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凯信远达医药（中国）有限公司资讯动态
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CASI Pharmaceuticals获得中国NMPA批准开展CID-103 Phase 1/2临床试验研发注册政策CASI Pharmaceuticals公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准开展CID-103 Phase 1/2临床试验。CID-103是一种潜在的一流抗CD38单克隆抗体，用于治疗器官移植排斥和自身免疫疾病。该试验旨在评估CID-103在慢性活动性肾移植抗体介导的排斥（AMR）患者中的耐受性和疗效。CID-103是一种全人源IgG1单克隆抗体，针对独特的CD38表位，与其它抗CD38单克隆抗体相比，在临床前疗效和安全性方面表现出令人鼓舞的结果。此外，CASI已获得美国FDA批准的Phase 1研究IND。Biospace2026-01-16198国家药品监督管理局 自身免疫疾病 CD38
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CASI Pharmaceuticals公布CID-103在免疫性血小板减少症中的临床试验数据研发注册政策CASI Pharmaceuticals公司宣布，其处于临床阶段的生物制药公司正在开发CID-103，这是一种潜在的同类最佳抗CD38单克隆抗体，用于治疗器官移植排斥和自身免疫疾病的患者。公司公布了其在免疫性血小板减少症（ITP）成人患者中进行的Phase 1开放标签研究的额外数据。这些数据表明，CID-103展现出可管理的安全性特征，且80%的患者达到了主要疗效终点。此外，公司还宣布收到了一份非约束性收购提议，该提议由公司董事会收到。CASI董事会提醒股东和其他考虑交易公司证券的人士，关于该提议尚未做出任何决定。Biospace2026-01-13438自身免疫疾病 血小板减少性紫癜 免疫性血小板减少症
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CASI Pharmaceuticals获得纳斯达克股票市场继续上市许可医药投融资CASI Pharmaceuticals，一家专注于开发CID-103（一种针对器官移植排斥和自身免疫疾病的潜在同类最佳抗CD38单克隆抗体）的临床阶段生物制药公司，宣布纳斯达克听证小组（“小组”）已批准其继续在纳斯达克股票市场（“纳斯达克”）上市的要求，前提是公司在2026年2月17日之前恢复遵守上市规则5550(b)(2)的市值要求。该小组在审查了公司近期所采取的措施后作出此决定，包括任命经验丰富的首席执行官和新的非执行董事长、专注于CID-103的开发执行、执行可转换票据购买协议、正在进行中的额外融资计划以及计划剥离中国资产。此前，2025年5月5日，纳斯达克通知公司，其上市证券的市值连续30个交易日低于3500万美元的最低要求，因此未遵守上市规则5550(b)(2)。公司被提供了180个日历日，即至2025年11月3日，以恢复遵守此规则。CASI对该决定提出上诉，并被授予将宽限期延长至2026年2月17日，以符合纳斯达克市值要求。这个宽限期将暂停公司证券的暂停。CASI承诺完全遵守所有纳斯达克上市要求，并将采取所有必要措施恢复合规。Biospace2025-12-24438自身免疫疾病 CD38 凯信远达医药（中国）有限公司
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CASI Pharmaceuticals任命James Huang为非执行董事长医投速递CASI Pharmaceuticals公司宣布，其董事会一致同意任命James Huang为非执行董事长，自2025年11月17日起生效。James Huang拥有超过35年的全球生物制药公司建设和投资经验，曾担任多家知名公司的管理职位。CASI Pharmaceuticals是一家专注于开发CID-103（一种针对器官移植排斥和自身免疫疾病的潜在同类最佳抗CD38单克隆抗体）的临床阶段生物制药公司。CID-103是一种全人源IgG1单克隆抗体，针对独特表位，与其它抗CD38单克隆抗体相比，在临床前疗效和安全性方面表现出令人鼓舞的成果。CASI Pharmaceuticals计划在2026年第一季度开始进行针对肾脏移植抗体介导排斥（AMR）的1期临床试验。Biospace2025-11-20463CD38 IgG1 凯信远达医药（中国）有限公司
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CASI Pharmaceuticals发布2025年第三季度业务和财务报告研发注册政策CASI Pharmaceuticals，一家专注于CID-103（一种潜在的一流抗CD38单克隆抗体）开发的临床阶段生物制药公司，近日发布了截至2025年9月30日的第三季度业务和财务报告。CID-103用于治疗器官移植排斥和自身免疫疾病。报告显示，CASI正在推进CID-103的临床试验，包括在美国进行的针对肾移植抗体介导排斥（AMR）的IND申请获得批准，以及在中国进行的监管文件审查。此外，CASI还计划在2025年12月7日的美国血液学会（ASH）会议上展示CID-103在慢性免疫性血小板减少症（ITP）中的1期剂量递增研究的成果。财务方面，CASI在第三季度筹集了约570万美元，截至2025年9月30日，公司总流通股为2054.8万股。第三季度收入为310万美元，同比下降60%，主要由于EVOMELA®的货物退货估计。净亏损为1098万美元，较去年同期增长31%。Biospace2025-11-17347自身免疫疾病 血小板减少性紫癜 凯信远达医药（中国）有限公司
