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中美双IND获批!睿健医药细胞疗法破解眼科治疗困局|北极光·Family审批动态它不是一次简单的产品出海,而是 彻底打破了传统眼科基因疗法的局限,给上百万视网膜色素变性(RP)患者,打开了一条全新的治疗路径。 百 万患者无药可医,。 眼科治疗长期陷入“小众困局”。北极光创投2026-09-08131视锥细胞营养不良 睿健毅联医药科技(成都)有限公司
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国产 1 类眼科细胞疗法在中美获批临床,来自睿健医药审批动态——继帕金森病中美同步临床开发后,创新通用现货型疗法再获 NMPA 及 FDA 许可,持续验证睿健全球化临床开发与平台复制能力。 中国成都 / 美国,2026 年 9 月 7 日——睿健毅联医药科技有限公司 (iRegene Therapeutics,以下简称「睿健」) 宣布,公司自主研发的 创新细胞治疗产品 NouvSight001 注射液已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准开展针对视网膜色素变性 (Retinitis Pigmentosa, RP) 患者的 I/III 期联合临床研究 ,系统评价 NouvSight001 的安全性、耐受性及初步有效性。 NouvSight001 是睿健基于自主构建的 「AI + 化学诱导 (AI + Chem) 」平台开发的通用型、现货型光感受器细胞治疗产品 。丁香园 Insight 数据库2026-09-08212国家药品监督管理局 视锥细胞营养不良 睿健毅联医药科技(成都)有限公司
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麦科田上市首日破发,股价接近腰斩;阿斯利康口服SERD卡米司群获FDA批准审批动态今天聚焦的医药产业核心事件包括:2026年国家医保谈判进入第三日,基本医保与商保创新药目录首次同步推进;信达生物苏州产业化基地通过EMA现场GMP检查并取得欧盟GMP证书;百瑞吉启动北交所新股申购,麦科田登陆港交所;复星医药出售Gland Pharma约6%股份;睿健医药NouvSight001获中美IND双报双批;甘李药业GZC8072片I期完成首例给药;三叶草生物呼吸道联合疫苗澳洲II期获得积极数据;泽璟制药泽速宁新适应症上市申请获受理;海和药物产品获FDA ANDA批准;Superluminal完成6000万美元B轮融资;Thryv获得SGK1抑制剂新一类授权;诺华Pelacarsen心血管III期研究未达主要终点;阿斯利康口服SERD卡米司群获FDA批准;诺和诺德泽韦奇单抗两项后期临床提前终止;维亚臻VSA012启动PNH头对头III期研究;英矽智能与墨卓生物达成AI-ready多组学数据战略合作;ADARx递表纳斯达克IPO,小核酸平台进入公开市场检验等。 9月5日启动的2026年度国家基本医保目录谈判与商保创新药目录价格协商,9月7日进入第三日。 此次基本医保目录共有601个药品通过形式审查,商保氨基观察2026-09-07230AstraZeneca PLC Insilico Medicine Inc 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
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睿健医药眼科细胞疗法在中国和美国获批临床丨产业新闻审批动态9月7日,睿健毅联医药科技有限公司(iRegene Therapeutics,以下简称“睿健”)今日宣布,公司自主研发的创新细胞治疗产品NouvSight001注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展 针对视网膜色素变性(RP) 患者的1/3期联合临床研究,系统评价NouvSight001的安全性、耐受性及初步有效性。 NouvSight001是睿健基于自主构建的 “AI + 化学诱导(AI + Chem)”平台开发的 通用型、现货型光感受器细胞治疗产品 。 作为细胞替代疗法,NouvSight001不依赖特定致病基因型。医药观澜2026-09-07234国家药品监督管理局 视锥细胞营养不良 睿健毅联医药科技(成都)有限公司
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中美IND双报双批!睿健创新眼科产品迎全球化里程碑审批动态继帕金森病中美同步临床开发后,创新通用现货型疗法再获NMPA及FDA许可,持续验证睿健全球化临床开发与平台复制能力。 中国成都 / 美国, 2026 年 9 月 7 日 ——睿健毅联医药科技有限公司( iRegene Therapeutics ,以下简称“睿健”)今日宣布,公司自主研发的创新细胞治疗产品 NouvSight001 注射液 已获得中国国家药品监督管理局( NMPA )批准开展针对 视网膜色素变性( Retinitis Pigmentosa, RP ) 患者的 I/III 期联合临床研究, 系统评价 NouvSight001 的安全性、耐受性及初步有效性。 NouvSight001 是睿健基于自主构建的 “ AI+ 化学诱导( AI+Chem )”平台 开发的通用型、现货型光感受器细胞治疗产品。一度医药2026-09-07196国家药品监督管理局 视锥细胞营养不良 睿健毅联医药科技(成都)有限公司
