丝裂霉素C核心数据概览
丝裂霉素C资讯动态
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【综述】角膜移植术后散光治疗进展前沿研究角膜移植术是目前治疗角膜盲的有效手段。 尽管随着手术技术的改进及抗排斥反应药物的开发应用,角膜移植术的总体成功率已明显提高,但术后仍可能出现多种并发症,如角膜愈合不良、层间积液或积血、植片脱位、感染及继发性青光眼等。 据报道,多达1/5的患者最终会出现超过5 D的散光。医信眼科2026-04-17545白内障 散光 屈光不正
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慧眼识图 | 首例LASIK术后角膜瓣层间侵袭性结膜恶性黑色素瘤的保全性手术治疗与丝裂霉素C辅助治疗病例分析前沿研究患者,男,71岁,因右眼出现角膜缘色素性病变(含结膜区)至医院就诊。 既往史:20年前曾接受过双眼准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)。 经手术该患者的病变被完整地从角膜表面剥离,并采用无接触技术,连同3mm范围的角巩膜缘结膜区一并切除,且肿块主体下方的LASIK角膜瓣未见肿瘤侵犯。医信眼科2025-10-08151丝裂霉素C
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.08.04-2025.08.10期间康宁杰瑞、艾博生物、石药集团等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可,涵盖晚期恶性实体瘤、实体瘤、2型糖尿病等适应症;多家公司公布积极临床数据,涉及阿尔茨海默病、镰状细胞病、局灶性颠痫发作等多个适应症。摩熵医药2025-08-131836实体瘤 老年性痴呆 镰状细胞病 -
UroGen 在泌尿外科评论中宣布发表 3b 期研究结果,证明家庭滴注 ZUSDURI™ 治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的可行性研发注册政策UroGen Pharma Ltd.宣布,其研发的ZUSDURI(mitomycin)膀胱内溶液(原名UGN-102)在家中进行膀胱癌治疗的可行性研究在《泌尿外科评论》杂志上发表。该研究显示,经过培训的居家健康护理专业人员能够安全有效地在家庭环境中进行ZUSDURI的治疗。研究评估了ZUSDURI在家中进行膀胱癌治疗的可行性、安全性和早期疗效,结果显示,75%的患者完成了所有六次治疗,且没有新的安全担忧。UroGen Pharma Ltd.表示,这种在家中进行治疗的方法有可能减轻患者的负担,减少对医院或诊所资源的依赖。Biospace2025-07-29452膀胱癌 UroGen Pharma Ltd 丝裂霉素C
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UroGen 在泌尿外科评论中宣布发表 3b 期研究结果,证明家庭滴注 ZUSDURI(TM) 治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的可行性研发注册政策UroGen Pharma Ltd.宣布,其在《泌尿学评论》杂志上发表的3b期临床试验结果显示,ZUSDURI(丝裂霉素)用于膀胱内溶液(原名UGN-102)在家中进行膀胱癌的可行性。该研究证明,经过培训的居家健康专业人员可以安全有效地在非传统临床环境中进行ZUSDURI的给药。研究评估了在家进行ZUSDURI植入的可行性、安全性和早期疗效,结果显示,75%的患者完成了所有六次治疗,其中五人表示会向他人推荐这种家庭治疗方法。GlobeNewswire2025-07-28705膀胱癌 丝裂霉素C 丝裂霉素
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药闻医讯 | 关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》意见的通知研发注册政策礼来与Juvena合作开发增肌药物;中国首条双腔冻干制剂生产线落地成都! 维昇药业携手药明生物填补国内技术空白…… 国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告(2025年第22号)。百诚医药2025-06-17164Eli Lilly & Co 药明生物技术有限公司 维昇药业(上海)有限公司
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一款新药获批,公司股价大涨50%!审批动态6月12日,美国FDA批准了UroGen公司(乌龙制药)的ZUSDURI™(丝裂霉素)膀胱灌注液, 这是首个也是唯一用于治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)成人患者的药物。 ZUSDURI(曾用名UGN-102)是一种丝裂霉素水凝胶制剂,采用UroGen专有的缓释RTGel®技术,由训练有素的医疗专业人员在门诊通过导尿管直接注入膀胱,旨在实现强效肿瘤消融。 结果显示: 78%的患者在3个月时达到完全缓解(CR),且在这些缓解者中,有79%在3个月访视后的12个月时仍保持完全缓解(缓解持续时间,DOR)。生物前哨2025-06-14138UroGen Pharma Ltd 丝裂霉素C 丝裂霉素
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礼来、BMS新药进展获突破!膀胱癌迎创新疗法临床研究全球首款膀胱癌创新疗法获FDA批准上市。 当地时间 6 月 12 日, UroGen Pharma 宣布,美国 FDA 已正式批准其创新疗法 UGN-102 ( Mitomycin )的新药上市申请,用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌( LG-IR-NMIBC )。 UroGen Pharma 新闻稿指出,这是 FDA 批准的首款用于治疗 LG-IR-NMIBC 的药物。医药经济报2025-06-14319UroGen Pharma Ltd 丝裂霉素C 丝裂霉素
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ODAC会议5:4反对,FDA仍力挺上市,全球首款药物上市,填补膀胱癌治疗空白审批动态全球首款治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的创新药物获批上市。 2025年6月12 日, UroGen Pharma宣布旗下 UGN-102 (商品名: ZUSDURI )获FDA批准,用于治疗 LG-IR-NMIBC 。 非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,其中约70%的患者在确诊后至少经历一次复发。药时代2025-06-13246膀胱癌 UroGen Pharma Ltd 丝裂霉素C
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全球首款!膀胱癌创新疗法获美国 FDA 批准上市审批动态当地时间 6 月 12 日,UroGen Pharma 宣布,美国 FDA 已正式批准其创新疗法 UGN-102(Mitomycin)的新药上市申请,用于治疗 低级别中危非肌层浸润性膀胱癌 (LG-IR-NMIBC) 。 UroGen Pharma 新闻稿指出,这 是 FDA 批准的首款用于治疗 LG-IR-NMIBC 的药物 。 来 源: UroGen Pharma 官网。Insight数据库2025-06-13122UroGen Pharma Ltd 丝裂霉素C 丝裂霉素
丝裂霉素C同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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丝裂霉素C研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.08.04-2025.08.10)摩熵咨询26页1386 -
创新药周报20250615:Schrödinger发布MALT1抑制剂数据华创证券25页2047 -
优锐医药(URGN):UroGen Pharma (URGN)肿瘤药物咨询委员会投票反对UGN - 102;目标价下调至3美元但维持中性评级 -
新药周观点:恒瑞双艾组合BLA重获FDA受理,国内创新药出海如火如荼国投证券13页455
丝裂霉素C-数据快讯
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适应症
丝裂霉素C-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
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