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CASI Pharmaceuticals将参加Guggenheim医疗创新会议并推进CID-103研发医投速递CASI Pharmaceuticals公司，一家专注于开发CID-103（一种针对器官移植排斥和自身免疫疾病的潜在同类最佳抗CD38单克隆抗体）的临床阶段生物制药公司，宣布其管理团队将于2025年11月12日在马萨诸塞州波士顿举行的Guggenheim医疗创新会议上进行一次壁炉旁谈话，时间为东部时间上午9:30。CASI还将与投资者在该会议上进行一对一会议。CID-103是一种全人源IgG1抗体，具有潜在同类最佳品质，处于临床阶段，针对独特的表位，与其它抗CD38单克隆抗体相比，在临床前疗效和安全性方面表现出令人鼓舞的结果。CASI已获得FDA的IND批准，在美国进行肾脏同种异体移植物抗体介导的排斥反应（AMR）的1期研究，并计划在2026年第一季度开始首例患者入组。同时，CASI正在积极招募和给药，进行正在进行中的免疫性血小板减少症（ITP）的1期研究。此外，CASI正在评估多种技术，以开发一种稳定、高浓度的皮下注射蛋白溶液。更多关于CASI的信息可在其官方网站www.casipharmaceuticals.com上找到。Biospace2025-11-05502CD38 血小板减少性紫癜 免疫性血小板减少症
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CASI Pharmaceuticals宣布CID-103在免疫性血小板减少症（ITP）的1期剂量递增研究数据研发注册政策CASI Pharmaceuticals公司宣布，其处于临床阶段的生物制药公司正在开发CID-103，一种潜在的同类最佳抗CD38单克隆抗体，用于器官移植排斥和自身免疫疾病患者。该公司将公布其在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会年会和展览会上，关于CID-103在成年免疫性血小板减少症患者中进行的1期开放标签研究的最新数据。该研究是一项多中心、随机、开放标签的1期研究，旨在评估CID-103在持续或慢性免疫性血小板减少症成人患者中的疗效和耐受性。该研究在FDA批准的IND和由中国药品评价中心（CDE）批准的临床试验申请（CTA）下进行。Biospace2025-11-04458自身免疫疾病 CD38 血小板减少性紫癜
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CASI Pharmaceuticals任命生物技术行业资深人士为独立董事交易并购CASI Pharmaceuticals公司宣布任命James Huang为独立董事，自2025年10月1日起生效。Huang先生拥有超过35年的生物制药行业经验，曾担任多家生物制药公司的创始人、管理合伙人、高级管理职位。他将为CASI公司提供全球视野和公司扩展的实践经验。CASI公司专注于开发针对器官移植排斥和自身免疫疾病的创新疗法，其产品CID-103是一种针对CD38的单克隆抗体。此外，Panacea Venture作为CASI的股东，计划收购CASI约150万股普通股。Biospace2025-09-29756自身免疫疾病 CD38 凯信远达医药（中国）有限公司
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CASI Pharmaceuticals公布CID-103 ITP I期剂量递增和安全性研究进展研发注册政策CASI Pharmaceuticals公司宣布，其针对慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的CID-103 I期剂量递增和安全性研究已进入第四剂量组（600 mg目标剂量），并继续评估前三个剂量组。安全性监测委员会（SMC）建议继续试验并按方案设计进行剂量递增至第五剂量组（900 mg目标剂量）。基于初步患者队列的CID-103安全性和耐受性表现，SMC的推荐令人鼓舞。该研究旨在评估中间、低和高剂量，由SMC决定是否适当。该研究在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的IND和由中国药品评价中心批准的临床试验申请（CTA）下进行。CID-103是一种针对CD38的独特表位的全人源IgG1单克隆抗体，与其它CD38单克隆抗体相比，在临床前有效性和安全性方面表现出令人鼓舞的结果。Biospace2025-09-09419CD38 血小板减少性紫癜 IgG1
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9月4-5日上海张江集结！BIC2025终版日程曝光，多抗/ADC/重组蛋白/CGT等亮点满满前沿研究近年来，全球生物制药行业迎来爆发式增长，以ADC、CGT、双/多特异性抗体为代表的创新疗法持续突破临床边界，重塑疾病治疗格局。 在此背景下， 第七届亚洲生物制品创新峰会 定于2025年 9月4-5日 于 上海淳大万丽酒店 召开，以“突破技术边界，驱动产业共赢”为宗旨，将深度聚焦抗体药物和细胞治疗创新前沿，涵盖 ADC、双抗/TCE、多抗、纳米抗体及融合蛋白、TCR-T、NK细胞疗法 等突破性技术赛道；针对抗肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病与中枢神经系统（CNS）疾病等重大治疗领域；并通过临床前研究、临床开发策略、分析质控及CMC工艺等关键环节的实战案例解析，推动亚洲生物制药行业的技术创新深化、生产智能化升级与全球化竞争力跃升。 会议时间： 2025年9月4-5日。触界生物2025-08-22158帕金森病 糖尿病 免疫系统疾病
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活动性和慢性活动性同种异体肾移植抗体介导的排斥反应（ABMR）成人患者
进行中
其它
免疫性血小板减少症
进行中
Ⅱ期
复发性或难治性的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤
进行中
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凯信远达医药（中国）有限公司药物研发管线
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凯信远达医药（中国）有限公司研究报告
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凯信远达医药（中国）有限公司-数据概览
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