托泊替康核心数据概览
托泊替康资讯动态
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2026 WCLC | 重磅首发并同步登顶NEJM！张力教授全体大会公布TAISHAN-302研究：依康坦博妥塔单抗重塑复发性SCLC治疗新格局临床研究2026年9月12日至15日，2026年世界肺癌大会（WCLC）在韩国首尔盛大召开。 2026年9月13日，在大会最高规格的全体大会（Plenary Session）环节， 中山大学肿瘤防治中心张力教授 向全球学者重磅进行了口头汇报，首度公布了探索依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，YL201）在复发性小细胞肺癌（SCLC）中疗效及安全性的TAISHAN-302 III期临床研究核心数据。 该研究对比了新型抗B7-H3抗体偶联药物（ADC）依康坦博妥塔单抗与标准疗法拓扑替康（Topotecan）在复发性SCLC患者中的疗效与安全性。良医汇肿瘤资讯2026-10-06244CD276 小细胞肺癌 托泊替康
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【科研新资讯】IF:84.5 张力/赵洪云/黄岩团队领衔国产B7-H3 ADC Ⅲ期研究（TAISHAN-302），开启ADC治疗小细胞肺癌新时代!研发注册政策2026年9月13日，中国国产B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）Tam-Peli的研究成果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表。该研究评估了Tam-Peli在铂类治疗后进展的小细胞肺癌（SCLC）患者中的疗效与安全性，结果显示Tam-Peli在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面均优于托泊替康。该研究为SCLC患者提供了新的二线治疗选择，标志着中国在肺癌创新药研发领域的进步。微信公众号2026-09-25485肺癌 CD276 小细胞肺癌
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间全球TOP10创新药研发进展密集发布，国内石药、百济神州、恒瑞等多家企业的ADC、BTK、GLP-1等核心管线迎来突破性治疗认定、新适应症申报或获批，海外拜耳、罗氏等企业也在肺癌、自身免疫等领域取得FDA加速批准与优先审评资格，同时一批2-3期临床数据读出，部分研究达到主要终点。摩熵医药2026-09-164687GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 拜耳（中国）有限公司 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-115980HER3 TYK2 Alumis Inc -
注册审批9月2日CDE公示，翰森制药全球首个证实OS获益的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）上市申请获受理，针对经含铂治疗失败的小细胞肺癌。该产品已在小细胞肺癌、骨肉瘤两项III期临床接连成功，海外权益已授权GSK推进全球开发。摩熵医药2026-09-037853CD276 小细胞肺癌 翰森制药集团有限公司 -
今日，翰森B7-H3 ADC申报上市审批动态9月2日，CDE 官网公示， 翰森制药的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（Risvutatug Rezetecan，HS-20093）新药上市申请获受理，申报适应症为经含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC ），受理号 CXSS2600134，注册分类 1 类。 小细胞肺癌约占全部肺癌 的 10%–15% ，是侵袭性最强的亚型之一，进展快、易复发、预后差。 这里的治疗选择长期稀缺，标准方案托泊替康（topotecan）的客观缓解率有限，生存获益并不理想。药研网2026-09-02423CD276 小细胞肺癌 托泊替康
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于雁教授：基于DeLLphi-304研究，谈塔拉妥单抗在SCLC的临床实践与未来展望临床研究小细胞肺癌（SCLC）作为肺癌中恶性程度最高、侵袭性最强的亚型之一，一直面临着极易复发和后线治疗匮乏的严峻挑战。 近年来，随着全球首个靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）——塔拉妥单抗的问世，SCLC的治疗迎来了突破性的进展。 本期特邀专家——于雁 教授。良医汇肿瘤资讯2026-07-20587小细胞肺癌 塔拉妥单抗 DLL3
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韩宝惠教授：解读小细胞肺癌后线治疗困境和塔拉妥单抗的破局价值前沿研究小细胞肺癌（SCLC）作为肺癌领域中侵袭性最强、恶性程度最高的难治性亚型，其治疗在过去数十年间一直面临着极大的瓶颈，尤其是后线治疗长期处于缺乏有效且持久标准方案的困境。 然而，随着全球首个靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）——塔拉妥单抗的问世与获批，SCLC的治疗终于迎来了破局的曙光。 本期特邀点评专家--韩宝惠 教授。良医汇肿瘤资讯2026-07-15241小细胞肺癌 CD3 塔拉妥单抗
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-157113胃癌 奥布替尼 CD276 -
从机制到临床，看塔拉妥单抗如何影响小细胞肺癌的现状与未来前沿研究小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中一种极具侵袭性的亚型，长期以来一直是全球胸部肿瘤治疗领域面临的严峻挑战之一。 尽管SCLC对初始的化疗及放疗表现出高度的敏感性，初始客观缓解率较高，但这部分缓解通常十分短暂。 然而，即便是免疫联合化疗，大多数患者依然会在治疗后的6个月内迅速产生耐药并出现疾病复发。良医汇肿瘤资讯2026-07-13353肺癌 小细胞肺癌 塔拉妥单抗
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托泊替康同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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托泊替康研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
医药生物行业周报2026 WCLC：国产创新药多点开花，持续突破开源证券股份有限公司15页0 -
医药行业跟踪报告：中国创新B7-H3 ADC重塑小细胞肺癌二线治疗格局爱建证券有限责任公司2页0
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医药生物行业报告：B7H3 ADC疗效更新，国产新药竞争力十足中邮证券有限责任公司17页0 -
医药生物行业周报（9月第2周）：SCLC治疗格局重塑世纪证券有限责任公司8页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.07-2026.09.13）摩熵咨询26页6
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医药行业跟踪报告：新版基药目录落地，引导创新药基层放量爱建证券有限责任公司2页0
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页212
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963
托泊替康-数据快讯
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145条
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25个
适应症
托泊替康-全球研发阶段分布
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托泊替康作用靶点
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