HepaRegeniX GmbH核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
HepaRegeniX GmbH资讯动态
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HepaRegeniX公司Darizmetinib治疗肝脏疾病新药临床试验数据将在EASL大会发表研发注册政策德国图宾根，2026年5月13日——临床阶段生物技术公司HepaRegeniX宣布，其关于领先候选药物Darizmetinib（原名HRX215）的临床数据摘要已被选为在2026年5月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上的紧急口头报告。HepaRegeniX高级医学总监Dr. Tillmann Taube将展示Darizmetinib（一种口服的小分子MKK4抑制剂，MKK4是肝脏再生的关键调节因子）的1b期临床试验的初步数据。Darizmetinib旨在加速和增强肝脏的自然再生能力，以预防肝脏切除或移植小肝移植后的肝衰竭。HepaRegeniX还将在5月26日由EASL再生肝脏学组组织的第5届国际再生肝脏学会议上展示Darizmetinib和MKK4抑制的科学依据。Darizmetinib是一种口服的小分子MKK4抑制剂，在临床试验中显示出良好的安全性，目前正在进行1b/2a期临床试验，以预防肝脏切除后的肝衰竭，并有望在活体肝移植和严重酒精性肝炎中应用。Biospace2026-05-13278肝脏疾病 HepaRegeniX GmbH
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HepaRegeniX完成HRX-215 Phase Ib小部分肝切除研究研发注册政策德国图宾根，2026年2月11日——处于临床试验阶段的生物技术公司HepaRegeniX GmbH（HepaRegeniX）宣布，其针对急性及慢性肝病的创新疗法HRX-215的Phase Ib小部分肝切除研究已完成。在临床试验中，五名患者在接受因源于结直肠癌的肝转移而进行的部分肝切除（≤30%）后，接受了HRX-215治疗28天。在进行了中期安全性分析并观察到HRX-215具有良好的安全性后，独立的数据安全监测委员会（DSMB）建议按计划继续研究。HepaRegeniX现在正在推进针对需要大范围肝切除（50-72%）患者的Phase Ib研究。到2026年底，公司计划启动Phase IIa大范围肝切除部分的研究，这是一项国际多中心、双盲、安慰剂对照试验。HRX-215是一种口服的小分子MKK4抑制剂，MKK4是肝再生的关键调节因子。在临床试验中，HRX-215已显示出良好的安全性，接下来将在进行大范围肝切除的患者中评估其效果。Biospace2026-02-11495大肠癌 肝转移 HepaRegeniX GmbH
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HepaRegeniX 在 Ib 期试验中为首位患者注射小分子抑制剂 HRX-215 以促进肝脏再生研发注册政策HepaRegeniX公司宣布，其领先候选药物HRX-215的Phase Ib临床试验已开始给药，该药物是一种口服的小分子MKK4抑制剂，旨在治疗由结直肠癌引起的肝转移患者。该试验旨在评估HRX-215在肝部分切除患者中的安全性和有效性，以增加肝细胞的再生能力。HRX-215有望为晚期肝病患者提供新的治疗选择，通过促进肝细胞再生，提高肝切除手术的安全性和可行性。该研究基于2024年3月在《细胞》杂志上发表的预临床和临床数据，显示HRX-215在动物模型中能显著提高肝再生并预防术后肝衰竭，同时在健康参与者的Phase I试验中显示出良好的安全性和药代动力学特性。HepaRegeniX公司正在推进HRX-215的临床开发，以改善面临有限治疗选择的患者的生活质量。Biospace2025-06-10444HepaRegeniX GmbH
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HepaRegeniX 完成 2150 万欧元融资，以支持 HRX-215 肝再生的临床进展医药投融资德国图宾根，2025年4月15日——专注于开发治疗急性及慢性肝病的创新疗法的临床阶段公司HepaRegeniX GmbH（HepaRegeniX）宣布，已完成第二轮共计2150万欧元的融资，新增投资者Wellington Partners加入其投资方团。HepaRegeniX计划将这笔资金用于完成正在进行中的Ib期临床试验，并推进其领先候选药物HRX-215的IIa期临床试验。公司CEO伊利亚斯·帕帕托迪欧表示，HRX-215在已完成的一期临床试验中展现出良好的安全性，额外投资是对公司成就的认可。HRX-215是一种新型口服小分子抑制剂，旨在靶向调节肝脏再生的关键蛋白MKK4，以增强肝脏的自然再生能力。HepaRegeniX致力于通过利用肝脏的内在再生能力，为需要肝脏切除、肝移植以及患有慢性或急性肝病患者的治疗带来突破。Biospace2025-04-15427HepaRegeniX GmbH
