凡恩世制药单抗mavrostobart（PT199）II期联合治疗临床试验申请获CDE批准

中国北京、上海、广东松山湖

2025年12月26日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司今天宣布，其CD73单抗mavrostobart（PT199）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展II期联合治疗临床试验，即联合免疫检查点抑制剂、或联合化疗、或联合免疫检查点抑制剂和化疗在晚期或转移性实体瘤中的临床试验。

Mavrostobart是一款具有差异化特色的同类最佳CD73单抗，旨在改变CD73催化生成的腺苷介导的免疫抑制性肿瘤微环境，释放免疫系统对肿瘤的攻击能力。Mavrostobart能完全抑制可溶性的和与膜结合的CD73，这与其他几个不完全抑制CD73的抗体有显著的差异化。此外，在较高的浓度下，mavrostobart没有像某些竞品那样丧失抑制作用或出现“钩子效应”。因此，mavrostobart解决了当前CD73抑制剂的局限性，有望增加抗肿瘤免疫活性，进而有可能为癌症患者提供一种新的治疗选择。

此前，mavrostobart已在美国开展多中心I期和II期临床试验（MORNINGSTAR研究，NCT05431270），评估mavrostobart单药以及与PD-1抑制剂或化药联合用药的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

在中国，mavrostobart（PT199）已于2024年获批在中国开展I期临床试验（CTR20242381）。本次II期临床试验的获批，将进一步推动mavrostobart（PT199）在中国的临床开发，以期为癌症患者带来新的治疗方法。

关于凡恩世制药

凡恩世制药是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目在中国开展临床实验，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目mavrostobart（PT199），以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目spevatamig（PT886）和peluntamig（PT217）。