COVAX核心数据概览
COVAX资讯动态
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Clover 在 SPECTRA 中为第一批参与者接种了 COVID-19 候选疫苗的同源加强剂量研发注册政策Clover Biopharmaceuticals在SPECTRA全球2/3期临床试验中，对约4000名曾接种SCB-2019（CpG 1018/Alum）疫苗的成年人进行同源加强剂接种，并评估了该疫苗的免疫原性和安全性。此外，研究还扩展到1200名12至18岁的青少年，以评估SCB-2019作为青少年基础疫苗接种的免疫原性和安全性。预计2022年上半年将公布同源加强剂组和青少年组的初步数据。该研究旨在评估两种剂量的SCB-2019（全剂量30微克和半剂量15微克）作为同源加强剂在完成2剂基础疫苗接种后约6个月使用的效果。SCB-2019（CpG 1018/Alum）的开发由流行病准备创新联盟（CEPI）资助，Clover将向COVAX设施提供最多4.14亿剂SCB-2019（CpG 1018/Alum）以实现公平分配。GlobeNewswire2022-01-05508COVID-19 四川三叶草生物制药有限公司 COVAX
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世界卫生组织战略咨询专家组（SAGE）临时建议支持使用强生COVID-19疫苗作为助推器研发注册政策世界卫生组织（WHO）的战略免疫专家小组（SAGE）建议，将强生公司（Johnson & Johnson）的COVID-19疫苗作为18岁以上人群的加强针。WHO建议加强针应在初次接种后两到六个月内进行。SAGE建议强生公司的疫苗可用于同源加强接种，即使用同一种疫苗进行初次接种和加强接种。WHO支持灵活的异源加强接种方法，即使用强生公司的COVID-19疫苗作为18岁以上已接种授权COVID-19疫苗的个人的加强针。强生公司表示，这一建议进一步证实了其疫苗有助于减轻大流行病的负担，并承诺到2022年通过非洲联盟（AU）和COVAX提供多达9亿剂疫苗。强生公司的COVID-19疫苗易于储存和分发，适用于标准疫苗储存和分发渠道，便于运送到偏远地区。PRNewswire2021-12-10462COVID-19 SAGE Therapeutics Inc COVAX
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Moderna 宣布向 COVAX 额外供应 2000 万剂 COVID-19 疫苗，以便在 2021 年供应，并在 2022 年签订新的额外供应协议交易并购Moderna公司宣布，将向COVAX提供额外2000万剂COVID-19疫苗，以增加2021年的供应量，并签署了2022年的新供应协议，额外购买2000万剂，总计2022年供应量达到1.365亿剂。Gavi保留了在2022年第二季度和第三季度额外采购3000万剂和1亿剂的选择权。此外，Gavi有权在2021年和2022年总共采购至6.5亿剂疫苗。这些协议覆盖了92个Gavi COVAX AMC低收入和中等收入国家。Moderna还宣布了一项新协议，允许欧盟和欧洲经济区国家将他们购买的Moderna COVID-19疫苗捐赠给COVAX，以在2021年持续交付，预计将捐赠超过7000万剂。Businesswire2021-12-10634Moderna Inc COVID-19 COVAX
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三叶草生物与联合国儿童基金会签署 COVID-19 疫苗供应协议交易并购Clover Biopharmaceuticals与联合国儿童基金会（UNICEF）签订长期协议，将向COVAX设施供应其COVID-19疫苗候选产品SCB-2019。此前，Clover已与GAVI签署预购协议，计划通过COVAX设施提供至多4.14亿剂SCB-2019。SCB-2019是Clover基于SARS-CoV-2原始菌株的S蛋白（S-Trimer）开发的新型疫苗，采用Trimer-Tag技术平台。Clover致力于支持全球范围内COVID-19疫苗的公平获取，计划提交条件性监管批准申请，并在获得批准后启动产品上市。GlobeNewswire2021-12-07392COVID-19 Gavi COVAX
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强生公司达成协议，通过新型人道主义缓冲为世界上最脆弱的人群提供单针COVID-19疫苗交易并购强生公司与美国政府和盖茨疫苗联盟达成协议，将通过COVAX人道主义缓冲机制为全球最脆弱人群提供其单剂新冠疫苗。该机制旨在确保冲突地区或人道主义环境中的民众能够获得疫苗，即使他们生活在传统政府疫苗接种活动之外。强生公司承诺，其疫苗将全球无利可图地用于紧急疫情，并计划到2022年通过COVAX设施和非洲联盟提供多达9亿剂疫苗。强生公司认为，公平获得新冠疫苗对于结束全球疫情至关重要。美通社2021-11-10404Johnson & Johnson COVID-19 COVAX
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Moderna 宣布签署谅解备忘录，向非洲联盟供应多达 1.1 亿剂 COVID-19 疫苗交易并购Moderna公司宣布与非洲联盟达成谅解备忘录，将供应最多1.1亿剂其COVID-19疫苗，价格为该公司全球最低价格，以符合其全球可及性承诺。首批1500万剂疫苗将在2021年第四季度交付，后续剂量将在2022年第一季度和第二季度分批交付。此外，Moderna还在探讨2023年在非洲进行疫苗填充/完成制造的计划，作为在非洲建立药物原料工厂的跳板。此举补充了Moderna与COVAX达成的供应最多5亿剂疫苗的协议，并计划在非洲投资建设一座先进的mRNA疫苗生产基地，目标是每年生产多达5亿剂疫苗。Businesswire2021-10-26402Moderna Inc COVID-19 COVAX
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Moderna 宣布 COVAX Exercise 选项，可在 2022 年上半年为低收入国家额外购买 1.765 亿剂 Moderna COVID-19 疫苗交易并购Moderna公司宣布，Gavi疫苗联盟已行使期权，为COVAX设施购买1.765亿剂Moderna新冠疫苗，用于低收入国家。这些疫苗将在2022年第一季度和第二季度分批交付。COVAX还保留了在2022年下半年购买2.33亿剂疫苗的期权。Moderna还请求全球监管机构批准50克加强剂剂量，以增加可用于低收入国家的疫苗数量。这些疫苗以Moderna最低价格提供，符合公司全球可及性承诺。Moderna表示，其疫苗在第三季度和第四季度将提供更多剂量，并计划在非洲建立一个先进的mRNA设施，以每年生产高达5亿剂疫苗。Businesswire2021-10-12616Moderna Inc COVID-19 COVAX
