氟西汀核心数据概览
氟西汀资讯动态
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深度分析本文系统梳理药物I相、II相代谢核心酶系的作用机制，结合AI驱动的PBPK技术进展，详解CYP450、UGTs等关键酶的基因多态性，解读最新CPIC指南下的个体化精准给药方案。新药全视角2026-06-259826吗啡 氯吡格雷 SN-38 -
经典护肝成分跨界护脑？水飞蓟素或为创伤后应激障碍患者找回"丢失"的记忆前沿研究然而，一项2026年5月最新发表于知名药理学期刊《Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology》上的研究揭示，水飞蓟素或许还隐藏着一个更令人惊喜的"身份"： 它可能通过多靶点神经保护机制，帮助逆转创伤后应激障碍（PTSD）导致的记忆损伤 。 PTSD是在经历严重心理创伤后出现的慢性衰弱性神经精神疾病，全球约25%的创伤暴露者会受其困扰，表现为反复闯入性回忆、过度警觉及显著的学习记忆缺陷，严重损害生活质量。 越来越多的证据指出，氧化应激是PTSD病理生理过程中的核心环节之一。广生堂订阅号2026-05-29283创伤后应激障碍 CASP3 氟西汀
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脆性X综合征：当基因里的“复读机”卡壳了前沿研究FMR1基因定位于X染色体上，其编码区存在一段名为 “CGG”的 三核苷酸重复序列，该序列重复次数在6~44次时，属于正常范围。 范围在45-54次，没有临床表现；重复范围在55-200次，女性会出现脆性X相关原发性卵巢功能早衰，男女都有可能出现震颤或共济失调的风险；重复范围超过200次，就会引起FXS——这就是 脆性X综合征的根源。 1.智力障碍： 部分FXS患者存在智力障碍，男性患者平均IQ水平是40，约70%的女性患者IQ水平为85以上，但是IQ在75~85的女性患者存在显著的学习问题，包括语言功能迟滞、决策功能缺陷、视觉空间感应缺陷以及理性思维迟滞等。广西医科大学第一附属医院2026-02-05659脆性 X 综合征 苯妥英 共济失调
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深度分析药物研发需找到体内“靶点”。经典靶点包括GPCRs、离子通道、酶、转运体和核受体。GPCRs参与信号转导，药物分激动剂和拮抗剂；离子通道调节离子流动，药物有阻滞剂和调节剂；酶催化反应，药物多为抑制剂；转运体负责运输，药物可“截流”或“反向利用”。新药全视角2025-12-3116962乳腺癌 他莫昔芬 GPCR -
2025版中国抑郁障碍防治指南重磅发布，帕罗西汀、安非他酮被推荐作为一线治疗药物审批动态据2023年世界卫生组织平台公布的数据显示，全球有3.8%的人口患有抑郁症，约2.8亿。 抑郁症既是一种精神上的疾病，也是生理上的疾病。 2025年9月，《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》在中华医学会精神医学分会第二十三次学术会议上正式发布，这是 继2015年第二版指南后，时隔十年的首次全面更新 。宣泰医药2025-10-24887抑郁 安非他酮 帕罗西汀
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公司要闻|诺泰生物注射用醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀片喜获中国上市许可审批动态近日，诺泰生物分别收到了国家药品监督管理局签发的 注射用醋酸西曲瑞克药品注册证书、 阿戈美拉汀片药品注册证 书 。 适应症： 辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者，本品可防止提前排卵。 作用机制： 醋酸西曲瑞克是促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂。诺泰生物2025-07-31735江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 醋酸西曲瑞克 阿戈美拉汀
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「新锐公司」斯莱普泰：聚焦精神疾病治疗领域，新一代抗抑郁药物SP-101获得临床许可审批动态近日， 斯莱普泰（上海）生物医药科技有限公司 （ 以下简称： 斯莱普泰 ） 自主研发的 SP-101注射液 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， SP-101注射液是 斯莱普泰基于 N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）的GluN2A 亚型靶点的新型抗抑郁药物，本次 获批适应症为 伴急性自杀意念或行为的抑郁症 。 抑郁症（major depressive disorder，MDD）是抑郁障碍最常见的类型 ， 指各种原因引起的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类心境障， 常见的症状包括持续的情绪低落、兴趣丧失、精力减退、注意力难以集中、自我评价降低，甚至出现自杀的念头或行为。药圈时汇2025-07-30231苏州宜联生物医药有限公司 抑郁 四川至善唯新生物科技有限公司
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会议2025年4月10-11日，第三届全国医药项目转化大会在成都举办。摩熵数科创始人王中健博士在中药分论坛发表演讲，从政策、研发、市场三维度剖析中药行业，并展望未来机遇挑战。摩熵数科以数据智能赋能中医药数智化转型，获业界高度认可。摩熵医药2025-04-302155天士力医药集团股份有限公司 湖北济川药业股份有限公司 北京同仁堂股份有限公司 -
