报告时间：2026-03-31
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苏州泽璟生物制药股份有限公司
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苏州泽璟生物制药股份有限公司全景洞察，整合苏州泽璟生物制药股份有限公司相关内容 1537 条、相关药物 30 个、全球临床试验 78 条，覆盖适应症 81 个；同时收录专业报告 1158 份、资讯动态 399 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上苏州泽璟生物制药股份有限公司数据，助您快速掌握苏州泽璟生物制药股份有限公司最新动态。
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苏州泽璟生物制药股份有限公司资讯动态
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泽璟制药：自免新药第3项适应症报上市，从血液病、斑秃进一步扩到风湿免疫主战场审批动态10月13日晚间，泽璟制药公告其盐酸吉卡昔替尼片用于活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获国家药监局受理，这是该产品第三个申报上市的适应症。 吉卡昔替尼若顺利获批，将把泽璟的JAK管线从血液病和斑秃进一步扩到风湿免疫主战场。 吉卡昔替尼是泽璟自主研发的口服小分子1类新药，对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2均有抑制作用，通过阻断JAK-STAT信号通路缓解炎症反应和T细胞过度激活。医药云端工作室2026-10-1475斑秃 苏州泽璟生物制药股份有限公司 血液及淋巴系统疾病
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泽璟制药：重磅自免新药第 3 项适应症报上市审批动态10 月 13 日晚间，泽璟制药发布公告，其递交的 盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请 （NDA） 获得 CDE 受理，这是该产品第三个申请新药上市的适应症。 盐酸吉卡昔替尼是泽璟自主研发的一种 新型 JAK 抑制剂类药物 ， 对JAK激酶的四个亚型 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 都有良好的抑制作用，能够有效抑制炎症和抑制 T 细胞过度激活。 此次上市申请基于一项针对活动性强直性脊柱炎的 III 期 ZGJAK029 研究 数据。丁香园 Insight 数据库2026-10-1491JAK3 TYK2 苏州泽璟生物制药股份有限公司
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账上躺着超20亿的biotech，CXO供应策略值得一看！公司动态账上手握超20亿现金的 泽璟制药 冲刺港股A+H 双重上市，这家 Biotech 的 CDMO 供应链布局 与 盈利结构， 值得细细拆解。 从科创板到港交所，一家Biotech推进“A+H”上市。 Guide View。盖德视界2026-10-1336苏州泽璟生物制药股份有限公司
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麦科田上市首日破发，股价接近腰斩；阿斯利康口服SERD卡米司群获FDA批准审批动态今天聚焦的医药产业核心事件包括：2026年国家医保谈判进入第三日，基本医保与商保创新药目录首次同步推进；信达生物苏州产业化基地通过EMA现场GMP检查并取得欧盟GMP证书；百瑞吉启动北交所新股申购，麦科田登陆港交所；复星医药出售Gland Pharma约6%股份；睿健医药NouvSight001获中美IND双报双批；甘李药业GZC8072片I期完成首例给药；三叶草生物呼吸道联合疫苗澳洲II期获得积极数据；泽璟制药泽速宁新适应症上市申请获受理；海和药物产品获FDA ANDA批准；Superluminal完成6000万美元B轮融资；Thryv获得SGK1抑制剂新一类授权；诺华Pelacarsen心血管III期研究未达主要终点；阿斯利康口服SERD卡米司群获FDA批准；诺和诺德泽韦奇单抗两项后期临床提前终止；维亚臻VSA012启动PNH头对头III期研究；英矽智能与墨卓生物达成AI-ready多组学数据战略合作；ADARx递表纳斯达克IPO，小核酸平台进入公开市场检验等。 9月5日启动的2026年度国家基本医保目录谈判与商保创新药目录价格协商，9月7日进入第三日。 此次基本医保目录共有601个药品通过形式审查，商保氨基观察2026-09-07232AstraZeneca PLC Insilico Medicine Inc 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
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泽璟制药rhTSH再拓新适应症，甲状腺癌术后治疗迎来国产方案前沿研究为什么甲状腺癌术后还要 “清甲”。 分化型甲状腺癌是甲状腺癌最主要的类型，占比约九成。 放射性碘治疗利用甲状腺细胞摄取碘的生理特性，将放射性碘集中到残余组织中，从而实现清除。CPHI制药在线2026-09-07173甲状腺癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司
