报告时间：2025-09-30
股票代码：GUTS
营业收入：6,877,000
营业毛利润：3,977,000
净利润：-97,227,000
Fractyl Health Inc核心数据概览
Fractyl Health Inc药品在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析
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Fractyl Health Inc-{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType2 - 1] }}销售额
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数据来源：摩熵医药
Fractyl Health Inc资讯动态
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Fractyl Health将举办虚拟商业战略日讨论Revita的商业机会和市场策略医投速递Fractyl Health公司宣布将于2026年9月1日举办虚拟商业战略日，讨论其创新疗法Revita在肥胖和2型糖尿病治疗中的商业机会和市场策略。Revita是一种旨在帮助停止GLP-1疗法的患者维持体重的一次性微创内窥镜手术。公司基于其REMAIN-1中期队列的积极数据，这些数据显示在Revita手术后一年，患者能够维持约84%的GLP-1诱导的体重减轻，而安慰剂组仅为46%。Fractyl Health预计将在2026年第四季度初公布REMAIN-1关键队列的六个月主要数据。公司管理层将讨论Revita的市场机会、将疗法带给患者和提供商的计划、如果获得FDA市场授权的报销途径，以及预计在2026年第四季度末提交的潜在FDA De Novo市场申请。这些里程碑标志着Fractyl Health从后期临床试验阶段向商业准备阶段的转变。Biospace2026-08-20519GLP-1 肥胖 Fractyl Health Inc
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Fractyl Health任命Mike Zumdahl为高级副总裁，加强市场准入和商业战略研发注册政策临床阶段的代谢治疗公司Fractyl Health宣布任命Mike Zumdahl为高级副总裁，市场准入和商业战略。Zumdahl先生曾在Inari Medical担任全球健康经济学、市场准入和政府事务副总裁，并在公司被Stryker收购中发挥了关键作用。加入Fractyl Health之际，公司正准备在2026年第四季度初公布REMAIN-1关键队列的顶线数据，并可能在第四季度末提交Revita®的De Novo营销申请。Zumdahl先生将帮助公司建立强大的市场准入和健康经济基础设施，以支持Revita®的商业成功。Revita是一种通过一次微创内窥镜手术重塑十二指肠衬里的产品候选，旨在恢复慢性代谢疾病破坏的健康的营养感知和信号。Biospace2026-06-01460Stryker Corp Fractyl Health Inc Inari Medical Inc
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间全球创新药进展显著：Fractyl Health全球首款GLP-1基因疗法获批临床；百济神州索托克拉、信立泰特立帕肽、艾伯维艾可瑞妥单抗等获批上市；宝济药业KJ103、翰森HS-10504拟纳入突破性疗法；施维雅ADC获FDA突破性认定；BridgeBio、康蒂尼等多款产品申报上市。恒瑞、诺和诺德等公布积极临床数据。摩熵医药2026-05-195405GLP-1 Novo Nordisk A/S 上海宝济药业股份有限公司 -
今日药闻 | AAV基因疗法、siRNA药物、BCL2抑制剂……多项疗法迎来突破前沿研究1 . Fractyl Health 公司研发的全球首款 2 型糖尿病 AAV 基因疗法 RJVA-001 获 荷兰监管机构批准进入 I/II 期临床。 该疗法通过内镜超声将携带 GLP -1基因的 AAV 9 载体精准递送至胰腺 ，利用 人胰岛素启动子实现仅在进食后血糖升高时才生理性分泌 GLP-1。 2 . 赫吉亚生物（中国生物制药子公司） 自主研发的 Lp (a) siRNA 药物 Kylo-11完成中国区 II 期临床全部患者入组。新康界2026-05-18302GLP-1 BCL2 杭州赫吉亚生物医药有限公司
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全球首款 2 型糖尿病胰岛 β 细胞靶向基因疗法启动临床，一次治疗有望告别长期用药临床研究当地时间 2026 年 5 月 11 日，全球代谢治疗领域迎来里程碑时刻，美国 Fractyl Health 公司宣布，其自主研发的候选药物 RJVA-001 已获荷兰临床试验批准，正式启动 I/II 期首次人体临床试验。 Fractyl Health获准在荷兰启动RJVA-001的首次人体试验：首个进入2型糖尿病临床开发阶段的基因治疗候选药物。 糖尿病作为全球性慢性代谢疾病，已成为威胁人类健康的重大公共卫生挑战。干细胞与外泌体2026-05-15386糖尿病 2 型糖尿病 Fractyl Health Inc
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全球首个GLP-1基因疗法获批人体临床，但是公司摇摇欲坠审批动态近日（ 5月 11日 ），Fractyl Health宣布已正式获得荷兰监管机构颁发的临床试验申请授权，将启动其候选药物RJVA-001的1/2期首次人体研究。 这使其成为全球首个进入临床开发阶段的、基于腺相关病毒（AAV）载体的GLP-1基因疗法。 模拟自然激素调节的AAV-GLP-1。生物技术小编2026-05-13174GLP-1 Fractyl Health Inc
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全球首款GLP-1基因疗法获临床许可；默沙东扩展在华创新合作网络临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 GLP-1疗法加速迭代。 5月11日，Fractyl Health宣布已获得荷兰临床试验申请批准，将启动旗下Rejuva Smart GLP-1™基因疗法平台首款候选药物RJVA-001的I/II期首次人体临床试验。氨基观察2026-05-12239GLP-1 Merck Sharp & Dohme Ltd Fractyl Health Inc
