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茚达特罗资讯动态
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阿斯利康重磅哮喘「三联吸入疗法」FDA获批审批动态4月28日，阿斯利康宣布 布地格福吸入气雾剂（320/36/9.6µg ）获得FDA批准用于维持治疗12岁及以上哮喘患者 。 2019年， 布地格福吸入气雾剂 （ 320/18/9.6µg ） 在日本和中国获批上市，用于维持治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。 2020年， 该产品在美国和欧洲 获批上市。新浪医药2026-04-29931AstraZeneca PLC 哮喘 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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茚达特罗：年销超$6亿，暂无仿制获批审批动态茚达特罗(Indacaterol) 是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂，吸入后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用， 适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。 胶囊 110ug/50ug。 截至目前，已上市剂型有吸入制剂（单方及复方），包括 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂。药春秋2024-10-10748慢性阻塞性肺疾病 茚达特罗
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深度分析随着全球人口老龄化和呼吸系统疾病发病率的上升，吸入制剂作为治疗哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系统疾病的有效手段，其市场需求持续增长。本文将对吸入制剂的产业链进行全面分析，重点探讨产业链的上下游结构、关键企业及其市场表现和未来发展趋势。摩熵医药（原药融云）2024-07-045629哮喘 慢性阻塞性肺疾病 呼吸系统疾病 -
Glenmark 将与 Novartis 合作，在巴西推广、商业化和分销三种呼吸产品交易并购Glenmark Farmacêutica Ltda，Glenmark的巴西子公司，与Novartis Biosciences S.A签署了独家合作协议，共同推广三种针对慢性阻塞性肺病（COPD）症状治疗的呼吸产品。这三种产品分别为Seebri（Glycopyrronium bromide）、Onbrize（Indacaterol）和Ultibro（Indacaterol和Glycopyrronium的复合物），适用于缓解成年COPD患者的症状。协议自2019年7月1日起生效，Novartis将负责产品的制造，而Glenmark将独家负责在巴西的商业化推广。此次合作旨在加强Glenmark在巴西的呼吸产品线，并符合其扩大巴西市场产品组合和巩固在该领域的地位的愿景。Glenmark是一家全球性的研发驱动的制药公司，在新兴经济体拥有显著的代工厂牌市场，并在全球范围内开展业务。MedIndia Network2019-06-24286NOVARTIS Pte Ltd 格隆溴铵 茚达特罗
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时讯今日，诺华（Novartis）宣布其在研复方吸入粉雾剂QMF149，在治疗哮喘患者的3期临床试验QUARTZ中取得了积极结果，达到了试验的主要及次要终点。匿名2019-05-312682Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd 哮喘 -
诺华新的研究性吸入联合治疗 QMF149 的 III 期 QUARTZ 研究在哮喘控制不佳的患者中达到主要和关键次要终点研发注册政策Novartis宣布了PLATINUM临床开发计划III期QUARTZ研究的初步结果，该研究评估了QMF149（indacaterol和mometasone furoate）的疗效和安全性。QMF149是一种每日一次的固定剂量组合哮喘治疗，与吸入性皮质类固醇（ICS）单药治疗相比，在肺功能和哮喘控制方面显示出统计学上和临床上有意义的改善。该研究结果显示，与单独使用ICS相比，QMF149在改善肺功能、哮喘控制和生活质量方面具有显著优势。这些结果支持了Novartis重新构想吸入性哮喘护理的愿景，通过开发每日一次的固定剂量组合治疗，使用剂量确认的Breezhaler®装置，帮助哮喘患者实现更好的控制。GlobeNewswire2019-05-30517哮喘 糠酸莫米松 茚达特罗