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HepaRegeniX 完成 1500 万欧元 C 轮融资，推进用于肝脏再生的 HRX-215 临床开发医药投融资HepaRegeniX公司获得1500万欧元C轮融资，用于推进其新药HRX-215的临床研究。HRX-215是一种小分子MKK4抑制剂，可促进肝细胞再生，对治疗肝脏疾病有潜力。公司董事会主席Elias Papatheodorou将担任CEO，Dr. Linda Greenbaum加入公司担任CMO，负责临床开发。此次融资将支持在美国进行IIb期临床试验和在国际多中心进行IIa期临床试验，以增强肝脏恢复并预防肝衰竭。GlobeNewswire2024-07-10286肝脏疾病 肝衰竭 HepaRegeniX GmbH
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HepaRegeniX 在 Cell 上发布其同类首创的 MKK4 抑制剂 HRX-215 用于治疗急性和慢性肝病的数据研发注册政策德国图宾根大学医院、美国罗切斯特梅奥诊所的研究人员和HepaRegeniX公司合作研发的MKK4抑制剂HRX-215在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，临床前数据表明该药物可促进肝脏细胞再生，预防肝衰竭。这项研究发表在《细胞》杂志上，HRX-215有望为肝癌手术和肝移植带来革命性的治疗手段。该药物在动物模型中已显示出促进肝脏再生和保护肝细胞免受细胞死亡的能力。HepaRegeniX公司计划进一步开展二期临床试验，评估HRX-215在人类患者中的疗效。GlobeNewswire2024-03-14308肝癌 肝衰竭 肝脏移植
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HepaRegeniX GmbH 在 A 轮融资中筹集了 900 万欧元，用于开发用于治疗急性和慢性肝病的激酶抑制剂交易并购德国图宾根，2017年1月5日——专注于开发创新肝脏疾病治疗方法的生物技术公司HepaRegeniX GmbH宣布完成9000万欧元A轮融资，由Boehringer Ingelheim Venture Fund GmbH（BIVF）和Novo Seeds领投，High-Tech Gruenderfonds和coparion参投。HepaRegeniX基于德国图宾根大学医院Lars Zender教授及其研究团队发现的新疗法，开发了一种治疗肝脏疾病的独特治疗概念，该疗法通过抑制MKK4基因表达来恢复肝细胞的再生能力。公司已获得相关知识产权的全权独家许可，并与Zender团队和图宾根大学EberhardKarls的药物化学团队合作，已确定了MKK4的第一个小分子抑制剂。本轮融资将为药物候选人的药物化学发现计划和临床前开发提供资金，并计划于2019年启动治疗急性肝衰竭的临床研究。HepaRegeniX的创始人团队和管理团队拥有超过20年的制药行业经验，在药物开发和价值创造链的各个学科领域均有涉猎。投资者包括Boehringer Ingelheim Venture Fund、Novo A/S、coparion、HighBiospace2017-01-05341肝脏疾病 HepaRegeniX GmbH
HepaRegeniX GmbH药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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HepaRegeniX GmbH融资信息
查看更多公布时间
企业名称
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
2024-07-10
医药研发/制造
化学&生物药
C轮
2020-01-24
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
——
2017-01-05
医药研发/制造
化学&生物药
A轮
——
2016-12-29
医药研发/制造
化学&生物药
A轮
——
HepaRegeniX GmbH-数据概览
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0个
申报临床
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1个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
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HepaRegeniX GmbH全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
HepaRegeniX GmbH布局适应症
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