达泊西汀核心数据概览
达泊西汀资讯动态
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【瞩目】10亿大品种,康恩贝成功获批审批动态近日,康恩贝的盐酸达泊西汀片成功获批,成为了公司首个早泄用药。 2025年在中国三大终端六大市场,盐酸达泊西汀片的销售额超过了10亿元。 康恩贝最新获批的产品情况。米内网2026-09-30178达泊西汀
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【瞩目】超10亿大品种,新华制药获批了审批动态8月29日, 新华制药发布公告,公司的盐酸达泊西汀片以仿制4类报产获批,视同过评。 米内网数据显示,盐酸达泊西汀片在近年中国三大终端六大市场销售额均超过10亿元,2026年一季度同比增长7.72%,是性功能障碍类药物化药TOP3产品。 盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,适用于治疗18至64岁男性早泄患者。米内网2026-09-01216达泊西汀 早泄
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新华制药阿奇霉素片通过仿制药一致性评价审批动态近日,新华制药子公司新达制药的阿奇霉素片取得《药品补充申请批准通知书》,顺利通过仿制药质量与疗效一致性评价,这是本月继达格列净片、盐酸达泊西汀片获批注册后,公司取得的又一批件。 阿奇霉素为氮杂类大环内酯类抗生素,通过与敏感细菌50S核糖体亚单位的23S rRNA结合,抑制细菌蛋白质合成及核糖体亚单位组成,发挥抗菌作用。 其适应症涵盖由指定敏感菌株引起的轻至中度感染,包括慢性支气管炎细菌感染急性发作、社区获得性肺炎、急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎、咽炎/扁桃腺炎、单纯性皮肤和皮肤结构感染、尿道炎和子宫颈炎,以及男性生殖器溃疡病(软下疳)等。新华制药2026-08-31199阿奇霉素 社区获得性肺炎 尿道炎
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男科治疗再添新药!新华制药盐酸达泊西汀片正式获批审批动态近日,新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀片药品注册证书,标志着该产品在国内市场获批上市。 达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,其作用机制在于选择性地阻断5-羟色胺的再摄取,有效调节中枢神经系统中的5-羟色胺水平,从而显著延长射精潜伏期,改善射精控制能力。 盐酸达泊西汀片是新华制药今年获批的第17个制剂新产品,也是公司继他达拉非片、非那雄胺片之后,在男科用药领域布局的又一重要品种,进一步丰富了公司男科领域产品管线。新华制药2026-08-28230非那雄胺 达泊西汀 他达拉非
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科普2026年俯瞰龙马精神的中国互联网平台,如果说还有哪一个零售领域未被市场完全击穿或颠覆经济模式的,答案恐怕只有一个——医疗健康。 不过也只是时间问题,毕竟头部互联网卖药平台在2025年交出的数据了然。 ①各平台GMV(流水): 抖音大健康> 京东健康 > 美团买药 > 阿里健康开尔文勋爵2026-04-1510460北京京东健康有限公司 阿里健康信息技术有限公司 叮当快药科技集团有限公司 -
【洞察】量增价跌、毛利率反弹!万艾可院外市场消费全景分析招标采购受疾病隐私性及患者就诊意识薄弱等因素影响,零售药店成为ED患者购药的主要渠道。 关联购买数据表明,万艾可的购买场景高度集中于泌尿生殖系统疾病的联合用药管理,尤其是与达泊西汀的搭配使用非常普遍,这为药店的品类布局和关联销售提供了明确的数据支持。 2025年,万艾可 店均销售金额 为4928.59元,同比增长1.02%。米内网2026-03-30452达泊西汀 进食障碍 枸橼酸西地那非
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枸橼酸西地那非片获批上市 男科类产品再添新员审批动态山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)枸橼酸西地那非片获批上市。 西地那非是一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制剂。 通过抑制PDE5从而增加海绵体内以及肺血管平滑肌细胞中的cGMP水平,使平滑肌松弛,从而达到治疗勃起功能障碍(100mg、50mg)和成人肺动脉高压(20mg)的效果。鲁抗医药2026-03-30684PDE5 勃起功能障碍 枸橼酸西地那非
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注册审批3月6日,仁合益康汇泽药业精氨酸布洛芬颗粒获批,国内持证企业增至12家。该药市场热度攀升,颗粒剂受青睐,11家药企有生产批文,10家过评。今年以来,仁合益康“火力全开”,除该颗粒外,还有5款产品上市过评,2款新品进入报产审评,正加速跻身抗炎抗风湿等领域领跑阵营。摩熵医药2026-03-095925布洛芬 艾瑞昔布 羧基麦芽糖铁 -
处罚落地,“行业一哥”如何穿越危机?公司动态近日,当代集团旗下公司人福医药遭到行政处罚,并戴上了“ST”的帽子。 当代集团创立近40年、曾操盘多家上市公司,因快速扩张陷入巨大债务与治理危机,最终于2024年9月进入资产重组。 随着招商局的入主,这场由乱到治的重组为这家老牌药企注入了新生力量。新康界2025-12-17666达泊西汀 早泄 磷丙泊酚
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.11.24-2025.11.30期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号74项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请4项。本周11个品种通过一致性评价,94个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-12-033675山东新华制药股份有限公司 达泊西汀
达泊西汀关键临床试验信息
查看更多本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳;和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和 因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 射精控制能力不佳;和 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:(1)阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;(2)阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;(3)因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;(4)射精控制力不佳;(5)过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史
适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:(1)阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;(2)阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;(3)因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;(4)射精控制力不佳;(5)过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史
适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳;和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
达泊西汀同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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达泊西汀研究报告
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23 -
2026年中国早泄治疗用药行业概览:当“快”不再是赞美,如何满足男性健康市场沉默的刚需?头豹研究院21页1579 -
2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673 -
医药生物行业跟踪周报:百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高?东吴证券30页128 -
2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.16-2025.06.22)摩熵咨询22页586 -
中国临床试验趋势与国际多中心临床展望摩熵咨询34页2696 -
2025年4月仿制药月报摩熵咨询15页2328 -
泰恩康(301263):首次覆盖报告:拐点将至,CKBA打开成长空间东方证券28页588 -
天士力(600535):医药工业平稳增长,在研项目储备深厚国投证券5页2410
达泊西汀-数据快讯
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44条
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累计销售额
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2个
适应症
达泊西汀-全球研发阶段分布
达泊西汀作用靶点
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