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Phanes Therapeutics资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-276159AstraZeneca PLC EGFR 沈阳三生制药有限责任公司 -
免疫检查点抑制剂难治性癌症市场展望医投速递免疫检查点抑制剂难治性癌症市场预计将在预测期内经历显著增长和演变。这一趋势得益于免疫检查点抑制剂的广泛应用、对耐药机制认识的提高，以及对下一代治疗方法的迫切需求，如Sitravatinib + Nivolumab（Mirati Therapeutics/Bristol Myers Squibb）、TAVO + Pembrolizumab（OncoSec Medical）、Botensilimab + Balstilimab（Agenus）等，这些方法能够克服耐药性并恢复对现有免疫疗法的有效抗肿瘤免疫力。DelveInsight最近发布的《免疫检查点抑制剂难治性癌症市场洞察报告》提供了对当前治疗实践、免疫检查点抑制剂难治性癌症新兴药物、个别疗法的市场份额以及从2022年到2036年的当前和预测市场规模的综合理解，市场按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）进行细分。报告还分析了市场增长的关键因素，包括Botensilimab + Balstilimab在微卫星稳定结直肠癌和其他免疫疗法耐药肿瘤中可能实现的强劲采用。此外，报告还涵盖了正在开发的多种免疫检查点抑制剂难治性癌症药物，如Sitravatinib + NPRNewswire2026-08-19314大肠癌 Agenus Inc OncoSec Medical Inc
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凡恩世生物双抗新药获FDA快速通道资格，针对胆道癌丨产业新闻审批动态8月17日，凡恩世生物（Phanes Therapeutics）宣布，美国FDA已授予其spevatamig （PT886） 用于治疗 晚期和转移性胆道癌（BTC） 的快速通道资格。 此前，spevatamig已于2024年获得FDA授予治疗转移性 claudin 18.2阳性胰腺腺癌 的快速通道资格，并于2022年获得治疗 转移性胰腺癌 的孤儿药资格。 参考资料： 凡恩世Spevatamig（PT886）获FDA第二个快速通道资格认定，用于治疗晚期和转移性胆道癌.From。医药观澜2026-08-17152转移性胰腺癌 胆道癌 Phanes Therapeutics
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Phanes Therapeutics的Spevatamig获得FDA加速审批资格，用于治疗胆管癌研发注册政策Phanes Therapeutics公司宣布，其针对免疫肿瘤领域的创新药物发现和开发项目中的Spevatamig已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批资格，用于治疗晚期和转移性胆管癌。Spevatamig此前在2024年已获得用于治疗转移性Claudin 18.2阳性胰腺腺癌的加速审批资格，并在2022年获得用于治疗转移性胰腺癌的孤儿药资格。Phanes Therapeutics近期与默克公司扩大了临床试验合作，研究Spevatamig与pembrolizumab联合用于一线（1L）治疗BTC。Spevatamig是一种I2E（一种新兴的免疫肿瘤治疗剂），预计能够激活巨噬细胞和树突状细胞来识别和破坏癌细胞，提供一种与免疫检查点抑制剂（ICIs）互补的机制，利用免疫系统攻击肿瘤，特别是对ICIs反应性较低的“冷肿瘤”。Spevatamig是一种靶向Claudin 18.2和CD47的首个同类原IgG样双特异性抗体（bsAb），2022年获得FDA授予的胰腺癌孤儿药资格，2024年获得用于治疗转移性Claudin 18.2阳性胰腺腺癌的加速审批资格。Phanes Therapeutics正在多个癌症指PRNewswire2026-08-14200帕博利珠单抗 转移性胰腺癌 Phanes Therapeutics
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Phanes Therapeutics完成Spevatamig Phase 2临床试验的入组研发注册政策Phanes Therapeutics公司宣布已完成其针对转移性胰腺导管腺癌（PDAC）一阶段治疗的Spevatamig联合标准化疗的Phase 2临床试验的入组。Spevatamig是一种双特异性抗体，靶向CLDN18.2和CD47，作为先天免疫增强剂（I2E），能够激活巨噬细胞和树突状细胞识别并摧毁癌细胞。Phanes Therapeutics正在评估Spevatamig在多种胃肠道癌症中的疗效，包括一阶段转移性PDAC，全球已有超过200名患者接受了Spevatamig的剂量。PDAC是一种致命的癌症，治疗主要限于全身化疗，由于耐药性和累积毒性，其疗效有限。Phanes Therapeutics相信其方法可以应用于其他肿瘤类型，这可能为靶向实体瘤开辟新的领域。PRNewswire2026-06-23718实体瘤 胰腺导管腺癌 Phanes Therapeutics
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ASCO 2026：胰腺癌免疫治疗新突破，凡恩世spevatamig开辟新治疗路径前沿研究当地时间2026年5月29日至6月2日，第62届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥McCormick Place会展中心举行。 作为全球肿瘤学领域的顶级学术盛会，每年的ASCO大会都是肿瘤新药开发和临床创新的风向标和策源地。 今年的ASCO，也成为中国创新药从追随者跃迁为规则制定者的一个缩影，多个肿瘤治疗领域被中国制药界的创新力颠覆。动脉网-最新2026-06-01254PD-1 胰腺癌 CD47
