ESR1
ESR1靶点全景洞察，整合ESR1相关内容 424 条、相关药物 57 个、研发企业 80 家、全球新药 941 个、注册申报 0 项，收录专业报告 72 份，并实时追踪ESR1临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上ESR1数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解ESR1领域进展。
ESR1核心数据概览
ESR1资讯动态
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投融资10月12日，福沃药业宣布完成新一轮多家机构联合融资。本轮资金将重点支撑核心产品新一代口服SERD FWD1802的Ⅲ期注册临床、联合用药Ib/Ⅱ期研究推进，同时推动其余10余款1类新药管线的后续开发。FWD1802此前已在多个国际顶级肿瘤学术会上公布亮眼临床数据，后续进展备受行业关注。李明轩2026-10-133836HER2 ER 深圳福沃药业有限公司 -
温医大洪扬刚：多组学+网毒+MR，发 《NPJ Gut and Liver》专家观点研究整合毒理基因组、转录组、孟德尔随机化与单细胞测序，锁定ESR1、TP53I3等5个关键基因，揭示内分泌干扰物重编程肝脏代谢‑免疫网络促肝癌。 ● 整合毒理基因组与肝癌转录组数据集，获得513个同时响应内分泌干扰物、在肝细胞癌中异常表达的重叠基因，功能富集指向激素信号、异源物代谢及炎症通路，蛋白互作网络进一步划分出多个功能模块 。 EDC与HCC多组学框架。生信孟德尔2026-10-1296肝癌 肝细胞癌 ESR1
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新药速递 | 治疗乳腺癌新药Etcamah（camizestrant）获FDA加速批准：从“影像进展后换药”前移到“ctDNA发现ESR1突变后早期切换治疗”审批动态核心信息： 2026年9月4日，美国FDA加速批准Etcamah（camizestrant）75 mg每日一次，与既往使用的CDK4/6抑制剂（abemaciclib、palbociclib或ribociclib）联合，用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：患者在芳香化酶抑制剂（AI）+CDK4/6抑制剂治疗至少6个月期间，经FDA授权检测发现新出现的ESR1突变，且尚未出现影像学疾病进展。 该批准的关键并不只是增加一种口服SERD，而是把“分子耐药出现”前移成了治疗决策触发点。 2026年9月4日，FDA正式宣布对Etcamah（camizestrant）给予加速批准。百奥信康2026-09-2990ESR1 AZD-9833片 CYP19A1
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CSCO 2026丨史艳侠教授：延长内分泌治疗时间，CDK2/4/6i为post-CDK4/6i基因突变阴性人群提供治疗选择前沿研究编者按： CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线标准方案，但耐药几乎不可避免。 尤其是post-CDK4/6i且仍适合内分泌治疗、基因突变阴性的人群，因缺乏ESR1、 PAM 、胚系BRCA1/2等可指导治疗选择的标志物，临床治疗选择有限，患者存在显著未满足需求。 中山大学肿瘤防治中心。ioncology-BC2026-09-2875HER2 ESR1 中山大学肿瘤防治中心
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-115926HER3 TYK2 Alumis Inc -
阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准审批动态9 月 4 日，阿斯利康宣布，其 Etcamah （ camizestrant ）与细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂 （ 哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利 ）联合用药已获美国 FDA 加速批准，用于治疗在芳香化酶抑制剂（AI）和 CDK4/6 抑制剂治疗期间检测到 ESR1 突变的 激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。 同时，FDA 还批准了一种伴随诊断测试，用于检测 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者循环肿瘤 DNA (ctDNA) 中新出现的 ESR1 耐药突变。 此次批 准基于 关键 III 期 S ERENA-6 研究 的积极结果。新浪医药2026-09-08508AstraZeneca PLC HER2 ESR1
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阿斯利康重磅乳腺癌新药FDA获批审批动态9 月 4 日，阿斯利康宣布，其 Etcamah（camizestrant）与细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂（哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利）联合用药已获美国 FDA 加速批准，用于治疗在芳香化酶抑制剂（AI）和 CDK4/6 抑制剂治疗期间检测到 ESR1 突变的激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。 同时，FDA 还批准了一种伴随诊断测试，用于检测 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者循环肿瘤 DNA (ctDNA) 中新出现的 ESR1 耐药突变。 此次批准基于关键 III 期 SERENA-6 研究的积极结果。MIMS医药资讯2026-09-08402AstraZeneca PLC ESR1 阿贝西利
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阿斯利康重磅乳腺癌新药在美国上市审批动态近日，阿斯利康宣布，其 Etcamah （ camizestrant ） 与细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂 （ 哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利 ）联合用药已获美国 FDA 加速批准，用于治疗在芳香化酶抑制剂（AI）和 CDK4/6 抑制剂治疗期间检测到 ESR1 突变的 激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 。 同时，FDA 还批准了一种伴随诊断测试，用于检测 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者循环肿瘤 DNA (ctDNA) 中新出现的 ESR1 耐药突变。 此次批 准基于 关键 III 期 S ERENA-6 研究 的积极结果。医药时间2026-09-07175AstraZeneca PLC HER2 ESR1
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阿斯利康ETCAMAH联合疗法获美国FDA加速批准治疗乳腺癌研发注册政策阿斯利康公司宣布，其ETCAMAH（camizestrant）联合CDK4/6抑制剂在美国获得加速批准，用于治疗激素受体阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。该批准基于在SERENA-6 III期临床试验中检测到ESR1突变的患者。ETCAMAH与CDK4/6抑制剂联合使用可降低疾病进展或死亡风险，并有望改善患者的生活质量。此外，FDA还批准了一种伴随诊断测试，用于检测患者循环肿瘤DNA中的ESR1耐药突变。阿斯利康的ETCAMAH已在全球30多个国家获得批准。Businesswire2026-09-05294乳腺癌 ESR1 AZD-9833片
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【4213】内分泌耐药后，“路”在何方？袁芃教授谈ESR1突变ER+, HER2-晚期乳腺癌的治疗进展与思考专家观点本内容仅供中国境内（不含港澳台地区）执业的医疗卫生专业人士参考，不构成对任何药物或治疗方案的推荐、广告或宣传。 精准识别内分泌耐药机制，已成为优化晚期乳腺癌治疗决策的重要环节 。 本文特邀 中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授 ，围绕研究进展、治疗格局变化及 ESR1 突变检测的临床意义等话题分享真知灼见，以期为乳腺癌精准治疗提供新思路。良医汇肿瘤资讯2026-08-19380乳腺癌 ESR1 中国医学科学院肿瘤医院
ESR1全球新药
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与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）
进行中
BE试验
与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏；血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)。
已完成
BE试验
与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。
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与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。
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与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）
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ESR1研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
医药生物行业跟踪周报：ESMO前瞻：中国口头汇报数量创新高，ADC与双抗赛道全球竞争力持续验证东吴证券股份有限公司39页0
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页15 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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乳腺癌药物竞争格局与创新趋势研究报告摩熵咨询14页900
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医药行业行业研究：胰岛素出海持续突破，关注后续潜在催化国金证券股份有限公司19页2148
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2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2403
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949
ESR1-品种竞争格局
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0个
申报临床
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16个
临床
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0个
申请上市
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20个
批准上市
ESR1
当前排名
第344名
6.9分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
ESR1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
ESR1相关适应症
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海外
2028-02-17
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2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11