阿扎那韦核心数据概览
阿扎那韦资讯动态
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Cell|抗艾药阿扎那韦变身为GPCR 广谱变构调节剂前沿研究G 蛋白偶联受体（GPCR）作为人体最大的细胞膜受体家族，是超三成临床药物的作用靶点，其信号通路的调控机制一直是药物研发的核心方向。 近日，清华大学刘翔宇教授团队在国际顶级期刊《Cell》发表重磅研究成果， 他们意外发现一款 治疗艾滋病的老药——阿扎那韦 ，竟能作为广谱正构别构调节剂（pan-PAM）， 作用于 A 类 GPCR 家族 ， 还能诱导形成独特的 GPCR-G 蛋白 -β-arrestin 超大复合物，实现持续的 G 蛋白信号传导 。 研究团队首先搭建了一套基于酵母的 生存压力筛选（SPS）系统 。医药速览2026-01-28462艾滋病 GPCR 阿扎那韦
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医药洞见据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示：2025年7月共有25个品种一致性评价申请获CDE承办，453项新注册分类仿制药申请获承办，263个品种通过/视同通过一致性评价……摩熵医药2025-08-062026Pfizer Inc 高血压 Viatris Inc -
行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (2)临床研究尤其在代谢疾病治疗领域， semaglutide 与 tirzepatide 的成功上市与快速放量，不仅显著推动了糖尿病与肥胖治疗模式的演进，也充分展示了多肽类药物在疗效、安全性与患者依从性之间的优越平衡。 这些“先行者”强化了行业对多肽平台可开发性与商业潜力的认知，带动多家企业围绕不同靶点与适应症加速推进多肽新药研发。 随着递送技术、结构修饰策略与生产工艺的持续进步，越来越多的多肽候选药物正处于关键的 III 期临床阶段，覆盖代谢、感染、肿瘤、神经系统和自身免疫等多个治疗领域。中肽生化2025-07-041098肥胖 替尔泊肽 糖尿病
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吉利德报道从structure-based modeling得到全新的HIV蛋白酶抑制剂GS-9770前沿研究又一个基于structure-based modeling的 denovo design案例。 分子结构及结合模式如下图所示。 前面提到的 darunavir、atazanavir都是已经上市的药物，但都需与PK booster同时服用来维持血药浓度 (类似情况如辉瑞Paxlovid) 。医药速览2024-08-12502Pfizer Inc 达芦那韦 阿扎那韦
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深度分析 -
深度分析人类免疫缺陷病毒(HIV)感染已成为全球性流行疾病，据世卫组织（WHO）统计，迄今已有3200多万人死于HIV感染相关疾病，仅2018年死亡人数就达77万。CPhI制药在线2020-08-264754HIV感染 达芦那韦 考比司他 -
医药洞见在药物开发过程中，药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。 在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中，通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算，可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究，进而为临床DDI风险控制策略提供参考，包括：药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。单晓蕾，付淑军，高广花，孙涛，王庆利，余珊珊 国家药品监督管理局药品审评中心2019-11-0115192伊马替尼 托泊替康 拉帕替尼 -
The Medicines Patent Pool 和 AbbVie 签署许可协议，以增加整个非洲获得关键 HIV 治疗的机会交易并购2015年12月18日，日内瓦，全球生物制药公司AbbVie与药品专利池（MPP）签署了一项许可协议，旨在解决南非及整个非洲地区对HIV治疗药物洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）的需求。该协议旨在确保LPV/r的长期供应，这是南非和非洲最广泛使用的二线HIV治疗药物。根据协议，获得MPP下级许可的通用型ARV制造商现在可以在整个非洲制造和销售LPV/r的通用版本，以及利托那韦与其他ARV（如阿扎那韦和达鲁那韦）的组合，作为替代的二线治疗方案。南非卫生部长阿伦·莫特索阿莱迪表示，该协议将极大地帮助卫生部门照顾其HIV患者社区。药品专利池执行董事格雷格·佩里表示，这一协议将有助于扩大非洲大陆的供应商基础。该许可免收版税，对所有MPP许可均为非独家许可，并公布在MPP网站上。这是MPP与AbbVie建立的第二个许可协议，第一个协议是去年12月签署的LPV/r儿童配方药物。Biospace2015-12-18273AbbVie Biotherapeutics Inc 利托那韦 阿扎那韦
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药品专利池 （MPP） 与利物浦大学签署合作协议，开发 HIV 纳米药物交易并购Medicines Patent Pool（MPP）与利物浦大学签署合作协议，共同开发HIV纳米药物。该合作包括MPP对利物浦大学固体药物纳米粒子（SDN）技术的许可，旨在通过降低优先抗逆转录病毒（ARV）的成本来支持治疗规模的扩大。该协议涵盖135个低收入和中等收入国家以及非洲的两个高收入国家，许可方将有权在世界任何地方制造、使用和分销基于SDN技术的低成本ARV。MPP执行董事Greg Perry表示，这一合作旨在通过提供更好的适应性和显著的价格降低的低剂量药物来帮助满足新的国际HIV扩大治疗目标。利物浦大学副校长Janet Beer表示，很高兴MPP加入他们，开发基于SDN技术的药物，并确保它们能够到达发展中国家最需要的人。利物浦大学的研究人员已经改革了两种HIV药物，并计划在本月进行一些首批口服HIV纳米药物的试验。根据协议，利物浦大学将开发MPP许可的ARV纳米颗粒，如阿扎那韦、达茹那韦和洛匹那韦，以提高其溶解度并降低剂量。MPP和利物浦大学将与制药合作伙伴合作进行产品开发和工业规模扩大。MPP然后将纳米配方ARV进行分许可，并促进在低收入和中等收入国家广泛分销新药。美通社2015-11-30530阿扎那韦
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欧盟委员会批准百时美施贵宝的 Erotaz（阿扎那韦和考比司他固定剂量组合）用于治疗成人 HIV-1 感染研发注册政策欧洲委员会批准了Bristol-Myers Squibb公司的Evotaz（阿扎那韦300毫克和考比司他150毫克）片剂，用于治疗未出现阿扎那韦耐药相关突变的无症状HIV-1感染成人。Evotaz是一种每日一次的固定剂量组合药，结合了蛋白酶抑制剂阿扎那韦和药代动力学增强剂考比司他。该批准允许Evotaz在欧洲联盟所有28个成员国上市，为HIV患者提供了一种创新的长期治疗选择。该药物在美国已于2015年1月获得批准。研究显示，Evotaz在48周和144周时均显示出良好的疗效和安全性，且未出现耐药性。Bristol-Myers Squibb公司表示，Evotaz的上市将有助于提高患者实现病毒学抑制的可能性。Businesswire2015-07-16393protease 阿扎那韦 考比司他
阿扎那韦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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阿扎那韦研究报告
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2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714 -
新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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森萱医药（830946）：国资赋能，研发创新，拓展原料药及中间体多元发展江海证券31页785 -
从产能看医药先进制造系列研究：从产能变化看九洲药业浙商证券20页1721
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Q3受停产检修等因素影响，未来产能将持续提升太平洋证券股份有限公司5页390
阿扎那韦-数据快讯
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阿扎那韦-全球研发阶段分布
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- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 1: prevention: tuberculosis preventive treatment
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- Guidelines for HIV post-exposure prophylaxis
- M12 Drug Interaction Studies
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 6: tuberculosis and comorbidities