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医药数据查询

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

  • 存续
  • 上市
公司全称:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
国家/地区:中国/重庆
类型:单克隆抗体药物研发商
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公司介绍:
重庆智翔金泰生物制药有限公司(简称:智翔金泰)成立于2015年,专注于新型单克隆抗体药物的产业化。公司涉及领域主要为单克隆抗体及融合蛋白等生物技术药物的研发,目标靶向为肿瘤和自身免疫性疾病等治疗领域。

基本信息

成立时间:

2015-10-20

员工人数:

101~500人

联系电话:

02361758666

地址:

重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区

公司官网:

genrixbio.com

荣誉:
重庆市科技型企业
企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

刘志刚

经营状态:

存续

成立日期:

2015-10-20

统一社会信用代码:

91500113MA5U36LJ53

组织机构代码:

MA5U36LJ-5

工商注册号:

500113008288032

纳税人识别号:

91500113MA5U36LJ53

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

2015-10-20至无固定期限

行业:

医药生物 — 生物制品

登记机关:

重庆市巴南区市场监督管理局

经营范围:

许可项目:货物与技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:研发、生产、销售:生物医药;医药中间体的研发、生产、销售、技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

主营业务:

抗体药物的研发、生产与销售。

注册地址:

重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区

团队信息

刘志刚 博士
董事长,董事 薪酬:
个人简介:刘志刚,男,1973年10月出生,中国国籍,无境外居留权,遗传学博士。曾任军事科学院军事医学研究院生物工程研究所助理研究员、副研究员,英国阿伯丁Haptogen公司高级科学家,美国休斯顿MD Anderson癌症中心研究科学家,百泰生物药业有限公司研发总监,北京百特美博生物科技有限公司总经理。现任北京智仁美博生物科技有限公司总经理,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事长、总经理、首席科学官。 此简介更新于2024-12-25
李春生 硕士
董事 薪酬:
个人简介:李春生,男,1990年3月出生,中国国籍,无境外居留权,法律硕士。曾任重庆智飞生物制品股份有限公司董事会办公室助理、副主任、党委办公室主任、证券事务代表。现任重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事、董事会秘书、副总经理。 此简介更新于2024-12-25
刘力文 硕士
董事 薪酬:
个人简介:刘力文,男,1991年6月出生,中国国籍,无境外居留权,中国注册会计师、法律职业资格、税务师,工商管理硕士。曾任天职国际会计师事务所重庆分所(特殊普通合伙)审计助理、重庆智睿投资有限公司财务主管、财务经理。现任重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事、财务总监。 此简介更新于2024-12-25
蒋仁生 大专
董事 薪酬:——
个人简介:蒋仁生,男,1953年10月出生,中国国籍,无境外居留权,大专,副主任医师。曾任广西壮族自治区灌阳县卫生防疫站副站长、广西壮族自治区疾控中心计划免疫科、生物制品管理科副科长、科长,重庆智飞生物制品股份有限公司总经理、总裁等职务。现任重庆智飞生物制品股份有限公司董事长,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事。同时担任中国防痨协会常务理事、重庆市广西商会会长、重庆市慈善总会副理事长等职务。 此简介更新于2024-12-25
崔萱林 ——
独立董事 薪酬:——
个人简介:崔萱林,男,1963年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究员。曾任兰州生物制品研究所技术员、科室主任、部门经理、副所长,北京天坛生物制品股份有限公司董事、总经理,中国生物技术股份有限公司副总裁。现任北京微佰生物科技有限公司总经理、北京万泰生物药业股份有限公司独立董事、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司独立董事。 此简介更新于2024-12-25

