原发性胆汁性胆管炎资讯动态
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J Nanobiotechnology | 柴进团队提出代谢免疫双靶点调控纳米药物有望高效治疗胆汁淤积性肝病前沿研究近日，陆军军医大学第一附属医院 （西南医院） 消化内科、全军消化病研究所、代谢相关脂肪性肝病医学研究中心 柴进 教授团队在 Journal of Nanobiotechnology 杂志上发表题为 Bile Acids Metabolism-Mediated Immunoregulatory Nanoparticles for the Treatment of Cholestatic Liver Injury 的研究论文。 该研究针对 胆汁淤积性肝病 （ Cholestatic Liver Disease, CLD ）中胆汁酸代谢紊乱与免疫异常的核心痛点， 创新性的提出“ 代谢调控-免疫抑制”双 靶点协同治疗策略， 为 CLD 多靶点治疗 治疗开辟了全新路径 。 原发性硬化性胆管炎 （ PSC ） 和原发性胆汁性胆管炎 （ PBC ） 是 CLD 中最主要的两种自身免疫性胆管病。BioArtMED2026-08-20147原发性硬化性胆管炎 原发性胆汁性胆管炎
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CDE 优先审评！原发性胆汁性胆管炎迎来全新机制治疗药物审批动态疾病持续进展可导致肝纤维化、肝硬化，最终引发肝衰竭，同时显著增加肝细胞癌的发病风险。 瘙痒、疲劳是 PBC 患者最突出的临床症状，严重影响患者生活质量。 目前 UDCA 是 PBC 的一线标准治疗，但临床数据显示，约 40% 的患者对 UDCA 应答不足，另有部分患者无法耐受其不良反应，这部分人群长期面临治疗手段匮乏的困境，存在高度未满足的临床需求。医药时间2026-08-1982肝细胞癌 肝衰竭 原发性胆汁性胆管炎
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今日，一款进口新药拟纳入优先审评！招标采购今日， CDE 官网显示， 益普生申报的依非兰诺片 （ Elafibranor 片） 拟纳入优先审评 ，为罕见病药物，适应症为：与熊去氧胆酸（ UDCA ）联合治疗对 UDCA 应答不足的成年患者的原发性胆汁性胆管炎（ PBC ），或在无法耐受 UDCA 的患者中用作单药治疗。 据公开资料显示，依非兰诺是一款新型的口服 PPARα/δ 双重激动剂，每日一次。 2024 年 6 月，依非兰诺率先在美国获批，成为近十年来首个获批用于治疗罕见肝病 PBC 的新药。药圈头条2026-08-1967熊去氧胆酸 原发性胆汁性胆管炎 Elafibranor片
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近十年来首款！进口肝病新药在中国拟优先审评审批动态依非兰诺是一款新型 的 口服 PPARα/δ 双重激动剂 ，每日一次。 该产品可以通过激活 PPARα 和 PPARδ 调节胆汁酸的合成、转运和代谢，从而降低胆汁毒性并改善胆汁淤积。 2024 年 6 月， 依非兰诺 率先在美国获批，成为 近十年来首个获批用于治疗罕见肝病 PBC 的新药 。丁香园 Insight 数据库2026-08-19143PPARα PPARδ 原发性胆汁性胆管炎
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Assembly Biosciences扩大ABI-6250临床开发至胆汁淤积性肝病，完成1.15亿美元融资医投速递Assembly Biosciences公司宣布将ABI-6250的临床开发扩展至胆汁淤积性肝病领域，包括原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）。公司已完成1.15亿美元的融资，以支持其产品管线的发展。此外，GS-1179（原ABI-1179）被选中在HSV HPI项目中推进，预计将在2026年底启动2期临床试验。公司预计现金余额将支持到2029年，包括2026年第四季度到期的首笔7500万美元的Gilead合作扩展付款。GlobeNewswire2026-08-14139Gilead Sciences Inc 原发性硬化性胆管炎 原发性胆汁性胆管炎
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时讯8月4日吉利德公布2026年Q2财报：总营收78亿美元（同增10%，超预期），但因收购Arcellx/Tubulis等产生巨额在研项目支出，归母净亏105亿美元（EPS亏8.45美元）。HIV（Biktarvy+PrEP首破10亿）、Trodelvy（ADC+26%）、Livdelzi撑增长，Veklury暴跌81%，CAR-T承压，转型期"增收不增利"。摩熵医药2026-08-065553Gilead Sciences Inc 瑞德西韦 Tubulis GmbH -
科普2026年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）累计批准了24款创新药，NME新分子实体创新药品19个，生物创新药5个，其中属于First-in-class新药有9个。开尔文勋爵2026-07-108907精神分裂症 肿瘤 环泊酚 -
