NicOx SA核心数据概览
NicOx SA资讯动态
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Nicox宣布NCX 470在美国的新药申请审查时间表研发注册政策法国眼科公司Nicox宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其NCX 470（一种名为K-911的bimatoprost grenod）的新药申请（NDA）进行审查，并定于2027年4月30日作出决定。NCX 470是一种用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压（IOP）的硝酸甘油眼药水。Nicox在美国的独家许可商Kowa已于2026年6月30日提交了NDA，并将在NDA获得批准时获得阶段付款。NCX 470的NDA已在美国和中国两个主要市场提交，预计将于2027年下半年开始商业推广。此外，Nicox在日本进行的NCX 470的第三阶段临床试验正在进行中，以支持其在中国的批准。Biospace2026-08-27440NicOx SA 开角型青光眼
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本土眼科龙头引进的 1 类新药即将报上市交易并购Nicox SA宣布，其在中国独家授权伙伴欧康维视已收到中国国家药品监督管理局（CDE）对NCX470（OT-301，格贝前列素）的积极预提交监管反馈。NCX470是一种新型一氧化氮供体与前列腺素合成化合物，旨在降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。欧康维视认为该反馈足以支持其向CDE提交NCX470的上市许可申请文件。此外，欧康维视与Nicox的合作研究显示，NCX470的两个国际多中心III期临床试验均达到主要终点，其在美国的独家合作伙伴Kowa也计划于今年夏季向美国提交新药申请，随后将向中国提交。微信公众号2026-06-18760国家药品监督管理局 欧康维视生物医药（上海）有限公司 开角型青光眼
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Nicox发布2025年全年财务报告及公司更新交易并购国际眼科公司Nicox SA于2026年4月30日发布了其2025年全年财务报告，并更新了关键未来里程碑。报告显示，Nicox 2025年全年收入为1680万欧元，较2024年的790万欧元显著增长。净利润从2024年的2240万欧元大幅减少至240万欧元。Nicox的重点工作是为NCX 470的新药申请（NDA）提供支持，预计该申请将在2026年夏季提交。此外，公司还计划探索战略机会以最大化其价值。Biospace2026-04-30779NicOx SA
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【里程碑】眼压最大降幅10mmHg！青光眼双重机制新药中美NDA在即前沿研究近日，法国眼科生物技术公司Nicox SA（巴黎泛欧交易所代码：FR0013018124，ALCOX，下称Nicox）在美国青光眼学会年会（AGS 2026）上公布了其主要候选药物NCX 470的III期临床研究最新数据。 结果显示，在关键性DENALI试验中，0.1%浓度的NCX 470在治疗开角型青光眼或高眼压症患者时表现出显著且持续的降眼压效果，与基线相比最大降幅达到10 mmHg，并在所有评估时间点达到对拉坦前列素（Latanoprost）的非劣效性终点。 青光眼是一种以视神经损伤为核心特征的慢性眼病，而升高的眼内压（IOP）是目前唯一被证实可以通过治疗有效控制的危险因素。动脉网-最新2026-03-18301青光眼 开角型青光眼 拉坦前列素
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Nicox公司完成对Kreos Capital债务的偿还并延长现金储备至2027年医投速递法国眼科制药公司Nicox SA宣布，已全额偿还了由Kreos Capital管理的所有债务，并通过与合作伙伴和股东Vester Finance的新一轮无担保融资，将现金储备延长至2027年之后。此次融资包括发行价值3000万欧元的可转换债券和1000万欧元的普通债券。Nicox表示，这将使公司处于更健康、更强大的地位，以便在未来的战略讨论中拥有更大的灵活性。GlobeNewswire2026-01-05632NicOx SA
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Nicox完成NCX 470关键数据的生成与分析，NDA提交计划于2026年研发注册政策法国眼科公司Nicox宣布成功完成NCX 470关键数据的生成与分析，包括临床试验和长期稳定性数据，为美国和中国市场的上市申请（NDA）做准备。公司预计将在2026年第一季度提交美国NDA，中国NDA的提交计划紧随其后。NCX 470是一种新型硝酸甘油眼药水，用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。此外，Nicox还计划在日本启动NCX 470的III期临床试验。GlobeNewswire2025-12-16788NicOx SA 开角型青光眼
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Nicox发布2025年上半年财务报告，NCX 470市场申请预计2026年交易并购法国眼科制药公司Nicox SA于2025年10月23日发布了2025年上半年的财务报告，并概述了即将到来的关键步骤。报告显示，得益于近期获得的许可费、融资和成本控制，Nicox拥有超过12个月的财务可见性和偿还现有全部债务的能力。公司预计NCX 470在美国和中国的市场申请将在2026年第一季度提交。此外，Nicox还计划在2026年偿还所有现有债务。2025年上半年，Nicox的营业收入为150万欧元，而2024年同期为610万欧元。营业亏损为890万欧元，而2024年同期为430万欧元。Nicox表示，将继续控制成本并优化资源分配，以实现其战略目标。GlobeNewswire2025-10-23597NicOx SA
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Nicox宣布NCX 470在Denali临床试验中表现出持续12个月的疗效研发注册政策法国眼科药物公司Nicox宣布，其研发的NCX 470在Denali III期临床试验中表现出持续12个月的疗效，且未观察到新的不良事件。该试验评估了NCX 470（0.1%溶液）与拉坦前列腺素（0.005%溶液）在降低开角型青光眼或眼压高患者眼压方面的疗效。NCX 470在6个月、9个月和12个月时均显示出稳健的眼压降低效果，与Mont Blanc试验中的亚组分析结果一致。Nicox正在准备向美国和中国提交NCX 470的新药上市申请（NDA），并计划在即将到来的眼科会议上公布更多数据。GlobeNewswire2025-10-02706NicOx SA 开角型青光眼
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每日一次，有效降低眼压！创新眼药水达3期试验主要终点临床研究Nicox近期宣布，其创新一氧化氮（NO）释放型比马前列素滴眼液NCX 470 0.1%在Denali临床3期试验中达到了主要终点。 在这项涵盖696例开角型青光眼或眼压过高患者的研究中，每日一次NCX 470给药在降低基线眼压（IOP）方面，与标准治疗相比，达到非劣效性。 结果显示， NCX 470的眼压下降幅度为7.9至10.0 mmHg，而标准治疗为7.1至9.8 mmHg。医学新视点2025-09-08379NicOx SA 开角型青光眼
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LifeBay企业动态 | 欧康维视治疗青光眼一类新药OT-301 国际多中心III期临床研究成功，达到主要终点指标临床研究此前，双方已合作完成了OT-301的首个国际多中心III期临床研究（Mont Blanc研究），两项研究的结果将共同用于支持OT-301在中国和美国的新药上市申请（NDA）。 在Denali研究中，共计696名开角型青光眼（POAG）或高眼压症（OHT）患者被纳入研究，其中147例受试者来自中国的25家研究中心，549例受试者来自美国的65家研究中心。 研究结果显示，OT-301在降低眼内压（IOP）方面与拉坦前列素达到了非劣效性的主要研究终点，并在全部6次访视点中的3个达到了显著优效性结果。LifeBay2025-08-22633青光眼 开角型青光眼 拉坦前列素
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NicOx SA-数据概览
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申报临床
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临床
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2个
申请上市
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批准上市
NicOx SA布局靶点
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数据来源：摩熵医药
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