疮肾炎 IL-17 -
星条旗下的宝藏——美国生物类似药市场2025概览公司动态2025年全球生物药市场规模达到了7500亿美元，占到了全球整体 医药 市场的大约42%，突破万亿美元大关的时间 预计 进一步提前至2028年。 在多个重磅原研药专利限制解除、全球监管政策持续优化、药企商业化策略更加成熟和临床接受度进一步提升等多重因素的共同推动下，以欧美为代表的全球生物类似药市场规模在过去一年中进一步扩大，从多家研究机构最新的预测来看，当前全球生物类似药整体规模在400亿美元左右，未来十年的预期复合增长率有望接近20%，将进一步延续此前快速增长的势头。 全球生物类似药市场规模与增速预测。医药魔方2026-03-01335NOVARTIS Pte Ltd Bausch + Lomb Corp 北京华彬立成科技有限公司
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礼来安妥来利®和安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症审批动态在针对克罗恩病（CD）的全球关键3期VIVID-1研究中，接受安妥来利 ® 和安妥来 ® 治疗的患者在一年时临床缓解与内镜应答结局相较安慰剂呈显著改善 1 ；。 在针对溃疡性结肠炎（UC）的全球关键3期LUCENT研究中，安妥来利 ® 和安妥来 ® 治疗 达到主要及关键次要终点，实现持续临床缓解，并显著改善UC患者核心困扰症状——排便急迫感 2 。 今天，礼来公司的安妥来利 ® 和安妥来 ® （以上为两个剂型商品名，通用名均为：米吉珠单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（Crohn’s Disease, CD）及成人中重度活动性溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）。礼来Lilly2026-02-11773溃疡性结肠炎 国家药品监督管理局 米吉珠单抗
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特朗普对头部药企“开刀”，降价大棒挥向15款重磅药品公司动态1月27日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）正式公布了第三轮《通胀削减法案》（IRA）药品价格谈判名单，15款高支出药物被选中进行首次价格谈判，谈判后的新价格将于2028年初生效。 入选第三轮IRA谈判的15款药品名单。 诺华的乳腺癌药Kisqali（瑞博西利）、卫材的抗癌药Lenvima（仑伐替尼）、灵北和大冢制药的抗精神病药Rexulti（依匹哌唑）、礼来的糖尿病药Trulicity（度拉糖肽）及其乳腺癌药Verzenio（阿贝西利）也在名单之列。新浪医药2026-01-30573糖尿病 阿贝西利 度拉糖肽
维得利珠单抗关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
中重度活动性克罗恩病
进行中
Ⅲ期
2岁及以上儿童中重度活动性溃疡性结肠炎
已完成
Ⅲ期
2岁及以上儿童中重度活动性克罗恩病
进行中
Ⅲ期
2岁及以上儿童中重度活动性溃疡性结肠炎
进行中
Ⅲ期
维得利珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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维得利珠单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页12 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1205 -
【【第 416 期】：十一期间医药都有哪些大事？国盛证券30页292 -
创新药盘点系列报告（22）：IBD治疗领域存在未满足的需求，关注新靶点、新机制国信证券股份有限公司41页1425
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
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生物类似药：我们对近期和即将推出产品的看法摩根大通证券35页1222
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.12-2025.05.18)摩熵咨询24页1607
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全球前沿创新药专题报告（五） IBD市场或将迎来破局者财通证券21页2567
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注射用维得利珠单抗适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询55页1933
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自免药物（TNF-α）市场研究专题报告摩熵咨询23页583
维得利珠单抗-数据快讯
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94条
资讯
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0
批文数
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20.18亿元
累计销售额
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11个
适应症
维得利珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
维得利珠单抗作用靶点
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