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创新眼科产品获中美 IND 双报双批,睿健医药管线再获肯定审批动态中国成都 / 美国,202 6 年 9 月 7 日 ——睿健毅联医药科技有限公司 (iRegene Therapeutics,以下简称「睿健」) 今日宣布,公司自主研发的创新细胞治疗产品 NouvSight001 注射液 已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准开展针对 视网膜色素变性 (Retinitis Pigmentosa, RP) 患者的 I/III 期联合临床研究,系统评价 NouvSight001 的安全性、耐受性及初步有效性。 NouvSight001 是睿健基于自主构建的 「AI + 化学诱导 (AI + Chem) 」 平台开发的通用型、现货型光感受器细胞治疗产品。 此次 NouvSight001 相继获得中国和美国监管机构临床试验许可,是睿健在全球化产品开发上的又一重要里程碑。医麦客2026-09-07214国家药品监督管理局 视锥细胞营养不良 睿健毅联医药科技(成都)有限公司
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出海再突破!生物城免疫新药获FDA临床批件审批动态生物城又一企业获批FDA。 硬核突破,直击临床痛点。 据了解,KMV002是凯米生物自主开发的针对转移型去势抵抗性前列腺癌的免疫治疗产品,也是公司在肿瘤领域首个进入临床研究阶段的产品。成都天府国际生物城2026-07-14264前列腺癌 肿瘤 睿健毅联医药科技(成都)有限公司
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单月狂揽4.7亿融资!iPSC细胞治疗赛道爆发,国内多家头部企业集体突围医药投融资近期,细胞治疗领域再迎重磅融资消息:睿健医药在短短一个月内先后完成两轮融资,累计融资金额达 4.7 亿元。 密集的资本注入,将全面加速其帕金森病 iPSC 治疗产品的临床研发与落地进程。 今年 6 月初,睿健医药完成 2.1 亿元融资,7 月 2 日再度落地 2.6 亿元 C + 轮融资。干细胞与外泌体2026-07-04234帕金森病 睿健毅联医药科技(成都)有限公司
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「最新融资」睿健医药 :再获2.6亿元C+轮融资,国际高管加盟,再迎全面提速医药投融资近日, 睿健医药宣布完成2.6亿元人民币C+轮融资 。 本轮融资由 成都科创投 领投, 中信建投资本、锡创投、鼎泰星、新基业、弘毅资本 等机构共同投资,老股东 元希海河、金沙江联合润璞园丰 持续追加投资 。 这是继2026年6月初完成2.1亿元C1轮融资后,公司一个月内完成的第二笔大额融资,两轮累计融资额达4.7亿元 。药圈时汇2026-07-03464帕金森病 苏州宜联生物医药有限公司 睿健毅联医药科技(成都)有限公司
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迦进生物完成新一轮融资医药投融资近日,迦进生物医药(上海)有限公司(以下简称“迦进生物”或“公司”)完成新一轮融资,投资方包括康君资本、元生创投、清松资本、建发新兴投资以及礼来亚洲基金等。 迦进生物 成立于2022年1月, 专注于药物偶联和递送技术,是国内率先开发抗体-小核酸偶联药物的企业,这一布局填补了国内核酸药物肝外递送的空白,为长期面临“缺医少药”困境的神经肌肉疾病患者带来了新希望。 同时,公司自主研发的入脑多肽-Brainferry平台,有望帮助包括小核酸在内的大分子药物突破血脑屏障,从而为阿尔茨海默症、帕金森病等更广泛的神经退行性疾病治疗提供新的可能。细胞与基因治疗领域2026-07-03569帕金森病 神经肌肉疾病 迦进生物医药(上海)有限公司
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睿健毅联医药科技(成都)有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报(2025.12.22-2025.12.28)摩熵咨询28页1721 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.10.20-2025.10.26)摩熵咨询26页476 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.08.18-2025.08.24)摩熵咨询28页1910 -
医药行业周报:聚焦医药国产替代和底部优质出海标的民生证券股份有限公司22页1429 -
生物医药行业新药周观点:24年医保调整工作启动,国内企业约32款创新药有望首次参与医保谈判国投证券股份有限公司16页1148 -
2024年6月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询46页256 -
2023中国细胞治疗药物行业白皮书头豹研究院48页982 -
2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486 -
医药生物行业跟踪周报:医疗反腐影响情绪,左侧战略布局良机东吴证券股份有限公司30页980 -
医药生物行业跨市场周报:“全国无幽日”,关注百亿幽门螺杆菌检测市场光大证券25页2335
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
2027-02-11


