原发性胆汁性胆管炎资讯动态
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GENFIT发布2026年上半年财务报告及公司更新医投速递法国生物制药公司GENFIT于2026年9月28日发布了其2026年上半年的财务报告，并提供了公司更新。报告显示，截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物总额为1.138亿欧元，预计将支持公司至2028年底的研发活动。上半年收入为2107.3万欧元，其中包括2100万欧元的特许权使用费收入，这是根据与伊森公司的协议产生的。公司重点介绍了其产品Iqirvo®在PBC（原发性胆汁性胆管炎）领域的销售情况，伊森公司将其峰值年全球销售额目标翻倍至10亿欧元。此外，公司还宣布了其NIS™技术在MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝病）诊断领域的进展，以及其研发管线中的几个关键项目。GlobeNewswire2026-09-29300原发性胆汁性胆管炎 Genfit SA
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别只盯着乙肝酒精肝！这类“少见”肝病，正在悄悄成为肝癌新推手医投速递本文深入解析了自身免疫性肝病（AILD）与肝癌（HCC）之间的关系。文章首先介绍了自身免疫性肝炎（AIH）、原发性硬化性胆管炎（PSC）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）这三种常见的AILD类型，并探讨了它们与HCC的关联。研究发现，尽管AIH患者发生HCC的风险相对较低，但肝硬化、年龄、性别、饮酒等因素会显著增加HCC的风险。对于PSC患者，HCC的发生风险与肝硬化和年龄密切相关。PBC患者中，HCC的发生率相对较低，但男性患者发生HCC的风险显著高于女性。文章还强调了长期治疗AILD过程中，药物可能对机体免疫功能的影响，以及病毒感染等因素可能增加HCC的发病几率。最后，文章建议对AILD患者进行定期监测，以早期发现和预防HCC的发生。梅斯医学2026-09-23409原发性胆汁性胆管炎 肝癌 肝细胞癌
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注册审批9月16日，天士力中药1.1类新药青术颗粒NDA获CDE受理，用于治疗原发性急性痛风性关节炎，该产品源自国医大师经验方，2025年4月已完成III期临床。今年以来天士力已有2款中药1.1类新药报产，创新中药、生物药、化药多元管线持续推进。摩熵医药2026-09-175763原发性胆汁性胆管炎 天士力医药集团股份有限公司 重组人尿激酶原 -
J Nanobiotechnology | 柴进团队提出代谢免疫双靶点调控纳米药物有望高效治疗胆汁淤积性肝病前沿研究近日，陆军军医大学第一附属医院 （西南医院） 消化内科、全军消化病研究所、代谢相关脂肪性肝病医学研究中心 柴进 教授团队在 Journal of Nanobiotechnology 杂志上发表题为 Bile Acids Metabolism-Mediated Immunoregulatory Nanoparticles for the Treatment of Cholestatic Liver Injury 的研究论文。 该研究针对 胆汁淤积性肝病 （ Cholestatic Liver Disease, CLD ）中胆汁酸代谢紊乱与免疫异常的核心痛点， 创新性的提出“ 代谢调控-免疫抑制”双 靶点协同治疗策略， 为 CLD 多靶点治疗 治疗开辟了全新路径 。 原发性硬化性胆管炎 （ PSC ） 和原发性胆汁性胆管炎 （ PBC ） 是 CLD 中最主要的两种自身免疫性胆管病。BioArtMED2026-08-20191原发性胆汁性胆管炎 原发性硬化性胆管炎
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CDE 优先审评！原发性胆汁性胆管炎迎来全新机制治疗药物审批动态疾病持续进展可导致肝纤维化、肝硬化，最终引发肝衰竭，同时显著增加肝细胞癌的发病风险。 瘙痒、疲劳是 PBC 患者最突出的临床症状，严重影响患者生活质量。 目前 UDCA 是 PBC 的一线标准治疗，但临床数据显示，约 40% 的患者对 UDCA 应答不足，另有部分患者无法耐受其不良反应，这部分人群长期面临治疗手段匮乏的困境，存在高度未满足的临床需求。医药时间2026-08-19186原发性胆汁性胆管炎 肝细胞癌 肝衰竭
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今日，一款进口新药拟纳入优先审评！招标采购今日， CDE 官网显示， 益普生申报的依非兰诺片 （ Elafibranor 片） 拟纳入优先审评 ，为罕见病药物，适应症为：与熊去氧胆酸（ UDCA ）联合治疗对 UDCA 应答不足的成年患者的原发性胆汁性胆管炎（ PBC ），或在无法耐受 UDCA 的患者中用作单药治疗。 据公开资料显示，依非兰诺是一款新型的口服 PPARα/δ 双重激动剂，每日一次。 2024 年 6 月，依非兰诺率先在美国获批，成为近十年来首个获批用于治疗罕见肝病 PBC 的新药。药圈头条2026-08-19135原发性胆汁性胆管炎 Elafibranor片 熊去氧胆酸
