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Imlunestrant 片资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-075665四川百利天恒药业股份有限公司 Sanofi SA 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号17个。本周共计47款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药31款，1款中药。摩熵医药2026-07-073558EGFR CD3 BCHE -
巨头裁员继续，补偿方案曝光人事变动继6月30日完成产品出售的线上沟通后，据业内爆料，礼来中国迅速完成内部存量非核心产品线商业权益处置，并于2026年7月1日正式启动全员组织优化与人员分流工作。 本次调整节奏极速、方案清晰、落地彻底。 公司已于6月30日完成内部全员线上沟通，7月1日开启分批次集中约谈，全天规划五轮全员面谈，首批沟通工作已于上午9点正式启动。新浪医药2026-07-01432Merck Sharp & Dohme Ltd 干燥综合征 RSV
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注册审批6月22日，国家药监局批准5款新药上市，其中4款为"全球首个"，涵盖双抗、ADC、CAR-T、口服SERD、多肽抗菌五大赛道。包括智翔金泰全球首个狂犬病双抗、百利天恒全球首个双抗ADC、科济药业全球首款实体瘤CAR-T、礼来口服SERD及普莱医药全球首创多肽抗菌药。年内国内已超40款创新药获批。摩熵医药2026-06-236552Eli Lilly & Co 实体瘤 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
刚刚！礼来口服 1 类新药在中国获批上市审批动态6 月 22 日，NMPA 官网显示，礼来 1 类新药 依仑司群 （ Imlunestrant） 片在国内获批上市，适应症为： 单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体 （ER） 阳性、人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性、雌激素受体 1 （ESR1） 突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 Imlunestrant 是一种 口服雌激素受体 （ER） 拮抗剂 ，能够持续抑制 ER 的活性，包括在 ESR1 突变的肿瘤中。 雌激素受体是 ER+/HER2-乳腺癌患者的关键治疗靶点。丁香园 Insight 数据库2026-06-22374HER2 ER ESR1
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星图启航：乳腺癌精准诊疗基因系列解析前沿研究乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一 ，我国每年新发乳腺癌患者 35.7万例 ，死亡患者 7.5万例 1 。 乳腺癌是一类异质性较大的疾病，不同类型的治疗方案也有很大的差异。 表1：乳腺癌分子分型。燃石医学2026-05-22503乳腺癌 恶性肿瘤 广州燃石医学检验所有限公司
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罗氏口服SERD药物申报上市审批动态2月20日，罗氏宣布 Giredestrant的上市申请获得FDA受理，用于 联合依维莫司 治疗既往接受过内分泌疗法治疗且携带ESR1突变的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。 PDUFA日期为2026年12月18日。 如果获批，该组合疗法将成为乳腺癌患者在CDK4/6抑制剂经治后可用的首个SERD全口服方案。医药魔方Info2026-02-21201乳腺癌 依维莫司 ESR1
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【4029】神刊「CA」重磅综述：论HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌的个体化治疗新格局前沿研究根据美国癌症协会（ACS）的数据，约30%的早期乳腺癌确诊患者最终会发生转移， 尽管整体治疗水平取得了显著进展，但转移性乳腺癌（MBC）患者的预后仍然较差，5年总生存（OS）率约为32%。 激素受体（HR）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌为占比最高的乳腺癌，其晚期阶段病程相对较长，但个体差异较大，且肿瘤间和肿瘤内异质性显著。 尽管内分泌治疗仍然是治疗的基石，但几乎所有患者最终都会耐药，而生物靶向药物和新一代细胞毒性药物正日益成为解决这一问题的手段。良医汇肿瘤资讯2026-02-15916HER2 乳腺癌 转移性乳腺癌
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2026全球十大最受期待新药出炉审批动态2025年见证了许多重磅新药的诞生。 Evaluate近期评选出2026年最受期待的十大新药，它们预计将在2026年获批上市，并在2032年产生459亿美元的年销售额。 今年预测的销售总额较去年翻了1.5倍，说明Evaluate高度看好这些新药的市场前景。新浪医药2026-02-05581GLP-1 ALPN-303注射液 prasinezumab注射液
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【4099】2025 SABCS深度聚焦 | FDA视角下HR+乳腺癌的诊疗变局：数据博弈、审评逻辑与临床试验设计的“灵魂拷问”临床研究ADC药物的精细化突围——数据博弈与审评逻辑转变。 FDA肿瘤疾病办公室的 Melanie Royce教授 率先登台，系统阐释了Dato-DXd与T-DXd两款药物的获批历程，直观展现了FDA面对不同数据类型时，如何通过“替代设计”与“证据权重”定义临床获益。 Dato-DXd：OS获益平平，安全性成破局关键。良医汇肿瘤资讯2026-01-26830阿贝西利 氟维司群 腹泻
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Imlunestrant 片研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895 -
奥莱玛制药公司（OLMA）：第46届全球医疗保健年度会议——要点高华证券7页411
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阿斯利康（AZN）：阿斯利康（AZN.L）：美国临床肿瘤学会（ASCO）会议观点：SERENA-6疗效超出预期但仍存争议；TL02对AVANZAR的启示有限
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欧洲医疗保健：制药-在ASCO更新之前为SERD设定场景高华证券31页2251
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医药：礼来25Q1收入增长强劲，关注GLP-1药物数据读出太平洋证券股份有限公司3页1830
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全球医疗保健生物制药2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议关注要点高华证券20页1241
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礼来25Q1收入增长强劲，关注GLP-1药物数据读出太平洋3页548
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医药生物行业跟踪周报：医药板块，看好内需国产替代+自主可控东吴证券股份有限公司33页991
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