卡度尼利单抗核心数据概览
卡度尼利单抗资讯动态
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Akeso发布2026年中期业绩，免疫肿瘤战略取得进展医投速递Akeso公司发布2026年中期业绩报告，报告期内公司实现创纪录的药物销售收入，同比增长28.7%。公司全球免疫肿瘤（IO）2.0战略进一步推进，构建了IO2.0 + ADC2.0治疗矩阵，并在包括自身免疫、呼吸和神经系统疾病在内的主要慢性病领域有序推进双特异性抗体的发展。公司五款自商业化创新药物的所有12个适应症均已纳入中国国家医保药品目录（NRDL），其中ivonescimab和cadonilimab获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗多种癌症。此外，Akeso正在开发一系列下一代ADCs，并积极与国内外合作伙伴合作，推进ivonescimab和cadonilimab与ADCs的结合疗法。在自身免疫、呼吸和神经系统疾病领域，Akeso正在利用其在双特异性和多特异性抗体开发方面的专长，推进多个新型候选药物的临床开发。Biospace2026-08-28374国家药品监督管理局 恶性肿瘤 卡度尼利单抗
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时讯8月26日，康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西（依达方®）联合化疗一线治疗晚期胆道癌III期（HARMONi-GI1，n=682）中期分析达OS主要终点，PFS、ORR关键次要终点全阳性，头对头击败度伐利尤单抗。系其肺癌后首破消化道肿瘤，早盘涨超8%。摩熵医药2026-08-274341中山康方生物医药有限公司 非小细胞肺癌 胆道癌 -
Akeso公司新一代B7-H3靶向ADC药物AK157D1获中国临床试验批准研发注册政策Akeso公司宣布，其新一代B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）AK157D1已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准。该批准允许开始针对晚期恶性实体瘤患者的I期临床试验。AK157D1是Akeso的第三个进入临床开发的下一代ADC候选药物，紧随AK146D1（TROP2/Nectin-4 ADC）和AK138D1（HER3 ADC）之后。该批准进一步推进了公司的IO2.0 + ADC2.0战略，并扩大了其广泛的创新肿瘤管线。AK157D1在预临床研究中显示出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性，这些特性可能有助于解决现有ADC的一些局限性，包括血液毒性间质性肺病，并支持其作为单药或联合疗法的潜在首选ADC的持续开发。Akeso正在推进其基于专有双特异性和多特异性抗体技术的IO2.0 + ADC2.0战略，以ivonescimab和cadonilimab等IO2.0核心资产为中心。通过这种方法，公司正在提高全球主要癌症的治疗标准，并建立一个广泛的肿瘤学产品组合，以创造下一代标准护理。Biospace2026-08-21403依沃西单抗 卡度尼利单抗 CD276
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Nature子刊｜苏春霞教授、褚天晴教授、饶创宙教授团队：PD-1/CTLA-4双抗联合化疗或成PD-L1阴性肺癌一线新选择研发注册政策同济大学附属上海市肺科医院等团队在《Nature Communications》发表了一项关于卡度尼利单抗联合化疗治疗PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的II期临床试验结果。研究纳入50例患者，评估了PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合化疗的疗效与安全性，并探索cfDNA甲基化作为疗效预测标志物。结果显示，12个月无进展生存（PFS）率为42.1%，中位PFS为9.7个月，客观缓解率（ORR）为66.0%。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）为52.0%，无治疗相关死亡。cfDNA甲基化分析显示，早期分子学应答可提前约105天预测疗效，基线分子风险可有效区分预后。该研究为PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，并为cfDNA甲基化指导个体化治疗提供了探索方向。梅斯医学2026-08-18316CTLA4 PD-1 PD-L1
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注册审批8月12日，康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获NMPA批准新适应症，联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC，系国内第3项适应症。其头对头III期研究显示mPFS 11.14 vs 6.90个月（HR=0.60），进展风险降40%。该药为国内首个获批PD-(L)1/VEGF双抗，海外BLA待FDA 11月裁决，康方已有7款药上市、19款在研。摩熵医药2026-08-137143PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司 -
挺入腹地：康方PD-1/CTLA-4双抗启动首个全球多中心三期临床临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期， 根据UmabsDB数据库的记录，康方生物在clinical trials网站上，登记了一项PD-1/CTLA-4双抗药物 Cadonilimab 联合化疗，在HER2阴性、不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌一线治疗中， 启动 一项III 期临床试验 COMPASSION-37/AK104-311（ NCT07700979 ） ，预计入组900例患者，启动时间为2026年8月 。IO笔记2026-07-17420CTLA4 HER2 PD-1
