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抗炎抗风湿赛道升温！仁合益康仿制药精氨酸布洛芬颗粒获批上市并视同过评，12家企业角逐

摩熵医药

2小时前

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抗炎抗风湿药仁合益康精氨酸布洛芬颗粒获批上市仿制药一致性评价药品审评审批

3月6日，据国家药监局官网显示，仁合益康汇泽药业的精氨酸布洛芬颗粒以仿制4类报产获批，视同过评。至此，国内该品种持证企业增至12家，仁合益康在抗炎抗风湿赛道再添一员主力。

截图来源：NMPA

颗粒剂成“香饽饽”，11家药企抢滩的细分战场

精氨酸布洛芬原研由意大利赞邦集团（Zambon Group）研发并首次上市。作为一种非甾体类抗炎药（NSAID）药，主要适用于牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（如运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热等症状。据摩熵医药数据库显示，该品种在2025年前三季度销售额已突破1700万元，同比增长 13.65%，市场热度持续攀升。

精氨酸布洛芬颗粒销售数据

【精氨酸布洛芬颗粒】全国药店零售额-年度趋势

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【精氨酸布洛芬颗粒】全国医院(全终端)销售额-年度趋势

销售额(亿元)

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【精氨酸布洛芬颗粒】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10

MAH/生产企业

销售额(亿元)

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目前国内获批的精氨酸布洛芬剂型多元，涵盖颗粒剂、片剂、散剂等。其中，颗粒剂因溶解快、服用方便，尤其受到儿科及吞咽困难患者的青睐。截至目前，除仁合益康汇泽药业，国内还有11家药企拿下颗粒剂生产批文，其中有石家庄四药、华润三九、仁合益康汇泽药业等10家药企过评，而安徽华辰制药更是早在2022年4月就斩获首家过评，在同类竞争中占得先机。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品批文数据库

仁合益康“火力全开”，5款新品连发加速跑马圈地

今年以来，仁合益康（含子公司）在新品获批上可谓“火力全开”。除刚获批的精氨酸布洛芬颗粒外，另有依伏卡塞片、甘油磷酸钠注射液、二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）等5款产品接连上市并过评；同时，盐酸达泊西汀片和褪黑素颗粒2款新品已进入报产审评阶段。产品线横跨神经系统药物、生殖泌尿系统用药及性激素类药物等多个治疗领域，展现出强劲的研发与市场拓展势能。

仁合益康集团有限公司全球新药研发阶段分布

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仁合益康集团有限公司过评汇总分布

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在抗炎抗风湿及解热镇痛药物的赛道上，仁合益康正凭借密集的产品布局和稳健的市场表现，加速跻身细分领域的领跑阵营。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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