报告时间：2025-12-31
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间全球创新药进展密集：多款重磅药物获批或申报上市，如第一三共和阿斯利康的HER2 ADC Enhertu获欧盟批准用于泛肿瘤治疗，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗、默克尼罗司他等在华申报上市。临床数据方面，艾伯维艾可瑞妥单抗、百济神州BTK抑制剂、赛诺菲庞贝病疗法等3期试验成功，Revolution Medicines的KRAS G12D抑制剂联合化疗在胰腺癌展现高缓解率，默沙东MK-1167因疗效不足终止。摩熵医药2026-07-087602Merck Sharp & Dohme Ltd 瑞康曲妥珠单抗 REVOLUTION Medicines Inc -
Agenus任命José Iglesias博士为首席医疗事务官医投速递Agenus公司宣布，自2025年11月10日起，任命José Iglesias博士为首席医疗事务官。他将负责全球医疗事务，领导botensilimab（BOT）和balstilimab（BAL）的组合疗法在全球范围内的医疗事务工作。BOT是一种增强Fc的多功能CTLA-4抗体，而BAL是一种PD-1抗体。该组合疗法正在研究用于微卫星稳定的结直肠癌（MSS CRC）患者，这一群体从免疫治疗中获益有限。José Iglesias博士拥有超过30年的全球肿瘤学和免疫肿瘤药物开发经验。在加入Agenus之前，他在Bionomics、Biothera和Apobiologix等公司担任高级医疗领导职务，负责全球肿瘤学项目。法国已授予BOT/BAL有条件批准，允许符合条件的患者通过国家早期获取框架获得该组合疗法。Businesswire2025-11-18833PD-1 Agenus Inc Bionomics Ltd
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3期失败，市值蒸发80%财报业绩近日，Neuphoria Therapeutics公司宣布，其研发药物 BNC210 在针对社恐急性治疗的3期临床试验中未能达到主要终点，宣告失败。 消息一经发布，公司股价大跌68%，市值蒸发超 80% 。 在精神疾病药物研发的前沿领域，BNC210曾是一颗备受瞩目的新药，作为一款新型靶向α7烟碱乙酰胆碱受体（α7 nAChR）的负向变构调节剂，BNC210的作用机制精准而独特，直指病症根源。新浪医药2025-10-28172AstraZeneca PLC 红斑狼疮 HPV
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Bionomics 宣布新南威尔士州最高法院批准 Bionomics 的重新注册交易并购澳大利亚Bionomics Limited公司宣布，新南威尔士州最高法院已批准其从澳大利亚迁址至美国的重组方案。根据该方案，美国特拉华州的Neuphoria Therapeutics Inc.将成为Bionomics Limited的最终母公司。重组方案于12月16日法院听证后正式生效，Bionomics的ADS将继续在纳斯达克交易，直至12月23日（纽约时间）实施日。持有方案记录日期（2024年12月17日悉尼时间下午5点）的Bionomics股东将有权获得方案对价。Neuphoria的股票预计将于12月24日或尽快在纳斯达克以“NEUP”为代码开始交易。Bionomics是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发新型、潜在的一类allosteric离子通道调节剂，用于治疗严重中枢神经系统疾病。GlobeNewswire2024-12-17535Bionomics Ltd
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Bionomics从Carina Biotech获得100万澳元的里程碑式付款，用于BNC101合作传统肿瘤学项目 Bionomics Receives Milestone Payment of AUS$1M from Carina Biotech for交易并购Bionomics Limited近日宣布，从其合作伙伴Carina Biotech获得了一项针对BNC101的里程碑式付款，金额为100万澳元。BNC101是一种针对癌症干细胞抗原LGR5的单克隆抗体，Carina Biotech正在开发其LGR5靶向CAR-T细胞疗法CNA3103用于治疗转移性结直肠癌。这笔付款是根据2020年11月签署的独家全球许可协议进行的，若Carina Biotech成功开发和销售新疗法，Bionomics还有资格获得高达1.18亿澳元的额外里程碑付款。Bionomics总裁兼首席执行官Spyros Papapetropoulos表示，这笔付款证明了Bionomics强大的研究能力，并对其在传统肿瘤学项目上的研究合作感到高兴。此外，Bionomics还与默克公司建立了长期战略合作伙伴关系，共同开发α7。动脉网2024-11-04289转移性结肠癌 LGR5 Bionomics Ltd
