报告时间：2026-03-31
股票代码：688443.SH
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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司全景洞察，整合重庆智翔金泰生物制药股份有限公司相关内容 717 条、相关药物 8 个、全球临床试验 21 条，覆盖适应症 29 个；同时收录专业报告 368 份、资讯动态 368 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上重庆智翔金泰生物制药股份有限公司数据，助您快速掌握重庆智翔金泰生物制药股份有限公司最新动态。
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数据来源：摩熵医药
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司资讯动态
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NMPA：五个新药获批上市审批动态摘要： 202 6年 0 8月31日，国家药监局批准 了五款新药上市，分别为 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的莱康奇塔单抗注射液、 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的纬利妥米单抗注射液、 和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片、 Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药盐酸伊可白滞素片、 浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月，批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布蒲公英Ouryao2026-08-31133苏州泽璟生物制药股份有限公司 立贝韦塔单抗 人促甲状腺素β
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行业动态｜国产首个！智翔金泰纬利妥米单抗注射液附条件批准上市审批动态8月27日，智翔金泰宣布其自主研发的1类新药纬利妥米单抗（GR1803）在国内获批上市，用于既往至少接受过三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 该药的获批为R/R MM患者打破了治疗僵局。 目前，博济医药已在多发性骨髓瘤、淋巴瘤、急性髓系白血病等血液肿瘤方向推进多项研究，其服务能力覆盖临床运营、医学撰写及注册申报，正为各类血液肿瘤创新药提供全程赋能。博济医药股份2026-08-28123急性髓系白血病 淋巴瘤 血液肿瘤
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国产首个！智翔金泰自主研发BCMA×CD3双抗获批上市审批动态2026年8月27日，智翔金泰宣布，公司自主研发的1类新药纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥 ® ）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核发的《药品注册证书》，附条件批准用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 ， 成为国产首个获批上市的BCMA×CD3双特异性抗体药物 。 关于纬利妥米单抗注射液。 纬利妥米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物，能够同时结合抗原BCMA和CD3。蒲公英Biopharma2026-08-2899BCMA CD3 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
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复星医药18.2亿元引进的双抗药物获批上市审批动态GR1803是 智翔金泰自主研发的一款BCMA/CD3双抗药物，其结合BCMA的亲和力（10 -10 M）较结合CD3的亲和力（10 -8 M）高两个数量级。 这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。 2026年5月，复星医药以18.2亿元的总交易额引进该药物 在大中华区（中国境内及港澳台地区）的临床开发、生产、商业化权益 。求实药社2026-08-28109CD3 上海复星医药（集团）股份有限公司 GR-1803注射液
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国产首个！智翔金泰自主研发BCMA×CD3双抗——纬利妥米单抗注射液附条件批准上市审批动态纬利妥米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物，能够同时结合抗原BCMA和CD3。 该产品结合BCMA的亲和力（10 -10 M）较结合CD3的亲和力（10 -8 M）高两个数量级，这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而降低纬利妥米单抗注射液在体内的毒副作用。 2026年1月，该产品附条件上市申请获得NMPA正式受理，并同步纳入优先审评品种名单，从突破性治疗到优先审评，充分体现了该药物的创新价值与突出临床潜力。智翔金泰生物2026-08-2741BCMA CD3 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
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复星医药与智翔金泰战略合作成果落地：首个国产原研BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗获批上市审批动态（2026 年8月 27 日，中国上海）—— 上海复星医药（集团）股份有限公司（下称 “复星医药”，600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司重庆药友制药有限责任公司（下称 “药友制药”）获许可引进的 纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥®，项目代号：GR1803） ，获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市， 用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者 。 复星医药血液瘤管线再添重磅产品，成为首个获批的国产原研BCMA×CD3双抗，为中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。 多发性骨髓瘤（MM）是血液系统第二大常见恶性肿瘤，至今仍无法治愈。复星医药2026-08-2758BCMA CD3 上海复星医药（集团）股份有限公司
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智翔金泰首个血液瘤新药获批上市审批动态8 月 27 日，复星医药发布公告 ，与 智翔金泰合作的 「 纬利妥米单抗 」 在国内获批上市， 获批适应症为用于既往至少接受过三线治疗 （包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体） 的 复发或难治性多发性骨髓瘤 成人患者 。 纬利妥米单抗 （研发代号： GR1803 ） 是一款由智翔金泰自主研发的 BCMA/CD3 双抗 ， 其结合 BCMA 的亲和力 （10 -10 M） 较结合 CD3 的亲和力 （10 -8 M） 高两个数量级。 这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活 T 细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因 CD3 抗体导致的 T 细胞非特异性激活，从而降低 纬利妥米单抗 在体内的毒副作用。丁香园 Insight 数据库2026-08-2754BCMA CD3 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
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两载同行，“金”彩如初 | 金立希®（赛立奇单抗注射液）获批上市两周年审批动态智翔金泰斯乐韦米单抗注射液获批上市，狂犬病被动免疫迎来新选择。 闪耀CSD2026：智翔金泰赛立奇单抗重磅亮相，开启银屑病治疗新篇章。 智翔金泰党支部荣获“重庆市先进基层党组织”称号智翔金泰生物2026-08-2084银屑病 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 赛立奇单抗
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双特异性抗体GR2302注射液和生物制剂SCTA02A注射液两款在研药物慢乙肝临床试验获批临床研究据国家药品监督管理局药品官方信息，两款新的在研药物，分别是智翔金泰的GR2302注射液和神州细胞的SCTA02A注射液在慢性乙型肝炎适应症的临床试验已经获得批准。 GR2302注射液/GR2302注射液（皮下注射）。 截至目前，国内暂无GR2302注射液同靶点药物获批开展慢乙肝临床试验。肝脏时间2026-08-19433国家药品监督管理局 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 北京神州细胞生物技术集团股份公司
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智翔金泰GR2302注射液再获临床试验批准，面向慢性乙型肝炎治疗临床研究这是该产品在昨日获批乙肝病毒相关肝细胞癌临床试验之后，获得的第二项适应症的临床批件。 GR2302注射液是由公司自主研发的一款基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体。 GR2302能够招募T细胞杀伤HLA－A02亚型的被HBV感染的肝细胞，用于HBV引起的乙型肝炎和肝癌的治疗。智翔金泰生物2026-08-18178CD3 肝癌 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
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多发性骨髓瘤
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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司研究报告
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新股覆盖研究：泰诺麦博华金证券股份有限公司17页0 -
医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第13期总第162期医保目录初审提振创新药支付预期长城国瑞证券有限公司24页0 -
2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页21
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5
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医药行业周报：MASLD/MASH赛道行业景气度持续上行，建议关注福瑞医科、众生药业华源证券股份有限公司15页452
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司融资信息
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详情
2021-09-27
医药研发/制造
化学&生物药
A轮
——
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司-数据概览
-
1个
申报临床
-
3个
临床
-
1个
申请上市
-
3个
批准上市
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
当前排名
第69名
82.1分
摩熵指数
2个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司布局靶点
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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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