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近十年来首款！进口肝病新药在中国拟优先审评审批动态依非兰诺是一款新型 的 口服 PPARα/δ 双重激动剂 ，每日一次。 该产品可以通过激活 PPARα 和 PPARδ 调节胆汁酸的合成、转运和代谢，从而降低胆汁毒性并改善胆汁淤积。 2024 年 6 月， 依非兰诺 率先在美国获批，成为 近十年来首个获批用于治疗罕见肝病 PBC 的新药 。丁香园 Insight 数据库2026-08-19237原发性胆汁性胆管炎 PPARα PPARδ
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Assembly Biosciences扩大ABI-6250临床开发至胆汁淤积性肝病，完成1.15亿美元融资医投速递Assembly Biosciences公司宣布将ABI-6250的临床开发扩展至胆汁淤积性肝病领域，包括原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）。公司已完成1.15亿美元的融资，以支持其产品管线的发展。此外，GS-1179（原ABI-1179）被选中在HSV HPI项目中推进，预计将在2026年底启动2期临床试验。公司预计现金余额将支持到2029年，包括2026年第四季度到期的首笔7500万美元的Gilead合作扩展付款。GlobeNewswire2026-08-14175Gilead Sciences Inc 原发性胆汁性胆管炎 原发性硬化性胆管炎
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时讯8月4日吉利德公布2026年Q2财报：总营收78亿美元（同增10%，超预期），但因收购Arcellx/Tubulis等产生巨额在研项目支出，归母净亏105亿美元（EPS亏8.45美元）。HIV（Biktarvy+PrEP首破10亿）、Trodelvy（ADC+26%）、Livdelzi撑增长，Veklury暴跌81%，CAR-T承压，转型期"增收不增利"。摩熵医药2026-08-065802Gilead Sciences Inc Tubulis GmbH 瑞德西韦 -
科普2026年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）累计批准了24款创新药，NME新分子实体创新药品19个，生物创新药5个，其中属于First-in-class新药有9个。开尔文勋爵2026-07-109937精神分裂症 肿瘤 环泊酚
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1）适用于原发性胆汁性肝硬化（PBC，也称原发性胆汁性胆管炎）；2）胆囊收缩功能正常患者的X射线能穿透的胆囊胆固醇结石；3）1个月至18岁儿童的囊性纤维化相关肝胆疾病。
进行中
BE试验
原发性胆汁性胆管炎
进行中
Ⅲ期
用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）（肝硬化失代偿期患者禁用）；用于溶解胆囊中的胆固醇胆结石（胆结石X光图像不得显示为阴影，直径不得超过15 毫米，胆囊功能异常患者禁用）；1个月至18岁儿童中与囊性纤维化相关的肝胆疾病。
已完成
BE试验
原发性胆汁性胆管炎（PBC）伴代偿性肝硬化
进行中
Ⅲ期
1. 原发性胆汁性胆管炎（PBC-胆管慢性疾病，包括肝硬化）；2. 非失代偿期肝硬化患者（肝脏因疾病导致的低效已无法代偿的弥漫性慢性肝病）；3. 溶解由胆固醇组成的胆结石。
已完成
BE试验
原发性胆汁性胆管炎研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页7
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10月全球新药月报-数据篇杭州联科美讯生物医药技术有限公司28页550
原发性胆汁性胆管炎-药品研发状态数据概览
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9个
药物发现
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5个
申报临床
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1个
申请上市
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7个
批准上市
原发性胆汁性胆管炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
原发性胆汁性胆管炎相关靶点
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