4家MNC看好！5000万美元B轮融资，开发抗原特异性免疫新药医药投融资6月18日， 芝加哥，COUR Pharma是一家临床阶段的生物技术公司，为自身免疫性疾病开发了一流的抗原特异性免疫耐受疗法，宣布已完成由现有投资者Lumira Ventures和罗氏 风险基金（ Roche Venture Fund ）领投 的5000万美元B轮融资，新投资者赛诺菲也参与其中。 1.05亿美元A轮融资，获罗氏、辉瑞、BMS看好 ）。 所得款项将用于支持CNP-103的临床进展，CNP-103是一种使用COUR专有的纳米颗粒平台开发的用于抗原特异性免疫耐受的研究性疗法。Medaverse2026-06-20430Bristol-Myers Squibb Belgium SA 免疫系统疾病 Pfizer Inc
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COUR Pharma完成5000万美元B轮融资，推进CNP-103临床试验医药投融资COUR Pharma，一家专注于开发一类抗原特异性免疫耐受疗法的临床阶段生物技术公司，宣布已完成5000万美元的B轮融资。本轮融资由现有投资者Lumira Ventures和Roche Venture Fund领投，Sanofi为新投资者。资金将用于支持CNP-103的临床进展，这是一种利用COUR专有的纳米颗粒平台开发的实验性疗法。CNP-103正在进行一项活跃的2期随机、双盲、安慰剂对照试验，以评估其在过去六个月内被诊断为1型糖尿病（T1D）的12-35岁青少年和成人中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。CNP-103封装了四种重组蛋白，这些蛋白可以重新编程针对胰岛细胞破坏的炎症性自身免疫反应。这些蛋白被认为覆盖了超过95%已知驱动T1D的抗原。通过诱导对这些蛋白的耐受性，COUR旨在防止进一步的胰岛细胞破坏，并维持临床重要的胰岛素水平，同时有可能逆转糖代谢紊乱。COUR Pharma总裁兼首席执行官Dannielle Appelhans表示，尽管新技术创新已经改变了1型糖尿病的管理，但标准治疗仍然集中在控制血糖而不是解决潜在的自身免疫疾病。COUR的临床验证的抗原特异性免疫耐受平台有可能通过一种旨在保GlobeNewswire2026-06-18320Sanofi SA 重症肌无力 原发性胆汁性胆管炎
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Nature重磅！中国原创“药物设计第一性原理”，将改写代谢疾病用药逻辑前沿研究6月10日，国际顶级学术期刊《自然》在线发表了中国科学院上海药物研究所/上海交通大学医学院附属瑞金医院徐华强教授团队、上海药物所李佳教授团队“A first-in-class pulsatile FXR agonist for bile-acid-related liver diseases”（一种用于胆汁酸相关肝病的 首创脉冲式 FXR激动剂 ）的突破性研究论文。 这也是首次在国际上系统验证了“脉冲式激活”核受体的全新成药理念。 同日，凯思凯迪完成由太平医疗健康基金和上海科创集团联合领投的3.18亿元D轮融资，累计融资15亿元。动脉网-最新2026-06-16183上海交通大学医学院附属瑞金医院 FXR 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
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1）适用于原发性胆汁性肝硬化（PBC，也称原发性胆汁性胆管炎）；2）胆囊收缩功能正常患者的X射线能穿透的胆囊胆固醇结石；3）1个月至18岁儿童的囊性纤维化相关肝胆疾病。
进行中
BE试验
原发性胆汁性胆管炎
进行中
Ⅲ期
用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）（肝硬化失代偿期患者禁用）；用于溶解胆囊中的胆固醇胆结石（胆结石X光图像不得显示为阴影，直径不得超过15 毫米，胆囊功能异常患者禁用）；1个月至18岁儿童中与囊性纤维化相关的肝胆疾病。
已完成
BE试验
原发性胆汁性胆管炎（PBC）伴代偿性肝硬化
进行中
Ⅲ期
1. 原发性胆汁性胆管炎（PBC-胆管慢性疾病，包括肝硬化）；2. 非失代偿期肝硬化患者（肝脏因疾病导致的低效已无法代偿的弥漫性慢性肝病）；3. 溶解由胆固醇组成的胆结石。
已完成
BE试验
原发性胆汁性胆管炎研究报告
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医药生物行业跟踪周报：BD放量及再融资，创新药龙头现金流充裕东吴证券股份有限公司26页318
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660
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劲方医药-B（02595）：IPO申购指南：招股详情国元证券(香港)3页441
原发性胆汁性胆管炎-药品研发状态数据概览
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9个
药物发现
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5个
申报临床
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1个
申请上市
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7个
批准上市
原发性胆汁性胆管炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
原发性胆汁性胆管炎相关靶点
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2027-02-11