Gossamer Bio Inc
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Gossamer Bio提交治疗肺动脉高压新药seralutinib的NDA申请研发注册政策Gossamer Bio公司宣布,其针对肺动脉高压(PAH)和间质性肺疾病相关肺高压(PH-ILD)的治疗药物seralutinib的新药申请(NDA)已于2026年9月提交给美国食品药品监督管理局(FDA)。这是Gossamer Bio公司首次提交NDA。该申请基于III期PROSERA研究、II期TORREY研究以及支持性分析。此次提交紧随Gossamer Bio与FDA于2026年6月举行的Pre-NDA Type B会议之后,FDA在会议中将其对PROSERA研究中观察到的治疗效应的统计显著性和强度视为审查问题,而非提交问题,并就计划提交的内容格式和内容提供了反馈。Gossamer Bio公司表示,这是公司的一个重要里程碑,也是对PAH患者的重要一步。FDA将在初步审查申请后决定是否接受NDA申请,预计审查可能在今年晚些时候进行。Businesswire2026-09-24545肺动脉高压 Gossamer Bio Inc
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Gossamer Bio任命Greg Ciongoli为公司董事会成员医投速递Gossamer Bio公司宣布,Greg Ciongoli自2026年9月16日起被任命为公司董事会成员,并担任审计委员会成员。Ciongoli先生自2024年4月起担任Adiumentum Capital Management的创始人和管理合伙人,此前在Baupost Group担任合伙人。他还担任REGENXBIO Inc.、Zymeworks, Inc.和Atara Biotherapeutics, Inc.的董事会成员,并积极参与多个非营利组织。Gossamer Bio专注于开发治疗肺动脉高压(PAH)和与间质性肺疾病相关的肺高压(PH-ILD)的seralutinib。公司首席执行官Faheem Hasnain表示,Ciongoli先生的深厚投资经验和价值创造视角将对公司推进seralutinib的研发和潜在FDA批准工作大有裨益。Businesswire2026-09-17575肺动脉高压 Gossamer Bio Inc Atara Biotherapeutics Inc
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Gossamer Bio将在Cantor全球医疗保健会议上介绍其治疗肺动脉高压和PH-ILD的seralutinib医投速递Gossamer Bio,一家专注于开发及商业化治疗肺动脉高压(PAH)和与间质性肺疾病相关的肺高压(PH-ILD)药物seralutinib的临床阶段生物制药公司,宣布将于2026年9月9日至11日举行的Cantor全球医疗保健会议上进行展示。会议将于9月9日上午10:55(东部时间)在纽约市举行,并可通过网络直播链接观看。Gossamer Bio致力于成为该领域的行业领导者,并改善患有肺高压患者的生命质量。Biospace2026-09-04339肺动脉高压 Gossamer Bio Inc
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Gossamer Bio完成1.5亿美元融资,推进Seralutinib在PAH和PH-ILD的治疗开发医药投融资Gossamer Bio公司宣布,已完成1.5亿美元的私募融资,用于推进其治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺疾病相关肺高压(PH-ILD)的药物Seralutinib的研发。该融资包括初始融资2500万美元和基于FDA对Seralutinib NDA的接受以及Seralutinib在PAH的批准的额外资金。融资还包括现有股东和领先医疗投资者的参与。Gossamer Bio计划在2026年9月提交Seralutinib的NDA。Biospace2026-08-21276肺动脉高压 Gossamer Bio Inc
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Kuehn Law调查Gossamer Bio高管违反股东信托责任医投速递Kuehn Law, PLLC,一家股东诉讼律师事务所,正在调查Gossamer Bio, Inc.(纳斯达克:GOSS)的某些高管和董事是否违反了对股东的信托责任。据一项联邦证券诉讼称,Gossamer Bio在评估seralutinib治疗肺动脉高压(PAH)的第三阶段PROSERA研究中,未能披露或虚假陈述了重要信息。具体来说,诉讼指控称,被告未能披露与该研究设计相关的重大问题,包括公司在拉丁美洲临床试验地点无法充分控制安慰剂反应。因此,Gossamer的公开声明据称夸大了PROSERA试验设计的强度,导致投资者以人工抬高的价格购买公司的证券。如果截至2025年6月16日之前您持有GOSS并进行了购买,请联系Sophia Anne Silayan,邮箱为[email protected],或拨打(833)672-0814。Kuehn Law承担所有案件费用,不对投资者客户收费。股东应立即联系该事务所,因为可能有限的时间来行使您的权利。参与的重要性:作为股东,您的声音很重要,通过参与其中,您有助于维护金融市场的诚信和公平。您的投资,您的声音,您的未来。更多信息请访问Kuehn Law的股东衍生诉讼页面。律PRNewswire2026-08-10348肺动脉高压 Gossamer Bio Inc
