唑吡坦核心数据概览
唑吡坦资讯动态
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【易日早知道】来了！河南省公示34种药品省际联盟采购文件招标采购MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 BIDDING AND PROCUREMENT INFORMATION S。 本次共有230家企业参与报名，带量采购品种共34个，目录如下。易联招采网2026-06-04226丽珠医药集团股份有限公司 睡眠障碍 失眠
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政策丨国家药监局：《仿制药参比制剂目录（第一百批）》研发注册政策12 月 31 日，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百批）》（下称《第一百批》）。 《第一百批》 共 58 个品规，其中新增品规 37 个 ，包括：头孢克洛胶囊、盐酸索他洛尔口服溶液、地塞米松片等； 修订品规 21 个 ，包括：头孢呋辛酯干混悬剂、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、酒石酸唑吡坦缓释片等。 （国家药监局 2025-12-31 ）国药致君2026-01-04646头孢呋辛 唑吡坦 厄贝沙坦 + 氢氯噻嗪
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深度分析近日，先声药业引进的达利雷生在中国开启商业化，用于治疗成人失眠患者，预计峰值销售额25亿-35亿。过去三年先声药业上市6款创新药，总数达10款。其以“自研+协同创新”驱动，形成可持续产品流，还投入资金，聚焦失眠治疗，推动制药行业创新转变。E药经理人2025-10-104130江苏先声医药科技有限公司 失眠 达利雷生 -
关闭清醒“开关”，失眠新药达利雷生获批审批动态6 月 20 日，NMPA 官网显示， 先声药业与瑞士 Idorsia 公司合作开发的 抗失眠 创新 药达利雷生片获批上市。 达利雷生 是一种 双食欲素受体拮抗剂 ，属于新一代抗失眠药，已在美国、英国、瑞士、加拿大、日本等多个国家和地区获批上市。 食欲素受体拮抗剂就像一把“钥匙”，能关上这个“清醒开关” ，让大脑更容易从清醒状态切换到睡眠状态，而且不会破坏正常的睡眠结构（比如不会减少深度睡眠的时间）。新浪医药2025-06-20283失眠 达利雷生 Orexin receptor
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国内首款！卫材失眠新药「莱博雷生」审批动态5 月 27 日 ， 卫材药业宣布， 「 莱博雷生片」 （商品名：达卫可） 在中国获批上市， 用于治疗 成人失眠。 值得一提的是， 莱博雷生是国内首款获批上市的 双重食欲素受体拮抗剂， 其获批意味着国内失眠患者迎来了全新机制的新疗法。 莱博雷生由卫材药业研发， 通过竞争性结合两种食欲素受体亚型 （OX1R 和 OX2R） ，抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律。新药社2025-05-27261失眠 OX2R 莱博雷生
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失眠新药「莱博雷生」在中国获批上市，为国内首款双重食欲素受体拮抗剂审批动态5 月 27 日 ， 卫材药业宣布， 「 莱博雷生片」 在中国获批上市， 用于治疗 成人失眠 。 值得一提的是，莱博雷生是 国内首款 获批上市的 双重食欲素受体拮抗剂 ，其获批意味着国内失眠患者迎来了全新机制的新疗法。 该药最早于 2019 年 12 月在美国获批上市，目前已经在超过 15 个国家和地区获批上市， 包括日本、加拿大、澳大利亚等。新浪医药2025-05-27225失眠 Orexin receptor 莱博雷生
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2025年，这20款重磅新药有望在中国获批审批动态2024年即将结束，截至目前，国家药品监督管理局今年共批准了74款新药（不包括中药、新适应症），其中包含多款FIC创新药，在肿瘤领域，包括全球首个针对叶酸受体α阳性卵巢癌的ADC药物索米妥昔单抗、PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗以及Nectin-4 ADC维恩妥尤单抗等；自免领域有IL-17A/F单抗比吉利珠单抗获批用于强直性脊柱炎；另外罕见病领域有诺华研发的补体因子B抑制剂获批用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）等，这些药品的上市将为中国患者带来新的治疗机会。 在2025即将到来之际，医药魔方为大家总结梳理一下明年有望在中国上市的重磅药品，供大家参考。 2025年有望在中国获批的重磅新药。新浪医药2024-12-25149nectin-4 依沃西单抗 强直性脊柱炎
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文献解读|鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻窦炎有效性和安全性的系统评价与Meta分析前沿研究慢性鼻窦炎是指鼻部出现症状持续12周以上，并且症状没有完全消失甚至出现加重的鼻窦慢性炎症。 主要症状包括间歇性或者持续性的鼻堵、有分泌物、黏脓性前鼻漏和(或)后鼻漏、鼻源性的头面部疼痛且可能伴嗅觉减退等。 鼻渊通窍颗粒来源于经典名方《严氏济生方》，由苍耳子散加减制成，由辛夷、炒苍耳子等14味中药组成，具有疏风、清热，宣肺、通窍之功效。鲁南制药集团2024-08-24381慢性鼻窦炎 缬沙坦 + 氢氯噻嗪 唑吡坦
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时讯3月21日是世界睡眠日，人的生命约有1/3是在睡眠中度过的，睡眠与健康密切相关。摩熵医药（原药融云）2024-03-227261江苏先声医药科技有限公司 失眠 Idorsia Ltd -
时讯药融云数据库监测显示：中国国家药品监督管理局（NMPA）批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。药融圈2023-12-0713816国家药品监督管理局 浙江京新药业股份有限公司 地达西尼
唑吡坦关键临床试验信息
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本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的短期治疗： -偶发性失眠症 -暂时性失眠症
进行中
其它
治疗失眠，其特征在于难以入睡和/或难以维持睡眠（以入睡后的唤醒时间来衡量）。
已完成
BE试验
治疗失眠，其特征在于难以入睡和/或难以维持睡眠（以入睡后的唤醒时间来衡量）
已完成
BE试验
唑吡坦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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唑吡坦研究报告
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酒石酸唑吡坦片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询63页620 -
麻醉药物市场研究专题报告（一）摩熵咨询32页1339 -
麻醉药物市场研究专题报告（二）摩熵咨询32页1584
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唑吡坦原料药市场研究报告摩熵咨询35页1095 -
国药股份（600511）：医药流通行业中的“现金牛”华泰证券34页1504
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失眠药行业专题：失眠化药成长空间巨大，新品放量可期德邦证券股份有限公司36页1371
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重磅失眠创新药获批在即，中枢神经产品力持续加强太平洋证券股份有限公司5页1456
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华创医药周观点第 37 期：对比人福医药与恩华药业华创证券28页1901
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2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期头豹研究院28页2777
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恒瑞医药（600276）首次覆盖：拐点将至，创新引领，布局海外，转型再出发西部证券75页2337
唑吡坦-数据快讯
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24条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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5个
适应症
唑吡坦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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