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Gritstone 和 CEPI 宣布达成协议，推进针对 SARS-CoV-2 令人担忧的变体的第二代 COVID-19 疫苗计划 （CORAL）交易并购Gritstone bio与CEPI达成高达2060万美元的资金协议，以推进其第二代SARS-CoV-2疫苗的研发，重点关注南非的临床试验和制造优化。该疫苗采用自扩增mRNA（SAM）技术，旨在提供针对SARS-CoV-2变种的深度、广泛和持久免疫。Gritstone的CORAL Phase 1计划将评估疫苗在年轻人、老年人、先前接种疫苗者和免疫抑制者（包括HIV患者）中的最佳剂量和抗原含量。CEPI计划通过投资疫苗来应对变种的威胁，并希望与Gritstone合作推进这一创新疫苗候选人的开发，以便通过COVAX使其在全球范围内可及。Gritstone的CORAL疫苗平台旨在提供针对SARS-CoV-2的深度、广泛和持久保护，其临床试验预计将在2021年底前启动。GlobeNewswire2021-08-17583COVID-19 COVAX
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科兴公司达成协议，向 COVAX 供应 CoronaVac（R） 疫苗交易并购中国生物制药公司SINOVAC与疫苗联盟Gavi签订协议，将向COVAX设施提供至多3.8亿剂CoronaVac灭活新冠疫苗。SINOVAC将在2021年9月底前提供5000万剂，Gavi有权在2021年第四季度和2022年上半年额外购买1.5亿剂和1.8亿剂。此协议旨在确保COVAX参与者获得疫苗，并支持全球疫苗接种计划。SINOVAC的CoronaVac疫苗已获得世界卫生组织紧急使用授权，并在多个国家获得批准。Gavi在COVAX中负责采购和大规模交付，并与UNICEF、WHO等合作伙伴合作。SINOVAC致力于消除人类疾病，已向全球交付超过10亿剂疫苗。Businesswire2021-07-12174Gavi COVAX
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三叶草生物制药完成其 COVID-19 候选疫苗 SPECTRA 全球 2/3 期临床试验的成人和老年人群招募研发注册政策Clover Biopharmaceuticals完成了全球关键性2/3期临床试验SPECTRA的成人及老年参与者招募，该试验评估了其COVID-19疫苗候选药物SCB-2019（CpG 1018/Alum）的有效性、安全性和免疫原性。SPECTRA是一项双盲、随机、对照试验，使用两剂次SCB-2019（CpG 1018/Alum），间隔21天。全球招募超过29,000名成年人和老年参与者，包括来自亚洲、拉丁美洲、欧洲和非洲的参与者。Clover计划在第三季度2021年发布稳健的数据集，包括对SARS-CoV-2主要流行株（包括变异株和关注变异株）的疗效分析。如果SPECTRA数据积极，Clover计划在下半年向NMPA、EMA和WHO提交有条件监管批准申请，并计划在2021年底开始SCB-2019（CpG 1018/Alum）的产品上市。Clover还与Gavi签订了预购协议，承诺向COVAX设施提供高达4.14亿剂疫苗，并计划通过政府采购和/或双边供应协议直接向各国供应疫苗。PRNewswire2021-07-06558COVID-19 Gavi COVAX
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医药生物行业周报：紧抓主线思维，做好防御切换上海证券28页220 -
康希诺生物-B（06185）：新冠疫苗拉动收入大幅增长，流脑产品贡献业绩增量安信国际证券3页2068 -
中国医药、医疗行业：香港Omicron疫情初步显示出下降趋势招商证券(香港)14页2398 -
中国医药、医疗行业：辉瑞公司新冠病毒治疗口服药物在中国获紧急使用授权招商证券(香港)13页1608
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中国医药、医疗行业：Omicron病例数持续激增；2022年疫苗供应进一步增加招商证券(香港)12页2564
COVAX-数据概览
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- Interim recommendations for use of the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2, under emergency use listing: interim guidance, first issued 8 January 2021, updated 15 June 2021, updated 19 November 2021, updated 21 January 2022
- Interim recommendations for the use of the Janssen Ad26.COV2.S (COVID-19) vaccine: interim guidance, first issued 17 March 2021, updated 15 June 2021, updated 9 December 2021
- Предварительные рекомендации по применению вакцины Moderna мРНК-1273 против COVID-19: временное руководство (первый выпуск: 25 января 2021 г.; обновлено: 15 июня 2021 г.; последнее обновление: 19 ноября 2021 г.)
- Предварительные рекомендации по применению вакцины BNT162b2 Pfizer–BioNTech против COVID-19, включенной в список для использования в чрезвычайных ситуациях: временное руководство (первый выпуск: 8 января 2021 г.; обновлено: 15 июня 2021 г.; последнее обновление: 19 ноября 2021 г.)
- Interim recommendations for use of the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2, under emergency use listing: interim guidance, first issued 8 January 2021, updated 15 June 2021, updated 19 November 2021