托泊替康核心数据概览
托泊替康资讯动态
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注册审批9月2日CDE公示，翰森制药全球首个证实OS获益的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）上市申请获受理，针对经含铂治疗失败的小细胞肺癌。该产品已在小细胞肺癌、骨肉瘤两项III期临床接连成功，海外权益已授权GSK推进全球开发。摩熵医药2026-09-031081 -
于雁教授：基于DeLLphi-304研究，谈塔拉妥单抗在SCLC的临床实践与未来展望临床研究小细胞肺癌（SCLC）作为肺癌中恶性程度最高、侵袭性最强的亚型之一，一直面临着极易复发和后线治疗匮乏的严峻挑战。 近年来，随着全球首个靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）——塔拉妥单抗的问世，SCLC的治疗迎来了突破性的进展。 本期特邀专家——于雁 教授。良医汇肿瘤资讯2026-07-20428DLL3 小细胞肺癌 塔拉妥单抗
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韩宝惠教授：解读小细胞肺癌后线治疗困境和塔拉妥单抗的破局价值前沿研究小细胞肺癌（SCLC）作为肺癌领域中侵袭性最强、恶性程度最高的难治性亚型，其治疗在过去数十年间一直面临着极大的瓶颈，尤其是后线治疗长期处于缺乏有效且持久标准方案的困境。 然而，随着全球首个靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）——塔拉妥单抗的问世与获批，SCLC的治疗终于迎来了破局的曙光。 本期特邀点评专家--韩宝惠 教授。良医汇肿瘤资讯2026-07-15176CD3 小细胞肺癌 塔拉妥单抗
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-156888胃癌 CD276 奥布替尼 -
从机制到临床，看塔拉妥单抗如何影响小细胞肺癌的现状与未来前沿研究小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中一种极具侵袭性的亚型，长期以来一直是全球胸部肿瘤治疗领域面临的严峻挑战之一。 尽管SCLC对初始的化疗及放疗表现出高度的敏感性，初始客观缓解率较高，但这部分缓解通常十分短暂。 然而，即便是免疫联合化疗，大多数患者依然会在治疗后的6个月内迅速产生耐药并出现疾病复发。良医汇肿瘤资讯2026-07-13263小细胞肺癌 肺癌 塔拉妥单抗
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翰森制药 | HS-20093（B7-H3 ADC）小细胞肺癌Ⅲ期临床研究ARTEMIS-008达到OS主要终点临床研究- 在注册性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中，相较于托泊替康，HS-20093实现了具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）改善。 - ARTEMIS-008是首个在肿瘤III期临床试验中证实B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）带来OS获益阳性结果的研究，完整数据将在即将召开的医学大会上公布。 - 翰森制药计划与监管部门开展沟通，以推动该 产品在中国递交新药上市申请（BLA）。翰森制药2026-07-10923小细胞肺癌 CD276 翰森制药集团有限公司
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视网膜母细胞瘤：藏在儿童眼内的“隐形杀手”前沿研究遗传型发病例数约占40%，且多为单侧发病，由RB1基因突变引起。 全球每年新增病例约有9000例，中国每年有约1100例RB患者，治疗目标正在由保眼治疗转向保视力治疗。 这位“杀手”虽然有些陌生而且凶险，但它是少数可通过早期干预获得高治愈率(发达国家RB患儿生存率高达95%）的儿童癌症之一。广西医科大学第一附属医院2026-07-06298视网膜母细胞瘤 RB1 中华人民共和国国家卫生健康委员会
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打破传统化疗生存瓶颈：塔拉妥单抗有望成为ES-SCLC二线治疗新标准前沿研究广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种高侵袭性且预后极差的恶性肿瘤，患者在一线铂类化疗后极易迅速复发，而传统的二线化疗方案（如拓扑替康、芦比替定及铂类再挑战等）生存获益十分有限且常伴有明显的血液学毒性。 作为靶向DLL-3的双特异性T细胞衔接器，塔拉妥单抗在关键的3期DeLLphi-304试验中展现出显著优于标准二线化疗的总生存期（中位OS为13.6个月 vs 8.3个月）、无进展生存期（PFS）及更优的安全性特征。 然而，鉴于该临床试验并未涵盖环磷酰胺、多柔比星和长春新碱（CAV），伊立替康或铂类再挑战等其他二线替代方案。良医汇肿瘤资讯2026-06-21457塔拉妥单抗 伊立替康 多柔比星
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ASCO 2026｜DAREON-8研究重磅更新：Obrixtamig联合SoC一线治疗ES-SCLC再传捷报，PFS获益持续深化临床研究广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种侵袭性极强、预后极差的肺癌亚型，长期以来其一线标准治疗（SoC）以含铂化疗联合免疫治疗为主，但多数患者仍面临快速进展和复发困境 。 Obrixtamig（BI 764532）作为一种新型DLL3/CD3 IgG样T细胞衔接器（TcE），能够将T细胞重定向至DLL3阳性肿瘤细胞，实现精准免疫杀伤 ，为突破这一治疗瓶颈带来了全新可能。 基于此，特邀 山东省肿瘤医院朱慧教授 深入解读和点评该研究，并展望Obrixtamig可能为ES-SCLC患者带来的治疗变革。良医汇肿瘤资讯2026-06-12627CD3 DLL3 山东省肿瘤医院
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北京大学第一医院眼科杜剑彤团队研究发现与儿童白内障发病相关的药物——一项真实世界药物警戒研究前沿研究因此，儿童白内障并非成人白内障的“缩小版”，而是具有独立临床特征、且公共卫生影响深远的疾病。 儿童白内障病因复杂，涵盖基因突变、代谢异常及宫内感染等。 药物性白内障在成人中已是有据可查的药物不良事，目前关于儿童药物性白内障的认知，多由成人研究数据外推所得，上市后真实世界研究数据尤为匮乏。医信眼科2026-06-04293白内障 北京大学第一医院 CFTR
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托泊替康研究报告
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托泊替康-数据快讯
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托泊替康-全球研发阶段分布
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