【2026 ASCO】凡恩世将公布spevatamig（PT886）联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的最新Ⅱ期临床数据

凡恩世生物

15小时前

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胰腺导管腺癌胰腺导管

中国北京、上海、广东松山湖，美国圣地亚哥

2026年5月29日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics）今天宣布，其将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，展示spevatamig（PT886）联合化疗一线（1L）治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的最新Ⅱ期临床试验积极结果。完整的壁报展示将于美国中部夏令时间5 月 30 日（周六）上午 9:00 至中午 12:00，在“消化道肿瘤 - 胃食管、胰腺及肝胆分会场”举行（摘要#4192，壁报#175）。

• 展现一线治疗巨大潜力：数据表明，spevatamig（一款CLDN18.2/CD47双特异性抗体）联合化疗，有望成为转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者安全有效的一线（1L）治疗新方案。

• 独特的结构设计与良好的安全性：Spevatamig通过优化抗CD47臂的设计，显著降低了血液学毒性，并改善了胃肠道（GI）耐受性。这一优势已在全球超过190例接受spevatamig单药及联合疗法受试者的临床数据中得到了证实。

• 联合方案耐受性良好：Spevatamig联合GnP（吉西他滨+白蛋白紫杉醇）在一线（1L）mPDAC患者中表现出良好的耐受性，且未观察到较 GnP 显著增加的叠加毒性。

• 低剂量组展现出极具前景的疗效：在一线（1L）mPDAC 的Ⅱ期临床试验中，与单 GnP 治疗组相比，2 mg/kg 每周一次（QW）的 spevatamig联合 GnP 疗法展现出了令人鼓舞的临床疗效（52.4% ORR，90.5% DCR）。重要的是，该剂量组中超过 90% 的患者为初诊转移性疾病（de novo metastatic disease），这与历史上关键Ⅲ期临床试验中患者人群的基线特征一致。

• 生存期数据瞩目：美国患者中，中位无进展生存期（mPFS）达到7.3个月，中位总生存期（mOS）达到14.7个月，中位随访时间已达14.7个月。中国患者数据正在成熟中。

• 高剂量组数据值得期待，潜力巨大： 3 mg/kg spevatamig QW联合GnP的疗效数据正在成熟中。该剂量水平有望成为未来Ⅲ期注册临床研究的拟定给药剂量。

• 总体而言，本次公布的数据有力地支持了进一步开展spevatamig联合GnP一线治疗mPDAC的随机、关键性Ⅲ期临床试验。

Spevatamig是一款先天免疫增强剂（I2E），属于一类新兴的肿瘤免疫（IO）药物。与通过激活T细胞来杀伤癌细胞的免疫检查点抑制剂（ICIs，即广为人知的抗PD-1/抗PD-L1药物）不同，I2E通过激活巨噬细胞和树突状细胞来识别并消灭癌细胞。这为利用自身免疫系统攻击肿瘤提供了一种全新的替代机制，特别是针对那些对免疫检查点抑制剂（ICIs）不产生应答的所谓“冷肿瘤”。

凡恩世制药（Phanes）创始人兼首席执行官王明晗博士表示：“我们非常高兴地看到，在治疗一线（1L）PDAC的研究中，spevatamig在首个剂量水平下便展现出了积极的结果。这一结果意义重大，因为对免疫检查点抑制剂（ICIs）而言，PDAC通常被视为“冷肿瘤”。现在，我们有机会利用一类全新的免疫疗法来攻克PDAC。目前，3 mg/kg 剂量组的患者入组工作进展迅速，我们期待在2026年下半年看到其疗效数据进一步成熟，并将在此基础上准备好启动关键性Ⅲ期临床试验的铺垫。我们的目标是全力以赴推进这款令人振奋的先天免疫增强剂（I2E）的开发，为mPDAC患者带来创新免疫疗法。”

关于SPEVATAMIG

Spevatamig是一种首创的靶向claudin 18.2和CD47的天然IgG结构双特异性抗体。Spevatamig于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于2024年获得FDA授予的用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者的快速通道资格认定。2023年，Phanes与默沙东（在美国和加拿大以外称为MSD）达成临床试验合作协议，以研究spevatamig与默沙东抗PD-1疗法帕博利珠单抗的联合用药。

凡恩世正在多种肿瘤适应症中开展spevatamig的临床研究，其中包括评估spevatamig联合化疗一线治疗胰腺导管腺癌疗效的II期研究。Spevatamig是一款创新免疫疗法，有望成为首个用于实体瘤适应症的先天免疫增强剂（I2E），并具备与多种抗肿瘤疗法开展联合治疗的潜力。

关于凡恩世制药

凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司。目前，公司正在开展三项II期临床试验，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目mavrostobart，以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目spevatamig和peluntamig。Spevatamig和peluntamig均为首创的双特异性抗体，并均已获得FDA授予的孤儿药资格认定和快速通道资格认定。

凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody^®、SPECpair^®和ATACCbody^®建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。

关于更多凡恩世制药信息，请访问公司网站：www.phanesthera.com。

有关商务合作或媒体咨询，请分别联系bd@phanestx.com或media@phanestx.com。