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ContraFect Corp资讯动态
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SeaStar Medical任命新首席财务官，致力于扩展SCD疗法医投速递SeaStar Medical Holding Corporation宣布，拥有超过25年行业经验的资深医疗保健高管Michael Messinger加入公司担任首席财务官。Messinger先生在药物发现和开发组织的融资和会计方面拥有超过20年的经验和领导力。他最近曾担任ContraFect Corporation的首席财务官，领导公司通过纳斯达克IPO，并完成了包括辉瑞公司投资在内的多轮融资。SeaStar Medical专注于为面临器官衰竭和生命威胁的危重病人提供治疗方案。其首个商业产品QUELIMMUNE（SCD-PED）疗法于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗因脓毒症或脓毒状态导致的危及生命的急性肾损伤（AKI）的危重儿科患者。SeaStar Medical的SCD疗法已获得FDA六个治疗适应症的突破性设备指定，有助于加快审批途径和商业推出时的报销动态。Biospace2025-11-18650Pfizer Inc 脓毒症 ContraFect Corp
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ContraFect 宣布 FDA 批准 CF-370 IND 申请进行 1 期临床研究研发注册政策ContraFect公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对其CF-370新药IND申请的安全性审查，并批准其进行针对医院获得性肺炎（HABP）和呼吸机相关肺炎（VABP）的1期临床试验。CF-370是一种针对革兰氏阴性菌的新型工程化溶菌酶疗法，具有针对铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、大肠杆菌和肠杆菌等病原体的强大体外活性，并在多种肺炎动物模型中显示出疗效，包括对多重耐药菌株。ContraFect公司专注于发现和开发直接溶菌剂（DLAs），包括溶菌酶和美洲肽，拥有丰富的知识产权组合，并计划利用其专有技术平台开发针对抗生素耐药性感染的新疗法。GlobeNewswire2023-10-16501医院获得性肺炎 ContraFect Corp
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ContraFect 宣布向 FDA 提交其开发候选药物 CF-370 的 IND 申请研发注册政策ContraFect公司向美国食品药品监督管理局提交了新药申请，支持其静脉注射抗菌剂CF-370用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。这些感染严重，死亡率高，且随着抗菌药物耐药性的增加，新疗法对于满足患者需求至关重要。CF-370是一种新型治疗候选药物，具有减少由抗菌药物耐药性革兰氏阴性细菌引起的感染负担的潜力，为ICU中每天遭受和死亡的患者带来希望。IND申请包括支持CF-370在人体中首次给药时具有可接受的安全性的广泛非临床数据。FDA将审查此申请并决定数据的可接受性，CF-370的临床试验可能最早在2023年第四季度开始。GlobeNewswire2023-09-18661ContraFect Corp
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ContraFect 宣布在第 33 届 ECCMID 年度会议上多次呈报新数据研发注册政策ContraFect公司将在2023年4月15日至18日在丹麦哥本哈根举行的第33届欧洲临床微生物学和感染病大会（ECCMID）上，进行包括口头报告和海报展示在内的多项数据发布。这些数据展示了其领先产品CF-370对多重耐药和广泛耐药铜绿假单胞菌的体外杀菌活性，并揭示了CF-370的作用机制。其中，口头报告将探讨CF-370在耐多药铜绿假单胞菌引起的去中性粒细胞小鼠肺部感染模型中的疗效。此外，还有三篇海报展示CF-370对革兰氏阴性ESKAPE病原体的细胞壁作用、细菌溶解和抗毒力活性，以及exebacase对与囊性纤维化相关的肺炎加重（PExs）的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌菌株的体外杀菌活性。ContraFect致力于开发新型直接裂解剂（DLAs）以治疗危及生命的抗生素耐药感染。GlobeNewswire2023-04-06541肺部感染 ContraFect Corp
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ContraFect 宣布启动用于膝关节慢性人工关节感染患者的 Exebacase 1b/2 期研究研发注册政策ContraFect公司宣布启动了针对慢性膝关节假体关节感染（PJI）患者的exebacase Phase 1b/2临床试验，旨在评估该药物在关节镜清创、抗生素、冲洗和保留（DAIR）手术中的安全性和疗效。该研究旨在证明exebacase在治疗由金黄色葡萄球菌（S. aureus）或凝固酶阴性葡萄球菌（CoNS）引起的PJI中的临床疗效，以解决抗生素难以清除假体上的细菌生物膜的问题。ContraFect公司致力于开发新的治疗手段，以改善患者的生活质量，并期待其第二个项目CF-370进入1期临床试验。GlobeNewswire2023-04-03618ContraFect Corp
