报告时间：2025-12-31
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沈阳兴齐眼药股份有限公司资讯动态
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兴齐眼药牵头编制的两项团体标准正式发布，填补滴眼剂包装技术规范空白研发注册政策近日，由沈阳兴齐眼药股份有限公司担任召集单位编制的两项团体标准 —— 《滴眼剂包装系统设计和开发要求》（ T/CNPPA3035—2026 ）、《多剂量滴眼剂阻菌装置技术要求》（ T/CNPPA3036—2026 ），经中国医药包装协会批准，正式发布实施。 作为两项标准的召集单位，兴齐眼药严格按照《中国医药包装协会标准制修订工作程序》要求，牵头组织山东省医疗器械和药品包装检验研究院、辽宁省医疗器械检验研究院等药包材权威检验与研究机构，并联合国内外多家知名眼科药物企业及药包材企业共同完成标准编制工作。 T/CNPPA3035—2026《滴眼剂包装系统设计和开发要求》的发布，填补了国内外在滴眼剂包装系统技术规范领域的空白。兴齐眼药2026-05-21103沈阳兴齐眼药股份有限公司
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阿里健康首发兴齐眼药0.02%与0.04%新浓度阿托品滴眼液审批动态2月24日 ，沈阳兴齐眼药自主研发的 0.02%与0.04%浓度硫酸阿托品滴眼液正式在阿里健康首发。 至此，兴齐眼药已形成0.01%、0.02%和0.04%三档浓度梯度，构建起国内首个用于儿童近视管理的低浓度阿托品阶梯式治疗体系，标志着我国儿童青少年近视药物干预迈入“因人施治、精准防控”的新阶段。 儿童青少年近视防控形势严峻， 《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（ 2024）》指出 ： “ 中国国家疾控局监测数据显示， 2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%（小学生36.7%，初中生71.4%，高中生81.2%）。E药经理人2026-02-24331近视 阿里健康信息技术有限公司 沈阳兴齐眼药股份有限公司
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一款黄斑水肿缓释药物完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验首例受试者给药临床研究1月29日，由沈阳兴齐眼药股份有限公司自主研发， 天津医科大学总医院 颜华教授牵头的“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验”成功完成首例受试者给药。 颜华教授率领的研究团队，严格遵守临床试验方案要求，成功地筛选出合格的受试者，并由颜华教授作为主刀医生对受试者实施了玻璃体腔注药术。 如果这款药物能够顺利完成后续的临床研究，将惠及广大患者。中国医药报2026-01-30517天津医科大学总医院 沈阳兴齐眼药股份有限公司
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SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO） 或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿Ⅰ/Ⅱ期临床试验首例受试者入组临床研究1 月 29 日，由沈阳兴齐眼药股份有限公司自主研发，颜华教授牵头的 “ 一项评估 SQ-129 玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞（ BRVO ）或中央静脉阻塞（ CRVO ）引起的黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验 ” 成功完成首例受试者的给药。 该项目旨在探索SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿的安全性和初步疗效，为后续临床研究方案设计提供依据。 颜华教授表示：SQ-129玻璃体缓释注射液作为一种使用特殊缓释技术的药物，能够延长药物在患者体内释放时间，进而延长药物作用持续时间，可以有效地减少黄斑水肿患者的给药次数，具有较大的临床价值。兴齐眼药2026-01-29344天津医科大学总医院 沈阳兴齐眼药股份有限公司
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热烈祝贺！加替沙星眼用凝胶解除医保限制，更多眼感染患者惠及获益医保动态2025年12月7日，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》权威更新， 沈阳兴齐眼药股份有限公司产品-迪友 ® 加替沙星眼用凝胶升级医保目录一线选择 。 凭借 “高敏低耐、持久渗透” 的特点，加替沙星眼用凝胶获得多项临床指南与专家共识力荐，被广泛认可为眼部细菌感染防治的一线之选 1-4 。 随着医保限制的取消，加替沙星眼用凝胶实现了支付无门槛，其适用人群也进一步扩大，可适用于多种眼部感染治疗和围术期防治，且有望通过降低点眼频次提升患者依从性，降低耐药与视力损伤风险，更好地支持临床规范治疗与“早诊早治”目标的实现 5-11 。医信眼科2025-12-07837眼部感染 加替沙星 沈阳兴齐眼药股份有限公司
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3期成功，但被FDA拒绝审批动态近日，美国FDA拒绝了Sydnexis公司旗下低剂量阿托品滴眼液 SYD-101 的上市申请，该药物原本被寄予厚望，用于延缓3至14岁儿童的近视进展，且已在欧洲获批上市。 FDA在完整回复函中给出的理由十分明确：虽然支持SYD-101申报的III期STAR研究达到了主要终点，即患者近视进展控制在-0.75D的比例符合预期， 但整体数据仍不足以充分证实低剂量阿托品对儿童近视的减缓效果。 这一表述清晰地表明，FDA关注的核心并非药物的安全性或生产工艺。新浪医药2025-10-30435AstraZeneca PLC 红斑狼疮 近视
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科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，第一章 药品注册申请受理情况、第二章 药品注册申请审评审评情况、第三章 药品加快上市注册情况、第四章 药品研发与审评沟通交流、第五章 完善药品技术指导原则体系、第六章 药品监管科学研究、第七章 药品研发与技术审评宣贯与培训、第八章 2024年度药品审评主要工作回顾摩熵医药2025-04-019796地屈孕酮 猴痘 脑膜炎球菌脑膜炎 -
科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准儿童用药 106 个品种，包含 71 个上市许可申请，其中20 个品种（18.9%）通过优先审评审批程序加快上市；另批准 35 个品种扩展儿童适应症。摩熵医药2025-04-012460冯维勒布兰德氏病 视锥细胞营养不良 利纳西普 -
潜在首个“近视神药” ，FDA已受理上市申请审批动态Sydnexis今日宣布，美国FDA已受理该公司为在研疗法SYD-101提交的新药上市申请（NDA），预计在2025年10月23日之前完成审评。 新闻稿指出， 如果获批，SYD-101将成为美国FDA批准的首个用于治疗儿童近视进展的药物。 ▍关于 SYD-101。新浪医药2025-03-1281Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S 近视
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第二款近视神药申报上市审批动态2月17日，恒瑞医药宣布其提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）药品上市许可申请获中国国家药监局（NMPA）受理，申请上市的适应症为： 用 于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展 。 这 是一项在儿童近视患者中评价阿托品滴眼液的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照2/3期研究，共入组509例儿童近视患者。 研究结果表明， 阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）在主要终点上显著优于对照组，且在儿童近视患者中长期治疗的安全性、耐受性良好 。新浪医药2025-02-18162江苏恒瑞医药股份有限公司 硫酸阿托品 近视
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成年患者中由视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿
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沈阳兴齐眼药股份有限公司研究报告
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医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166 -
医药行业周报（4.22-4.26）：看好医药反弹西南证券40页2102 -
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医药行业：第九批集采结果符合预期，龙头药企所受影响可控交银国际证券16页1129
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欧普康视（300595）：近视防控全产业链布局的综合服务商天风证券23页2757
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医药短期非理性悲观，中长期可以加倍乐观西南证券40页1864
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沈阳兴齐眼药股份有限公司-数据概览
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4个
临床
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