2025年4月10日至11日,第三届全国医药项目转化大会在成都新希望高新皇冠假日酒店成功举办。大会聚焦医药项目转化、立项、销售及出海等热点话题,设置仿制药及改良型新药论坛、中药论坛、创新药论坛及线上1对1商务对接等环节,吸引了全国医药企业、科研机构、专家学者及投资机构代表共襄盛举,探讨医药项目转化的前沿趋势与创新模式。
(会议现场)
摩熵数科创始人王中健博士受邀出席中药分论坛,并发表题为《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批与销售》的学术演讲。他从政策、研发、市场三大维度切入,剖析中药行业的现状与趋势,结合数据化视角解读中药创新药与同名同方药的市场机遇与挑战,为行业带来了一场数据驱动的洞见盛宴。
(会议现场)
一、政策驱动:中药产业供给端与支付端系统性革新
演讲中,王中健博士首先梳理政策脉络,揭示中医药制度框架的革新逻辑。他指出,近年来中药行业在政策端迎来重大变革,供给端与支付端的改革共同构建了符合中医药特点的制度框架。
在供给端,2020年国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,首次明确中药注册分类,将创新药、改良型新药、经典名方制剂、同名同方药纳入规范化管理路径。2023年《中药注册管理专门规定》进一步提出“三结合”审评体系(中医药理论、人用经验、临床试验),并针对创新药推出简化审批政策。同年,多部门协同推进审评机制优化,包括建立快速审批通道、加速科技成果转化、增加第三方检验机构、强化技术支撑能力等,推动新药研发"全程加速"。
(摩熵数科创始人王中健博士)
支付端改革同步推进,上海“同病同效同价”、南京中医DRG分组、杭州“中医政策系数”等模式,与医保目录动态调整形成政策合力。2024年医保目录显示,中成药品种达1394个,占比44%,较2000年首版增长142%;当年医保谈判纳入11款中成药(多为独家品种),谈判成功率58%,平均降价67.9%,彰显政策对中药创新的支持力度。
二、研发提速:数据彰显中药创新活力与成果转化
基于政策红利,中医药研发驶入快车道。王博士援引CDE数据,2020-2024年,CDE承办中药临床试验申请290项(涉及265款药品),其中2024年IND受理量达100项(87款药品),1类创新药占比71款,创历史新高。
从获批数据看,1类创新药从2020年4款增至2024年46款,五年累计149款,占2024年获批总量的78%;改良型新药五年累计46款,2024年占比20%;经典名方因简化审评,临床试验较少,但2024年迎来突破,全年获批10款。
具体品种中,王博士分享道,以岭药业“解郁除烦胶囊”(1.1类)作为首个抗抑郁中药创新药,2021年获批后迅速纳入医保,临床试验显示其疗效非劣于氟西汀且安全性更优;一力制药“虎贞清风胶囊”(1.1类)成为首个急性痛风中成药,2024年纳入医保;康缘药业“苓桂术甘颗粒”(3.1类)作为首个经典名方制剂,2022年获批,研发投入近千万,成为细分领域标杆,验证政策红利的转化实效。
三、市场扩容:多元渠道引领中药增长新潮流
随后,王博士基于摩熵医药销售数据库,系统剖析了中药获批品种在医疗多终端的市场销售表现。数据显示,我国中药市场规模在政策红利驱动下呈现持续增长态势,已从2019年的4132.57亿元攀升至2023年的4684.21亿元,预计三年内将突破5000亿元大关。从渠道分布看,2023年医院端、药店端、线上渠道占比分别为58.6%、37.3%和4.1%。
在医院端,2024年上半年TOP10品种合计销售额达145.85亿元,其中注射用血塞通以19.49亿元的销售额位居首位,喜炎平注射液和苏黄止咳胶囊紧随其后。药店端方面,2024年上半年TOP10品种销售额达105.96亿元,安宫牛黄丸以22.81亿元的销售额领跑,阿胶和感冒灵颗粒分列二、三位。网上药店端的销售额增长迅猛,2024年上半年TOP10品种销售额达16.47亿元,阿胶和安宫牛黄丸成为线上渠道的明星产品,线上销售逐渐成为中药市场新的增长引擎。
创新药销售表现亮眼,淫羊藿素软胶囊2022年获批后,2024H1销售额达7200万元,预计全年破亿;七蕊胃舒胶囊等品种亦有望突破5000万元。企业竞争方面,以岭药业2024H1医院端销售额居首,云南白药、同仁堂药店端优势显著,天士力、济川药业营收逼近百亿,蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等大品种贡献主力。
四、未来展望:机遇与挑战下的数智转型
王博士指出,中医药发展正站在传统经验与现代科技的交汇点。在机遇层面,《基层中医药服务能力提升工程"十四五"行动计划》推动基层全覆盖,治未病、康复领域孕育新风口,药食同源市场持续增长。挑战层面,则聚焦创新与标准化,中药创新需突破新分子发现、剂型创新、资源保护三大瓶颈,加速国际化进程。
尽管华佗再造丸、连花清瘟等已试水海外,但整体国际化水平仍需提升。而数智中药的创新发展以数字化和智能化促进了中药全产业链、全生命周期的升级,将进一步推动中医药的标准化与国际化。王中健博士强调,AI技术的融合为中医药的发展注入了新的活力,有望成为行业创新发展的新焦点。
摩熵数科:生物医药数据服务的创新引擎
在AI技术与中医药深度融合的产业变革中,摩熵数科凭借独特的数据智能优势,精准响应中药行业在政策落地、研发提效、成果转化及国际化进程中的核心需求。作为生命科学领域的数据基建领航者,摩熵数科自成立以来便锚定大数据与 AI 技术的深度融合,构建了覆盖生物(B)、化学(C)、药学(P)、医学(M)全产业链的数字化平台,其AI优势正在深度赋能中医药行业的数智化转型升级。
(摩熵数科产品矩阵)
目前,摩熵医药数据库已构建全面的中药数据库矩阵,拥有近20个专项子数据库,覆盖方药成分药理、传统中药制剂备案、中药保护品种、中药饮片炮制规范、中成药处方、中药配方颗粒备案信息、中药提取物备案、古代经典名方目录等,为产业发展提供了强有力的数据支持和决策辅助。
同时,基于丰富数据资源和技术优势,摩熵数科成功绘制出业内最为完备的生物医药数据图谱,为企业提供大模型语料、产业API等解决方案,并推出私有化AI部署服务,包括AI应用接入、知识库挂载、私有化部署、垂类微调及定制垂类智能体;依托多模态AI大模型与动态知识图谱技术,打造覆盖知识全生命周期的专业知识工程系统,进一步推动生命科学领域的知识创新与应用转化。
王博士的演讲以数据为锚,串联政策、研发、市场与技术,充分展现了中药产业在制度创新中的蜕变,赢得了与会者的高度赞誉。这一反响不仅彰显了摩熵数科在行业中的影响力,也体现了业界对大数据驱动医药创新的高度认可。
未来,摩熵数科将继续深化大数据与AI技术的融合,致力于为医药行业提供精准、高效的技术支持,与各界伙伴携手探索中医药智能化发展新路径,为中医药事业的国际化进程与标准化建设添砖加瓦。
相关扩展阅读:数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况(附下载)
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