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6月药企高管动态 | 武田制药、拜耳、诺和诺德、赛诺菲、辉瑞、礼来、新桥生物、萌蒂制药、和铂医药、百济神州等全球药企人事变动人事变动广州白云山医药集团发生工商变更,李小军卸任法定代表人、董事长,由陈杰辉接任。 本次人事调整仅为广州白云山层面,李小军并未离开广药体系,目前仍担任广州医药集团董事长。 后续李小军的工作重心或全面回归广药集团;新任董事长陈杰辉负责白云山的日常经营。医药健闻2026-07-01759Eli Lilly & Co Pfizer Inc Sanofi SA
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Gossamer Bio完成交换要约,以新债券和股票换取旧可转换债券医投速递Gossamer Bio公司宣布完成了其先前宣布的交换要约,以新发行的可转换债券和股票换取旧的可转换债券。根据最终要约结果,共有1.81亿美元的旧可转换债券被有效提交,并据此进行了证券交换。此次交换要约旨在为Gossamer Bio提供资金,以支持其针对肺动脉高压(PAH)和间质性肺疾病相关肺高压(PH-ILD)的seralutinib药物的开发和商业化。在交换要约中,旧可转换债券的持有人可以选择以新发行的可转换债券、普通股或股票购买权来交换其持有的旧可转换债券。此次交换要约完成后,将有1.89亿美元的旧可转换债券继续存在。Gossamer Bio是一家专注于治疗肺高压的生物医药公司,其目标是成为该领域的行业领导者并改善患有肺高压患者的生命质量。Businesswire2026-06-17473肺动脉高压 Gossamer Bio Inc
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原BMS高管,担任和铂医药科学顾问人事变动2026年6月11日,和铂医药官宣, 任命Luisa Salter-Cid博士为科学顾问。 Luisa Salter-Cid博士在生物技术和制药行业拥有逾20年的卓越领导经验,曾担任 Flagship Pioneering、百时美施贵宝(BMS)及Gossamer Bio 等公司的高级管理职位。 Salter-Cid 博士目前担任 Osage University Partners(OUP) 的风险合伙人。医药之梯2026-06-11336Bristol-Myers Squibb Belgium SA 和铂医药(上海)有限责任公司 Gossamer Bio Inc
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诺和诺德一核心高管离职;西格玛医疗洽谈收购英国博姿药房;诺华泰菲乐联合迈吉宁新适应症获批 | 日报人事变动诺和诺德全球胰岛素部门企业副总裁Camilla Skoglund Olsen宣布离职 ,结束其在诺和诺德的职业生涯。 加入诺和诺德之前,Olsen曾先后在默沙东和赛诺菲工作。 和铂医药宣布任命Luisa Salter-Cid博士为科学顾问。医药健闻2026-06-11752Novo Nordisk A/S 和铂医药(上海)有限责任公司 曲美替尼
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和铂医药任命Luisa Salter-Cid博士为科学顾问人事变动和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司,今日宣布任命Luisa Salter-Cid博士为科学顾问。 Luisa Salter-Cid博士在生物技术和制药行业拥有逾20年的卓越领导经验,曾担任Flagship Pioneering、百时美施贵宝(BMS)及Gossamer Bio等公司的高级管理职位。 Salter-Cid 博士目前担任Osage University Partners(OUP)的风险合伙人。和铂医药2026-06-11321肿瘤 和铂医药(上海)有限责任公司 Gossamer Bio Inc
Gossamer Bio Inc药物研发管线
Gossamer Bio Inc过评汇总分布
Gossamer Bio Inc研究报告
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法索姆制药(PHAT):法索姆制药公司(PHAT):第46届全球医疗保健年度会议——要点高华证券7页2997 -
兰修斯控股(LNTH):兰修斯控股公司(LNTH):第46届全球医疗保健会议—关键要点高华证券7页1791 -
基尼萨制药公司(KNSA):基尼克萨制药公司(KNSA):第46届全球医疗保健年度会议——要点高华证券7页1097 -
埃斯佩里恩治疗公司(ESPR):Esperion Therapeutics公司(ESPR):第46届全球医疗保健年会——要点总结 -
桥生物制药(BBIO):BridgeBio Pharma(BBIO):第46届全球医疗保健会议——要点高华证券7页2545 -
和记黄埔医药(HCM):美国临床肿瘤学会(ASCO)会议后投资者电话会议要点高华证券8页307 -
优锐医药(URGN):UroGen Pharma (URGN)肿瘤药物咨询委员会投票反对UGN - 102;目标价下调至3美元但维持中性评级 -
全球医疗保健生物制药2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议关注要点高华证券20页1241
Gossamer Bio Inc融资信息
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Gossamer Bio Inc-数据概览
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申请上市
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Gossamer Bio Inc布局靶点
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