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ContraFect 宣布 ANSM 批准 Exebacase 治疗人工关节感染的临床试验申请研发注册政策法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）批准了ContraFect公司针对关节感染患者使用exebacase的临床试验申请，该药物用于关节镜下清创、抗生素冲洗、保留（DAIR）手术，旨在治疗由金黄色葡萄球菌或凝固酶阴性葡萄球菌引起的慢性假体关节感染。这是公司的重要里程碑，exebacase有望改变现有假体关节感染的治疗模式，减少对无效抗生素的依赖和昂贵的手术。ContraFect公司专注于开发直接裂解剂（DLAs）治疗抗生素耐药感染，包括溶菌酶和美洲肽。该公司计划在法国进行一项随机、双盲、安慰剂对照的1b/2期临床试验，以评估exebacase在关节炎患者中的疗效和安全性。Biospace2022-11-28237关节炎 ContraFect Corp
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ContraFect 宣布发表多篇出版物，强调 Lysins 在治疗骨和关节感染方面的潜在用途研发注册政策ContraFect公司宣布，其研发的针对抗生素耐药感染的直接裂解剂（DLAs）包括溶菌酶和Amurin肽，在治疗骨和关节感染（BJIs）方面具有潜力。公司的研究显示，其产品exebacase和CF-296对凝固酶阴性葡萄球菌（CoNS）具有体外活性，这种细菌是植入相关BJIs中最常见的细菌。此外，这些产品还具有局部和系统性的抗生物膜活性，可能有助于克服当前抗生素治疗中的挑战。ContraFect公司总裁兼首席执行官Roger J. Pomerantz表示，exebacase在体外、体内和同情使用案例中显示出的活性，为治疗骨炎和人工关节感染提供了完整的影响图景。公司计划开展一项随机临床试验，以评估exebacase在治疗由MRSA或S. epidermidis引起的慢性或复发性人工关节感染中的效果。GlobeNewswire2022-09-12564骨和关节感染 ContraFect Corp
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ContraFect 宣布公布一项在 LysinDAIR 手术中使用 Exebacase 治疗慢性膝关节假体感染患者的研究的新临床数据研发注册政策ContraFect公司宣布，其在欧洲骨关节感染学会年会上展示了关于使用LysinDAIR程序治疗慢性膝关节假体关节感染（PJI）的数据。该研究包括两个队列，每个队列有四名患者，均接受了LysinDAIR手术和exebacase治疗。结果显示，exebacase被患者良好耐受，无严重不良事件报告。患者在接受治疗后的随访期间，未出现感染复发、关节积液复发或假体松动。研究结果表明，LysinDAIR程序可能有助于治疗慢性复发性CoNS假体膝关节感染。GlobeNewswire2022-09-12225ContraFect Corp
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ContraFect 宣布在 Exebacase 和 CF-296 上发表文章，证明在植入物相关的 MRSA 骨髓炎中具有强大的体内抗菌活性研发注册政策ContraFect公司宣布，其在《骨与关节感染杂志》上发表了一篇关于评估exebacase或CF-296溶菌酶在兔模型中治疗植入相关耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）骨髓炎活性的研究论文。结果显示，局部给予溶菌酶与全身抗生素联合使用，可降低骨和植入物上的MRSA数量。此外，单独给予exebacase也显著降低了MRSA数量。这项研究为exebacase在治疗由MRSA或表皮葡萄球菌引起的慢性或复发性人工关节感染的新临床试验提供了依据。ContraFect将继续评估exebacase和CF-296在临床开发中的应用潜力。GlobeNewswire2022-08-15546ContraFect Corp
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ASM Microbe 会议上的演讲展示了 ContraFect 的直接溶解剂 （DLA） 在解决 MRSA 感染方面的潜力研发注册政策ContraFect公司宣布，其领先产品候选药物exebacase在治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）血流感染方面被FDA认定为突破性疗法，并在治疗植入相关骨感染的大白兔模型中表现出有效性。此外，数据表明exebacase具有低耐药性发展倾向，并能抑制体外标准抗生素的耐药性。这些数据在华盛顿特区举行的ASM微生物会议上公布。ContraFect董事长兼首席执行官Roger Pomerantz表示，公司将继续收集关于exebacase在多种临床环境中对抗耐药性葡萄球菌感染潜在用途的证据。exebacase是一种针对金黄色葡萄球菌的强力杀菌酶，在治疗金黄色葡萄球菌引起的血流感染（菌血症）方面显示出临床响应率和降低死亡率的效果。目前，exebacase正在一项关键性3期临床试验中进行研究。GlobeNewswire2022-06-14577菌血症 ContraFect Corp
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