报告时间：2024-12-31
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-1753非小细胞肺癌 HER2 高甘油三酯血症
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NMPA：两个1类创新药获批上市审批动态摘要：202 6年07月14日，国家药监局批准两款新药上市，分别为 1类创新药阿更葡糖钠注射液、 1类创新药琥珀酸安维吖啶片， 截至2026年7月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布瑞哌唑口溶膜上市、石药集团申报的阿瑞匹坦注射液等。蒲公英Ouryao2026-07-14123石药集团有限公司 布瑞哌唑 德莫奇单抗
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NMPA：两个新药获批上市审批动态摘要：2026年05月21日，国家药监局批准两款新药上市，分别为 1类创新药法赞雷生片和 尼卡利单抗注射液；截至2026年5月22日，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布瑞哌唑口溶膜上市、石药集团申报的阿瑞匹坦注射液等。蒲公英Ouryao2026-05-22443石药集团有限公司 布瑞哌唑 德莫奇单抗
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安琪酵母牵头，13家单位发力！生物催化创新中心揭牌，剑指500亿产业规模公司动态近日，湖北省科学技术厅正式批复，同意由 安琪酵母（宜昌）有限公司牵头 ，联合安琪酵母股份有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、湖北泰盛化工有限公司等13家单位，共同组建 “湖北省生物催化与制造技术创新中心” 。 作为国家“十五五”规划重点培育的未来产业之一，生物制造与量子科技、6G通信等一同被置于战略新兴产业的前沿。 该技术体系被视为推动医药、食品、化工、环保等领域绿色化与智能化转型的核心引擎，对于培育新质生产力、实现“再造一个中国高技术产业”目标具有深远意义。synbio深波2026-04-20189安琪酵母股份有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
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东阳光药港股上市首年业绩出炉：2025年营收48.15亿元，净利润2.72亿元医药投融资近日，东阳光药发布2025年度业绩公告。 公告显示，2025年公司实现营业收入48.15亿元，同比增长19.81%；实现归母净利润2.72亿元，较2024年同期的亏损2.07亿元实现大幅扭亏为盈。 去年， 东阳光药通过吸收合并港股上市子公司东阳光长江药业实现整体上市， 标志着中国创新药企在资产证券化与国际化探索中迈出了突破性一步。亚太易和2026-04-17229广东东阳光药业股份有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
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盘点 | 今年我国已批准上市10款创新药审批动态国家药监局网站公开信息显示，截至今年3月27日，我国2026年已批准10款创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 持有人：苏州盛迪亚生物医药有限公司。中国医药报2026-03-30330德莫奇单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 罗赛促红素α
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国内首个尼帕病毒抗体药物获IND受理审批动态近日，广东东阳光药业股份有限公司（简称 “东阳光药”）控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司自主研发的靶向尼帕病毒G蛋白单克隆抗体新药（HEC-648注射液），其临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。 尼帕病毒为高致病性、高致死性人畜共患病原体，整体病死率 40%~75% ，世界卫生组织将其列为生物安全最高等级（ 4 级）病毒，我国将其列为 C 类优先病原体和生物安全 4 级（最高等级）病原体。 该药物为靶向尼帕病毒G蛋白的全人源中和抗体，采用噬菌体展示技术制备，可高特异性、高亲和力结合尼帕病毒G蛋白，竞争性阻断病毒与宿主细胞受体结合，有效抑制病毒入侵，实现中和病毒、阻断感染的核心药效。医药魔方2026-02-26182广东东阳光药业股份有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 中国疾病预防控制中心
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【市场】17亿明星药，东阳光药发起冲击审批动态2月26日，CDE官网显示， 宜昌东阳光长江药业的艾拉莫德片以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示， 艾拉莫德片在2024年 中国三大终端六大市场销售额超过17亿元；2025年Q1-Q3同比增长近30%，是 抗炎药和抗风湿药化药TOP1产品 。 艾拉莫德片主要用于缓解关节肿胀疼痛、改善活动受限等症状，对类风湿关节炎等自身免疫性疾病具有较好的改善作用。米内网2026-02-26502类风湿关节炎 艾拉莫德 免疫系统疾病
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东阳光药尼帕病毒单抗临床试验申请获CDE受理临床研究2月24日，记者从东阳光药获悉，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理宜昌东阳光长江药业股份有限公司提交的靶向尼帕病毒（NiV）G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试验申请（IND）。 东阳光药表示，该药物源自中国科学院武汉病毒研究所的科研成果，研究团队以尼帕病毒表面囊膜蛋白G蛋白为靶点，基于噬菌体展示技术进行高效筛选和优化，获得了能够同时强效中和尼帕病毒马来西亚株（NiV-M）、尼帕病毒孟加拉株（NiV-B）及其近亲亨德拉病毒（HeV）的人源单克隆抗体。 根据研发计划，东阳光药预计于2026年正式启动该药物的I期临床研究，并在此基础上有序推进后续研发工作。中国科学院武汉病毒研究所2026-02-25487广东东阳光药业股份有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 中国科学院武汉病毒研究所
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行业丨NMPA：国家药监局批准奥洛格列净胶囊上市审批动态1月16日，国家药监局官网称，近日， 国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊（商品名：东泽安）上市， 该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 （NMPA 2026-01-16）国药致君2026-01-21275国家药品监督管理局 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 奥洛格列净
宜昌东阳光长江药业股份有限公司关键临床试验信息
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在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗
进行中
BE试验
西诺氨酯片与其他抗癫痫药物联合用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物治疗但病情未能获得充分控制的成年患者部分性癫痫发作（伴或不伴继发性全身性发作）。
进行中
BE试验
本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于 III-V 型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
主动终止
BE试验
本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于 III-V 型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
已完成
BE试验
宜昌东阳光长江药业股份有限公司药物研发管线
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宜昌东阳光长江药业股份有限公司研究报告
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宜昌东阳光长江药业股份有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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3个
临床
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0个
申请上市
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批准上市
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