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吴小华教授当选IGCS亚太理事，为全球女性癌症诊疗战略贡献中国方案人事变动近日， 复旦大学附属肿瘤医院妇科肿瘤科主任吴小华教授 从众多候选人中脱颖而出，成功当选为IGCS 2026-2028届董事会的亚洲、大洋洲及太平洋地区代表（亚太理事），这一任职名单将于近期由学会官方正式对外公布。 国际妇科肿瘤学会（IGCS）成立于 1987 年，是全球妇科肿瘤领域最具影响力的学术组织之一，致力于推动全球妇科肿瘤的诊疗水平提升与学术合作。 作为新一届理事会中唯一来自中国大陆的专家代表，此次当选不仅是国际同行对吴小华教授学术贡献的高度认可，也意味着他将在新一届 IGCS 理事会中，代表亚太地区深度参与全球女性癌症诊疗战略的讨论并施加专业影响力。良医汇肿瘤资讯2026-06-19348宫颈癌 恶性肿瘤 复旦大学附属肿瘤医院
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ASCO 2026| 泌尿肿瘤中国之声：五项重磅口头报告精粹前沿研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。 目前ASCO官网已经公布了除LBA之外的摘要内容。 肿瘤资讯特别整理了本次ASCO大会中由中国专家领衔的泌尿肿瘤领域五项重磅口头报告摘要，以飨读者。良医汇肿瘤资讯2026-06-11346nectin-4 特瑞普利单抗 阿得贝利单抗
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重磅！康方生物1类新药获批上市审批动态6月11日，国家药监局官网显示，中山康方生物申报的1类新药古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康）获批上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 古莫奇单抗注射液是康方生物自主研发的一款靶向白介素-17A（IL-17A）的新型人源化IgG1单克隆抗体，可与促炎性细胞因子IL-17A特异性结合，阻断IL-17A与免疫相关细胞表面表达的IL-17A受体介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展。 米内网数据显示，目前公司已有5款创新药在国内获批上市，分别为古莫奇单抗注射液、卡度尼利单抗注射液、依沃西单抗注射液、伊努西单抗注射液、依若奇单抗注射液。米内网2026-06-11327IL-17A 古莫奇单抗 依若奇单抗
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2026 ASCO丨北肿毛丽丽教授：卡度尼利单抗/依沃西单抗联合阿昔替尼Ib期研究初步结果揭晓，为转移性黏膜黑色素瘤治疗优化提供新方向临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。 黏膜黑色素瘤作为亚洲人群中高发且对传统免疫治疗应答率低的特殊亚型，其治疗瓶颈亟待突破。 中国临床肿瘤学会（CSCO）肉瘤专家委员会 委员。良医汇肿瘤资讯2026-06-06493依沃西单抗 卡度尼利单抗 阿昔替尼
卡度尼利单抗关键临床试验信息
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适应症
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HER2阴性、不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌
进行中
Ⅲ期
1. 本品单药用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 2.本品联合紫杉醇和铂类化疗药物联合或不联合贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗。 胃或胃食管结合部腺癌 本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
进行中
Ⅰ期
不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌
进行中
Ⅲ期
可切除的高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High, MSI-H）或错配修复缺陷型（Mismatch Repair-deficient, dMMR）结肠癌
进行中
Ⅲ期
卡度尼利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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卡度尼利单抗研究报告
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2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页211 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
康方生物（09926）：登场ESMO，依沃西再胜PD-1单抗华泰证券7页1315
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荣昌生物（688331）：1H25收入攀升减亏显著，出海前景可期华泰证券13页566
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2025中国生物医药行业现状报告上海嘉世营销咨询46页140
卡度尼利单抗-数据快讯
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519条
资讯
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1+
批文数
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62.68亿元
累计销售额
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46个
适应症
卡度尼利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
卡度尼利单抗作用靶点
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