7亿+抗抑郁中成药市场，这款创新药值得关注审批动态据摩熵医药全国医院销售 （全终端） 数据库显示， 2023 年我国抗抑郁中成药院内销售额达 7.24 亿元，同比增长约 17% 。 临床试验有效性方面，在随机双盲、双模拟、多中心，样本量560例临床试验中， 解郁 除烦胶囊 改善汉密尔顿抑郁量表评分优于安慰剂 （P＜0.01） ，非劣于 氟西汀 （P＞0.05） ；且显著改善汉密尔顿焦虑量表评分和中医证候总分，优于安慰剂和 氟西汀 （均P＜0.01） 。 一力制药 研发的虎贞清风胶囊于2021年12月获批上市，2024年首次纳入医保乙类目录，是首个用于治疗急性痛风的中成药，属于国家1.1类中药创新药。摩熵医药2025-04-25130抑郁 氟西汀
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深度分析近年来，我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策，优化了中药审评审批体系，加快了中药新药上市进程。2020-2024年间，中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长，其中中药创新药表现尤为突出，2024年申请临床数量达71款，创历史新高。摩熵医药2025-04-226310天士力医药集团股份有限公司 云南白药集团股份有限公司 湖北济川药业股份有限公司
氟西汀关键临床试验信息
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适应症
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抑郁症；强迫症；神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。
已完成
BE试验
抑郁症； 强迫症； 神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。
已完成
BE试验
抑郁症； 强迫症； 神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。
进行中
BE试验
抑郁症：盐酸氟西汀胶囊用于治疗抑郁症状，伴有或不伴有焦虑症状，尤其是不需要镇静作用时。强迫症。神经性贪食症：盐酸氟西汀胶囊用于减少贪食和导泻行为。惊恐障碍：盐酸氟西汀胶囊用于治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
已完成
BE试验
氟西汀同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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氟西汀研究报告
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数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况摩熵咨询39页1136 -
医药健康动态点评：创新、出海、商保三能共振，行业有望筑底反转华泰证券55页576 -
CNS创新药系列报告（四）：新机制抗抑郁药快速改善症状，有望重塑市场格局太平洋证券股份有限公司44页2381
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原料药产业白皮书摩熵咨询89页5243
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新股覆盖研究：科源制药华金证券股份有限公司12页2886
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上海医药（601607）：制药到流通的全产业链医药龙头，创新突破中国金证券29页2860
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绿叶制药-2186.HK-国内否极泰来，海外曙光已现招商证券34页1182
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业绩恢复性增长，布局生物药和新药打开成长空间西南证券股份有限公司16页1291
氟西汀-数据快讯
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35条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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8个
适应症
氟西汀-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)的通知
- fluoxetine hydrochloride(盐酸氟西汀-be指导原则)
- drug interaction information in human prescription drug and biological product labeling(人用处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息)
- Drug Interaction Information in Human Prescription Drug and Biological Product Labeling
- M12 Drug Interaction Studies