替硝唑核心数据概览
替硝唑资讯动态
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创新药审批提速通道后首个获批！金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即审批动态近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下产品GenSci142胶囊获批临床，将开展用于细菌性阴道病的临床试验。 GenSci142胶囊是金赛药业自主开发的1类创新生物制品， 经过AI设计优化，临床前试验数据显示其具备在不伤害有益菌的同时精准杀灭致病菌的潜在优势。 细菌性阴道病（BV）是育龄期女性中最常见的阴道感染性疾病之一，中国女性患者群体达5000万至7000万 ，存在临床未满足需求。金赛药业2025-11-28817细菌性阴道病 细菌性阴道炎 曲普瑞林
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丽珠医药新一代抑酸药物JP-1366片上市申请获受理审批动态丽珠医药（深交所：000513；港交所：01513）宣布，公司新一代抑酸药物 JP-1366 片（英文名：Zastaprazan）用于反流性食管炎的上市许可申请，已于近日获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 这是继开创中国原创PPI治疗时代的艾普拉唑（壹丽安 ® ）之后，公司在抑酸药物研发上的又一重要突破。 胃酸作为消化液的重要组成部分，发挥助消化、杀菌、促进营养吸收等作用。丽珠医药2025-08-25523国家药品监督管理局 丽珠医药集团股份有限公司 艾普拉唑
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新机遇新形势，全国统一接续采购探索进行时招标采购8月18日，国家医保局在2025年全国医疗保障工作年中座谈会中明确提出， 探索开展集采协议期满后全国统一接续采购，降低企业逐省投标成本 。 以往地方分散续约导致的规则碎片化、企业重复投标成本高等问题有望得以解决。 随着8月18日国家医保局“开展集采协议期满后全国统一接续采购”的明确指示，今年大量国采即将到期品种将迎来新机遇新形势。易联招采网2025-08-19150替硝唑
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广东启动多个项目新一采购年度续签工作招标采购2月20日，广东发布《关于做好阿比特龙等五批次药品集采下一采购年续签工作的通知》，对阿比特龙项目、阿莫西林项目、替硝唑等项目中选/备选产品启动新一采购年度续签工作。 已填报 阿比特龙项目第三采购年、阿莫西林项目第二采购年、替硝唑项目第二采购年、双氯芬酸项目他克莫司口服常释剂型第二采购年、清开灵项目血塞通/血栓通注射剂型第二采购年 的全省各级公立医疗机构（含驻粤军队医疗机构）和自愿参加填报的医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店。 各地级以上市医疗保障局应及时组织辖区内相关医疗机构做好本次续签中选/备选/入围药品的合同续签工作。易联招采2025-02-21245阿莫西林 双氯芬酸 替硝唑
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四“连”战士齐上阵，共克胃癌“元凶”——幽门螺旋杆菌前沿研究什么是幽门螺旋杆菌感染。 统计研究，幽门螺杆菌在人群中的感染率与社会经济、家庭卫生环境、教育水准或者个人卫生习惯有极大的关系。 根除幽门螺旋杆菌的四联疗法。广西医科大学第一附属医院2024-12-26110胃癌 幽门螺旋杆菌感染 替硝唑
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涉5个集采项目、1135个药品！某省药价联动工作开展招标采购近日，广东省药品交易中心发布《广东省药品交易中心关于开展阿莫西林等药品省级带量采购中选/备选/入围药品联动价格申报工作的通知》（下称《通知》）。 443个 药品属于 阿莫西林等药品集中带量采购项目 ；。 342个 药品属于 替硝唑等药品集中带量采购项目 ；。医药行业EMBA2024-12-09190阿莫西林 替硝唑
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深度分析今年六月，国家药监局发布了《2021年度药品审评报告》，报告显示，2021年创新药注册受理量、审结量创近5年新高。全年审评通过47个创新药，成绩斐然，再创历史新高。摩熵医药（原药融云）2022-07-142527甲硝唑 替硝唑 奥硝唑 -
时讯药融云数据近期查询：CDE一致性评价承办受理号达2967个，本周新增26个，本周50个品规通过一致性评价，涉及28个品种，NMPA发布两批药品批件通知，4款药品首过评，企业通过概况，石药、扬子江、齐鲁…挺进，扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊摩熵医药（原药融云）2021-05-243822四川科伦药业股份有限公司 甲硝唑 替硝唑
替硝唑关键临床试验信息
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（1）某些阴道炎，特别是由阴道毛滴虫或阴道加德纳菌引起的阴道炎；（2）某些由阴道毛滴虫引起的男性和女性尿路感染；（3）由溶组织阿米巴（可引起肠道和肝脏感染的阿米巴）或贾第虫（肠道感染）引起的某些消化寄生虫感染；（4）由厌氧微生物引起的细菌感染，主要是拟杆菌，其他种类的拟杆菌和梭菌，以及肽球菌胃链球菌，梭状芽胞杆菌，真菌。
已完成
BE试验
用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药；用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗；也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。
已完成
BE试验
为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性，替硝唑应仅限用于治疗或预防已经被证实或疑似易感病原体导致的感染。
已完成
BE试验
替硝唑同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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替硝唑研究报告
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替硝唑原料药市场研究报告摩熵咨询73页1350 -
2024年医药中期策略：医药新周期：十大判断2024H2更新国盛证券49页2504 -
三发驱动战略持续兑现，创新布局步入收获期西南证券股份有限公司35页140
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医药行业周报：药明康德加码多肽，对4Q医药板块反弹机会更乐观交银国际证券9页545
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翰森制药-3692.HK-五大领域深入布局，创新赋能开启新程广发证券108页2001
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2018三季报点评：业绩符合预期，收入及现金流情况良好，一致性评价加速推进东兴证券股份有限公司6页1033
替硝唑-数据快讯
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8条
资讯
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295+
批文数
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45.20亿元
累计销售额
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6个
适应症
替硝唑-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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相关政策法规
- Quality assurance of pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related material: volume 1: Good practices and related regulatory guidance
- Recommendations for the treatment of Trichomonas vaginalis, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, bacterial vaginosis and human papillomavirus (anogenital warts)
- 广东省医疗保障局关于做好替硝唑等药品省级带量采购和使用工作的通知
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- 国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号）
- CVM GFI #152 Evaluating the Safety of Antimicrobial New Animal Drugs with Regard to Their Microbiological Effects on Bacteria of Human Health Concern