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2026年4月23日,专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司(Phanes Therapeutics)近日在2026年4月17日至22日在美国加州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上,以三份壁报的形式公布了claudin 18.2/CD47双特异性抗体spevatamig的I期和II期临床数据更新,重点对该药物的安全性、耐受性及药代动力学特征展示了有力的证据。
此次公布的临床数据显示,spevatamig通过靶向claudin 18.2与CD47的差异化设计,在有效剂量下实现了对CD47靶点的安全调控,解决了血液学毒性的问题,针对CD47靶向药物长期面临的“疗效与血液学安全性平衡”问题提供了解决方案。同时,spevatamig在降低claudin 18.2靶点相关的消化道毒性方面展现出良好特征,为其联合GnP标准化疗方案(吉西他滨加白蛋白紫杉醇)治疗一线胰腺癌提供了坚实的基础。此外,药代动力学及模型分析进一步表明,spevatamig的药物暴露水平随剂量递增,且与GnP联用未影响spevatamig的药物暴露水平,支持其后续联合用药的剂量选择与开发。
上述发现为spevatamig在晚期恶性肿瘤患者中的持续临床评估奠定了基础。相关研究正在进行中,以进一步验证其在实体瘤治疗中的临床价值。更多信息,请访问公司网站:https://www.phanesthera.com/our-science/
关于SPEVATAMIG
Spevatamig是一种首创的靶向claudin 18.2和CD47的天然IgG结构双特异性抗体。Spevatamig于2022年获得获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定,并于2024年获得FDA授予的用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者的快速通道资格认定。2023年,Phanes与默沙东(在美国和加拿大以外称为MSD)达成临床试验合作协议,以研究spevatamig与默沙东抗PD-1疗法帕博利珠单抗的联合用药。
Spevatamig在美国的多中心I/II期临床试验(NCT05482893)目前正在评估spevatamig在晚期胃、胃食管交界处、胰腺导管或胆管腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Spevatamig在中国的II期临床研究也已在中国进行(CTR20241655)。
关于凡恩世制药
凡恩世制药(Phanes Therapeutics, Inc.)是一家专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司。目前,公司正在开展三项II期临床试验,包括best-in-class单克隆抗体(mAb)项目mavrostobart,以及两个first-in-class双特异性抗体(bsAbs)项目spevatamig和peluntamig。Spevatamig和peluntamig均为首创的双特异性抗体,并均已获得FDA授予的孤儿药资格认定和快速通道资格认定。
凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®建立了强大的研发管线,以开发新型生物制剂,解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。
关于更多凡恩世制药信息,请访问公司网站:www.phanesthera.com。
有关商务合作或媒体咨询,请分别联系bd@phanestx.com或media@phanestx.com。








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