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泽璟制药重磅产品新适应症申报上市！审批动态9月6日晚，泽璟制药发布公告，公司递交的 注射用人促甲状腺素 β （曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁 ® ） 新适应症上市申请获得受理， 本次获得受理的适应症是 用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放射性碘 （ 131 I ） 清除残余甲状腺组织的治疗。 注射用人促甲状腺素 β （ rhTSH ）是泽璟制药自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品。 人体内源性的促甲状腺激素是糖蛋白激素家族成员，主要在人垂体表达、分泌入血并和表达于甲状腺细胞和高分化的甲状腺癌细胞表面的 hTSHR 蛋白结合，可刺激碘摄取和有机化，以及甲状腺球蛋白（ Tg ）、三碘甲状腺原氨酸（ T3 ）和甲状腺素（ T4 ）的合成和释放。药圈头条2026-09-06151苏州泽璟生物制药股份有限公司 人促甲状腺素β SLC25A5
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智享生物：第四款商业化产品成功上市！医药投融资2026年8月20日，国家药品监督管理局（NMPA）批准苏州泽璟生物制药股份有限公司的泽普凝 ® （重组人凝血酶）新增生产场地， 智享生物 正式成为该产品的商业化受托生产企业。 泽普凝（重组人凝血酶）是泽璟制药研发的外用重组人凝血酶，主要用于成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行时，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血。 由于泽普凝属于重组人凝血酶这一细分赛道，且为国内唯一采用重组基因技术生产的外用重组人凝血酶，其直接竞品相对较少，但整体面临传统局部止血药及其他止血产品的替代竞争。生物工艺百晓生-Bio Shares2026-09-04219国家药品监督管理局 苏州泽璟生物制药股份有限公司 重组人凝血酶
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超110家药企亏损太惊人，514家晒2026上半年成绩单！云南白药、方盛……业绩双涨，30家扭亏财报业绩日前，A股上市公司2026年上半年业绩披露正式收官。 514家医药企业成绩单出炉，超3成业绩（营收、净利润）双涨。 从营收来看，27家在100亿元及以上，上海医药继续以千亿规模强势领跑， 九州通、华东医药、大参林等创新高 ；从净利润来看，22家超10亿元，药明康德首次突破100亿元大关，海思科、罗欣药业、昭衍新药等71家翻倍，30家扭亏为盈，荣昌生物、泽璟制药等4家首次中报盈利。米内网2026-09-01283北京昭衍新药研究中心股份有限公司 苏州泽璟生物制药股份有限公司 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
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NMPA：五个新药获批上市审批动态摘要： 202 6年 0 8月31日，国家药监局批准 了五款新药上市，分别为 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的莱康奇塔单抗注射液、 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的纬利妥米单抗注射液、 和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片、 Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药盐酸伊可白滞素片、 浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月，批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布蒲公英Ouryao2026-08-31432苏州泽璟生物制药股份有限公司 人促甲状腺素β 立贝韦塔单抗
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又有两家苏州药企递表港交所医药投融资港交所苏州药企或将再度扩容。 仅仅是在8月，就有勤浩医药和泽璟制药（已在科创板上市）2家苏州医药企业递表港交所。 截至目前，勤浩医药管线包括八款候选药物，其中包括四款处于临床阶段的候选药物、一款已获中国国家药监局及美国FDA IND批准的候选药物及三款处于临床前阶段的候选药物。苏州相城生命科技港2026-08-24121苏州泽璟生物制药股份有限公司 勤浩医药（苏州）股份有限公司
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苏州泽璟生物制药股份有限公司研究报告
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
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苏州泽璟生物制药股份有限公司全球新药研发阶段分布
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