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Lupin 将在印度销售 Loftair 品牌的新型吸入器交易并购印度制药巨头Lupin Limited与Novartis Healthcare Private Limited达成合作协议，共同推广Novartis的Indacaterol / Glycopyrronium 110mcg/50mcg吸入器，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），品牌名为Loftair。Lupin将利用自己的专业销售团队推广Loftair吸入器，而NHPL将继续通过自己的销售团队以Sequadra®品牌名销售Indacaterol / Glycopyrronium 110mcg/50mcg吸入器。Loftair是一种固定剂量组合的两种支气管扩张剂：Indacaterol maleate（长效β2受体激动剂）和glycopyrronium bromide（长效抗胆碱能药物），用于治疗COPD。该组合每日一次显著降低了中重度加重率，比现有标准治疗方案（每日两次的SFC组合）降低了31%。该组合在肺功能、呼吸困难、健康相关生活质量以及按需使用salbutamol方面均优于SFC。Indacaterol / Glycopyrronium组合在包括美国、欧盟、日本、加拿大、拉丁美洲国家和澳大利亚在内的82个Lupin Pharmaceuticals Inc.2016-04-11295慢性阻塞性肺疾病 Lupin Ltd 格隆溴铵
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吸入三联疗法 QVM149 治疗哮喘的首个 III 期试验开始并里程碑付款交易并购英国Chippenham，2015年12月9日：英国Vectora集团确认，诺华公司已经开始进行QVM149的第一阶段III期临床试验，这是一种针对中度至重度哮喘且未受标准ICS/LABA药物治疗控制的患者的全新吸入三联疗法。该试验的第一批患者入组将触发Vectora根据许可协议获得375万美元的里程碑付款。QVM149是一种固定剂量、每日一次的联合制剂，包含长效β2受体激动剂indacaterol、长效毒蕈碱拮抗剂glycopyrronium bromide和吸入性皮质类固醇mometasone fuorate。Glycopyrronium bromide于2005年4月由Vectora及其共同开发伙伴Sosei独家许可给诺华。QVM149的首次监管申报计划于2018年进行。Vectora是一家专注于呼吸道疾病治疗药物开发的公司，其产品组合包括哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD），全球市场规模估计为440亿美元。Vectora目前拥有八个由合作伙伴推广的产品，并拥有多个处于临床试验阶段的药物组合，其中一些已许可给大型制药公司。Vectora与包括诺华、Sandoz、Baxter、GSK、UCB、Ablynx、GMinkabu2015-12-09598哮喘 慢性阻塞性肺疾病 格隆溴铵
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计划开发用于哮喘的吸入三联疗法 QVM149医投速递Sosei集团确认将与诺华公司在波士顿举办的“Meet Novartis Management”投资者活动上宣布一项新计划，即开发一种针对中度至重度未受控哮喘患者的吸入三联疗法QVM149。该疗法由长效β2受体激动剂indacaterol、长效毒蕈碱受体拮抗剂glycopyrronium bromide和吸入性皮质类固醇mometasone fuorate组成，每日一次。Sosei于2005年将glycopyrronium bromide独家许可给诺华，并有权获得开发、申请和批准里程碑奖励。Sosei还将在产品成功上市后获得QVM149的销售版税。全球约有2.35亿儿童和成人患有哮喘，Sosei致力于通过支持新产品或技术平台的开发和建立商业伙伴关系，将新药推向全球患者。Businesswire2015-06-18591哮喘 mAChR 格隆溴铵
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NVA237 在欧洲提交申请，并在欧洲呼吸学会大会上获得积极的 III 期数据医投速递Sosei集团宣布，其研发的NVA237（甘吡咯溴化物）作为长效抗胆碱能药物（LAMA），被诺华公司提交给欧洲药品管理局（EMA）进行市场授权，品牌名为Seebri Breezhaler，并触发500万美元的里程碑付款。NVA237在欧洲呼吸学会（ERS）大会上展示的III期数据表明，该药在COPD患者中显著提高了肺功能，并改善了运动耐力。GLOW1和GLOW3研究显示，NVA237在12周后显著改善了中重度COPD患者的肺功能，并迅速起效。此外，NVA237还显著延长了首次中重度COPD加重的时间，并减少了相关住院率。Sosei集团首席执行官Shinichi Tamura表示，NVA237的提交是公司的重要里程碑，也是对其能力的进一步认可。诺华计划在2012年推出NVA237作为COPD的单日一次疗法，并在2013年推出与indacaterol的固定剂量组合QVA149。美通社2011-09-27403慢性阻塞性肺疾病 茚达特罗
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