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Bionomics 从 Carina Biotech 获得 AUS$1M 的里程碑付款，用于 BNC101 合作的传统肿瘤学项目交易并购Bionomics Limited宣布从Carina Biotech获得BNC101项目的里程碑付款100万澳元，这是双方于2020年11月签订的独家全球许可协议的一部分。BNC101是一种针对癌症干细胞抗原LGR5的单克隆抗体，Carina Biotech正在开发其LGR5靶向CAR-T细胞疗法CNA3103用于治疗转移性结直肠癌。根据协议，如果Carina Biotech完全开发和推广新疗法，Bionomics有资格获得高达约1.18亿澳元的开发、监管和商业里程碑付款。此外，Bionomics与默克公司合作开发针对阿尔茨海默病和其他中枢神经系统疾病的7受体PAMs，价值约5亿美元，合作进展迅速，预计不久将启动II期研究，这将触发一笔可观的里程碑付款。MarketScreener2024-11-04223老年性痴呆 中枢神经系统疾病 Bionomics Ltd
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又一款“社恐”新药进入III期临床，小众赛道迎来春天临床研究该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=332），旨在评估BNC210（225mg）对比安慰剂急性治疗社恐成人患者的疗效和安全性。 研究的主要终点为主观焦虑量表（SUDS）评分。 BNC210是Bionomics开发的一款靶向α7烟碱乙酰胆碱受体（α7 nAChR）的负向变构调节剂，正在被开发用于治疗社恐和创伤后应激障碍（PTSD）。CPHI制药在线2024-08-01344创伤后应激障碍 Bionomics Ltd
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Bionomics 将于 2024 年 7 月 31 日提供公司最新情况并讨论 BNC210 在 PTSD 中开发的 2 期结束会议结果研发注册政策Bionomics Limited宣布将于7月31日提供公司更新，并讨论与美国食品药品监督管理局关于BNC210治疗创伤后应激障碍（PTSD）进入三期临床试验的会议结果。BNC210是一种针对α7烟碱型乙酰胆碱受体的口服选择性负性别构调节剂，用于治疗社交焦虑症和慢性PTSD。此外，Bionomics与默克公司合作，开发两种针对阿尔茨海默病和其他中枢神经系统疾病的早期临床试验药物。公司还拥有针对Kv3.1/3.2和Nav1.7/1.8离子通道的管线，这些通道针对高未满足医疗需求的中枢神经系统疾病。GlobeNewswire2024-07-30297老年性痴呆 中枢神经系统疾病 创伤后应激障碍
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Bionomics 启动 AFFIRM-1，这是一项使用 BNC210 治疗社交焦虑症的 3 期临床试验研发注册政策Bionomics Limited宣布启动了针对社交焦虑症（SAD）的BNC210药物的Phase 3 AFFIRM-1临床试验，旨在评估其安全性和疗效。该试验将招募330名患有SAD的成年患者，主要终点是使用主观痛苦量表（SUDS）测量患者在公开演讲任务中的自我报告焦虑水平。BNC210是一种α7烟碱受体小分子，具有快速起效、非镇静、非成瘾和非认知损害的特点，适用于神经精神疾病的治疗。此试验是基于Phase 2 PREVAIL研究的完整数据分析以及2023年第三季度与FDA的EoPh2会议的结果。Bionomics致力于推进BNC210的研发，该药物已获得FDA针对SAD和PTSD的快速通道指定。GlobeNewswire2024-07-18559创伤后应激障碍 社交恐怖症 季节性情感障碍
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Bionomics Limited 宣布进行高达 7000 万美元的私募配售医药投融资Bionomics Limited与一家机构投资者达成证券购买协议，以三阶段私募形式购买美国存托股（ADS）及其附带认股权证。首阶段私募涉及1296.5万股ADS及其附带6279.9万份预付认股权证，总金额7500万美元。第二、三阶段私募分别与PTSD项目监管里程碑和临床试验里程碑挂钩，最高可达5000万美元。若全部完成并行使，私募总额约7000万美元。私募预计于6月3日完成，资金将用于临床开发、业务发展、研发、营运资金和一般公司用途。GlobeNewswire2024-05-3168Bionomics Ltd
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