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【2026 ASCO】凡恩世将公布spevatamig（PT886）联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的最新Ⅱ期临床数据临床研究完整的壁报展示将于美国中部夏令时间5 月 30 日（周六）上午 9:00 至中午 12:00，在“消化道肿瘤 - 胃食管、胰腺及肝胆分会场”举行（摘要 #4192 ，壁报 #175 ）。 • 展现一线治疗巨大潜力：数据表明，spevatamig（一款CLDN18.2/CD47双特异性抗体）联合化疗，有望成为转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者安全有效的一线（1L）治疗新方案。 • 低剂量组展现出极具前景的疗效： 在一线（1L）mPDAC 的Ⅱ期临床试验中，与单 GnP 治疗组相比，2 mg/kg 每周一次（QW）的 spevatamig联合 GnP 疗法展现出了令人鼓舞的临床疗效（52.4% ORR，90.5% DCR）。凡恩世生物2026-05-291051实体瘤 胰腺导管腺癌 CD47
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AACR 2026 | 凡恩世公布双抗spevatamig临床数据，展示产品差异化优势和联合用药潜力临床研究此次公布的临床数据显示，spevatamig通过靶向claudin 18.2与CD47的差异化设计，在有效剂量下实现了对CD47靶点的安全调控，解决了血液学毒性的问题，针对CD47靶向药物长期面临的“疗效与血液学安全性平衡”问题提供了解决方案。 关于SPEVATAMIG。 Spevatamig是一种首创的靶向claudin 18.2和CD47的天然IgG结构双特异性抗体。凡恩世生物2026-04-23851帕博利珠单抗 恶性肿瘤 CD47
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Phanes Therapeutics将在ASCO年会上公布spevatamig治疗mPDAC的2期临床试验结果研发注册政策Phanes Therapeutics公司宣布，他们将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布spevatamig（PT886）联合化疗在一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的2期临床试验更新结果。Spevatamig是一种靶向Claudin 18.2和CD47的双特异性抗体，2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，2024年获得针对转移性Claudin 18.2阳性胰腺腺癌患者的快速通道指定。Phanes Therapeutics正在多个癌症适应症中进行spevatamig的临床试验，包括一项评估spevatamig与化疗联合用于一线PDAC患者疗效的2期研究。截至2026年4月，全球共有180名患者在单药和联合治疗环境中接受了spevatamig的用药。Phanes Therapeutics是一家专注于肿瘤学创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司，目前正在进行三项spevatamig、peluntamig和mavrostobart的2期临床试验。PRNewswire2026-04-22342胰腺导管腺癌 CD47 Phanes Therapeutics
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Phanes Therapeutics启动胆管癌临床试验新阶段研发注册政策Phanes Therapeutics公司宣布，其创新药物研究开发阶段的生物技术公司，已开始进行一项临床试验的剂量扩展阶段，该试验评估spevatamig与化疗联合治疗胆管癌（BTC）的效果。spevatamig是一种针对claudin 18.2和CD47的同类IgG样双特异性抗体（bsAb），2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对胰腺癌的孤儿药指定（ODD），2024年获得针对转移性claudin 18.2阳性胰腺腺癌的快速通道指定。Phanes Therapeutics正在开展多项临床试验，包括一项评估spevatamig与化疗联合治疗一线胰腺导管腺癌（PDAC）患者疗效的2期研究。截至2026年3月，全球已有160多名患者在单药和联合治疗环境中接受了spevatamig的治疗。Phanes Therapeutics还计划在美国癌症研究协会（AACR）2026年年会上展示关于spevatamig的三篇海报。PRNewswire2026-04-08459胰腺导管腺癌 胰腺癌 Phanes Therapeutics
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Phanes Therapeutics研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
再鼎医药（09688）：港股公司首次覆盖报告：“License-in+自主研发”双轮驱动，即将进入发展新阶段开源证券39页1756 -
德琪医药深度报告：聚焦肿瘤领域的创新先锋，TCE2.0蓄势待发太平洋证券42页599
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Phanes Therapeutics全球新药研发阶段分布
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11