企业动态

国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序,附条件批准重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的纬利妥米单抗注射液(商品名:维可妥)上市。该药物适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。维可妥的上市为相关患者提供了新的治疗选择,有助于改善他们的生活质量。
2026年7月16日,国家药品监督管理局药品审评中心受理了重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的泰利奇拜单抗注射液1类治疗用生物制品新药上市申请。泰利奇拜单抗是一款国产自研全人源IL-17A皮下注射单抗,其上市申请的受理标志着智翔金泰在自身免疫疾病领域的持续布局。国内IL-17A单抗市场正迎来密集上市窗口,国产替代竞争加剧。泰利奇拜单抗的成功上市申请,将有助于提升银屑病、强直性脊柱炎等慢病患者的治疗依从性,并推动国产IL-17A单抗市场的发展。
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的1类新药泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)上市申请已获中国国家药品审评中心受理,用于治疗成人中度至重度特应性皮炎。该药是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,可抑制Th2型过敏反应。泰利奇拜单抗此前已提交上市申请并被主动撤回,此次重新提交后,有望成为国产IL-4Rα单抗的又一重要治疗选择。此外,该药还针对多种过敏性疾病,包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹等,已有多个适应症处于III期或II期临床阶段。
国家药监局公示,华兰生物参股企业华兰安康的利妥昔单抗注射液上市申请未获批准,同时华兰安康收到药品注册申请终止通知书。国内已有复宏汉霖、信达生物、正大天晴等五家企业的利妥昔单抗注射液获批上市。全球利妥昔单抗市场规模2023年为86.7亿美元,预计2030年将突破115亿美元。中国利妥昔单抗市场处于国产替代深化、渗透率稳步提升的阶段,2024年销售额超52.9亿元人民币。智飞生物关联企业智翔金泰的泰利奇拜单抗注射液撤回上市申请,公司计划近期重新提交申请,预计对整体研发工作及当期业绩不构成重大影响。
2026年7月1日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司宣布,其自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体泰利奇拜单抗注射液(成人中、重度特应性皮炎适应症)的药品注册申请已被主动撤回,并获得国家药品监督管理局药品审评中心的同意。撤回申请的原因未明确公开,但企业强调此次撤回与药物的安全性和疗效无关。泰利奇拜单抗注射液还在其他多个适应症的开发中,包括成人季节性过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎、哮喘和儿童/青少年特应性皮炎等。企业表示将在近期重新提交成人中、重度特应性皮炎适应症的药品注册申请。
2026年6月22日,中国科济药业自主研发的全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞疗法恺力美正式上市,标志着中国在细胞与基因治疗领域实现了重大突破。同时,中国创新药在全球授权交易中总额突破600亿美元,展现了中国创新药从“量的积累”走向“质的飞跃”的历史性转折。然而,商业化能力、全球临床验证、交易金额的实际价值以及基础研究短板等问题仍需关注。
智翔金泰公司自主研发的1类新药斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希®)获得国家药品监督管理局批准,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫,成为全球首个获批上市的双特异性抗体。该药物通过阻断狂犬病毒与受体的结合,提供即时保护。此外,公司已与康哲药业签订独家合作协议,康哲药业获得该产品在中国大陆及亚太地区、中东、北非的独家商业化权。狂犬病是一种急性、致命的神经系统疾病,病死率极高。目前,狂犬病被动免疫制剂主要包括传统的抗狂犬病血清、狂犬病人免疫球蛋白和新型抗狂犬病病毒单克隆抗体。斯乐韦米单抗注射液的上市有望为狂犬病防控提供新的选择。
2026年6月22日,国家药品监督管理局批准重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)上市,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。这是全球首个获批上市的狂犬病被动免疫双特异性抗体,标志着我国在抗感染抗体药物领域再次实现重大突破。斯乐韦米单抗具有双表位靶向设计,能够实现对不同进化分支病毒的广谱覆盖,临床数据表明其保护力非劣于金标准。斯乐韦米单抗的获批,对于狂犬病这一致死率近乎100%的传染病防控提供了全新的“中国方案”,具有多重行业意义。
国家药监局官网显示,重庆智翔金泰生物申报的1类创新药斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)获批上市,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫,是全球首款抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体药物。该药通过靶向结合G蛋白表位,阻断病毒与受体的结合,预防狂犬病。智翔金泰生物成立于2015年,专注于生物创新药研发,2025年研发费用4.73亿元,2022-2025年累计投入费用超过21亿元。此外,智翔金泰还有11款1类新药在国内处于获批临床及以上阶段。
国家药品监督管理局近日批准了重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)上市。该药品适用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫治疗,为患者提供了新的治疗选择。这一批准标志着我国在狂犬病免疫治疗领域取得了新的进展,有助于提高患者的治疗效果和生存率。
智翔金泰自主研发的BCMA×CD3双特异性抗体GR1803注射液(皮下注射)获得国家药监局临床试验批准,用于复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。该剂型有望提升患者用药便利性与依从性,优化安全性与耐受性。GR1803在R/R MM患者中展现出强劲疗效,安全性可控。目前,其上市申请已在审评中,皮下剂型的获批丰富了产品布局。此外,全球BCMA×CD3双抗赛道已进入商业化阶段,智翔金泰GR1803有望成为全球BCMA/CD3赛道的重要参与者。

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2022-12-31
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2026-03-31
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2025-09-30
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发布机构
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华金证券股份有限公司

李蕙

2023-06-02

华金证券股份有限公司

赵宁达

2023-09-04

西南证券股份有限公司

杜向阳

2023-09-28

国信证券股份有限公司

张佳博

2023-11-13

国信证券股份有限公司

张佳博

2024-02-20

华福证券有限责任公司

盛丽华

2024-02-22

华金证券股份有限公司

赵宁达

2024-02-28

西南证券股份有限公司

杜向阳

2024-05-06

国信证券股份有限公司

张佳博

2024-05-06

产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
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/未知
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药物研发
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