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速递 | Fractyl GLP-1基因疗法获批临床！降糖领域迎来颠覆性突破审批动态当下 GLP-1 类降糖减重药物风靡全球，却始终摆脱不了长期频繁给药、停药易反弹、全身用药副作用频发的行业痛点，无数 2 型糖尿病与肥胖患者渴望更长效、更便捷的全新治疗方案。 就在 2026 年 5 月，全球医药领域迎来重磅里程碑事件，一款有望改写代谢疾病治疗格局的 GLP-1 基因疗法正式踏入临床阶段，为行业发展开辟全新赛道。 5 月 11 日，美国生物科技企业 Fractyl Health 官方官宣，其旗下核心候选药物 RJVA-001 已顺利获得荷兰临床试验审批许可，即将启动 I/II 期首次人体临床试验。GLP1减重宝典2026-05-12203GLP-1 肥胖 Fractyl Health Inc
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Fractyl Health：全球首款2型糖尿病胰岛β细胞靶向基因疗法启动临床临床研究当地时间2026年5月11日，代谢治疗企业 Fractyl Health 传来重磅喜讯，其旗下候选药物 RJVA-001斩获荷兰临床试验申请批准 ，正式启动I/II期首次人体临床试验。 这一举措具有里程碑意义，让RJVA-001成为全球首款迈入临床开发阶段、基于腺相关病毒的2型糖尿病基因疗法，也推动Fractyl Health迈入双临床阶段药企行列。 作为 Rejuva Smart GLP-1™基因疗法 平台的首款成果，RJVA-001打破了传统糖尿病治疗模式的局限，创新性采用 一次性靶向胰岛β细胞 的治疗逻辑。触界生物2026-05-12349GLP-1 糖尿病 Fractyl Health Inc
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重磅！全球首款GLP‑1基因疗法获批临床！审批动态在 GLP‑1 类药物凭借降糖、减重双重优势席卷全球代谢病治疗市场之际，医药行业正朝着更具颠覆性的方向突破 —— 用一次给药、长期有效的基因疗法，替代需要每日 / 每周注射、长期服用的传统 GLP‑1 药物。 近日，这一前沿赛道迎来里程碑式进展： 美国生物科技公司 Fractyl Health 宣布，其研发的全球首个 2 型糖尿病 GLP‑1 基因疗法，已获得欧洲监管机构批准，即将在荷兰启动全球首次人体临床试验。 这不仅是 GLP‑1 领域从 “ 频繁用药 ” 向 “ 一次治疗 ” 跨越的关键一步，更有望从根源上改写 2 型糖尿病的治疗逻辑，让患者彻底摆脱长期用药的困扰。一度医药2026-05-112922 型糖尿病 Fractyl Health Inc
Fractyl Health Inc药物研发管线
药品名称
研发企业
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Fractyl Health Inc研究报告
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医药生物行业跟踪周报：GLP1原料药业绩能否持续超预期？关注诺泰生物、奥瑞特等东吴证券股份有限公司36页798 -
医药生物行业跨市场周报：25省IVD集采开标，利好进口替代光大证券20页2560
Fractyl Health Inc融资信息
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融资轮次
融资金额
投资方
详情
2020-08-06
医药研发/制造
化学&生物药
E轮
台杉投资
台杉投资
GV
GV
True Ventures
Emergent Medical Partners
Mithril Capital Management
DOMAIN
General Catalyst
Bessemer Venture Partners
——
2017-11-30
医药研发/制造
化学&生物药
D轮
Deerfield
Deerfield
Emergent Medical Partners
Emergent Medical Partners
Mithril Capital Management
DOMAIN
Bessemer Venture Partners
General Catalyst
iDo Fund
True Ventures
GV
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2015-11-19
医药研发/制造
化学&生物药
C轮
DOMAIN
DOMAIN
Bessemer Venture Partners
Bessemer Venture Partners
General Catalyst
Mithril Capital Management
Deerfield
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Fractyl Health Inc-数据概览
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0个
申报临床
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0个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
Fractyl Health Inc布局靶点
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Fractyl Health Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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2028-02-17
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2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11