麦芽酚铁核心数据概览
麦芽酚铁资讯动态
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泛RAS(ON)分子胶ASKC189全球I期临床试验完成间歇给药方案首例患者入组临床研究2026 年 7 月 16 日，奥赛康药业（深圳证券交易所股票代码：002755）宣布，泛 RAS（ON）分子胶 ASKC189 全球一期临床试验再获关键进展：。 该 I 期研究已于今年 2 月 完成标准每日一次给药队列首例患者入组给药 ，今日在美国顺利启动间歇给药队列，并完成间歇给药方案首位患者入组给药。 本次间歇给药首例患者给药，标志公司在原有 每日一次给药 爬坡方案基础上，通过差异化间歇给药路径，进一步加速推进 ASKC189 针对 RAS 突变肿瘤的创新临床探索。奥赛康药业2026-07-16347KRAS G12C Ras SPARC
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奥壹新®（利厄替尼片）获2026版CSCO指南重磅推荐，重塑 EGFR突变晚期 NSCLC一线治疗格局！审批动态近日，公司自主研发的第三代 EGFR-TKI奥壹新 ® （利厄替尼片）凭借其 III 期研究中的卓越表现，一线治疗 EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）获纳入最新发布的2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南 I级推荐。 此次CSCO指南推荐标志着奥壹新 ® 凭借扎实循证证据获得权威认可，也为EGFR突变晚期NSCLC患者带来更丰富一线治疗选择 。 奥壹新 ® 在CSCO指南中的推荐地位已实现从“二线治疗”到“一线治疗”的全面升级，标志着该药物已覆盖EGFR突变晚期肺癌的全病程管理。奥赛康药业2026-05-02573EGFR 非小细胞肺癌 利厄替尼
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利厄替尼片（奥壹新®）一线治疗非小细胞肺癌总生存数据于ELCC 2026发布前沿研究2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于当地时间3月25日在丹麦哥本哈根召开，ELCC大会是全球肺癌领域最具影响力的国际学术会议之一。 公司拥有自主知识产权的1类创新药、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）利厄替尼片（商品名：奥壹新 ® ）首次发布总生存期（Overall Survival,OS）最新数据。 本次发布的数据来源于 利厄替尼 针对EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的III期临床研究，数据显示，患者中位OS达43.3个月 。奥赛康药业2026-03-25507EGFR 非小细胞肺癌 利厄替尼
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创新药利厄替尼片（奥壹新®） 一线治疗EGFR突变NSCLC长期OS数据将在2026 ELCC大会发布临床研究2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根召开，ELCC大会是全球肺癌领域最具影响力的国际学术会议之一。 公司自主研发的1类创新药、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）利厄替尼片（商品名：奥壹新 ® ），针对EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的III期临床研究总生存期（Overall Survival, OS）长期随访数据将于2026年欧洲肺癌大会首次发布。 利厄替尼片 是一款口服 第三代EGFR-TKI，用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。奥赛康药业2026-03-18677EGFR 非小细胞肺癌 利厄替尼
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间昂科免疫等10家企业药物在中国获批临床或上市，涵盖阿尔茨海默病、白血病等多种疾病；凌科药业等10家企业公布药物积极临床结果，涉及特应性皮炎、复发型多发性硬化症、HIV感染等多种适应症。摩熵医药2026-03-118029老年性痴呆 特应性皮炎 凌科药业（杭州）有限公司 -
产业新闻丨奥赛康药业宣布口服铁制剂新药在中国申报上市审批动态3月2日，奥赛康药业宣布， 创新药口服铁制剂产品ASKC109（麦芽酚铁胶囊）申请上市，并获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 麦芽酚铁胶囊是一款创新、性质稳定的非盐类口服制剂，用于治疗成人铁缺乏症。 其活性成分麦芽酚铁是一种铁与麦芽酚形成的化学性质稳定的新型复合物，具有独特的吸收机制，较传统口服铁剂有更好的补铁效果。医药观澜2026-03-03679国家药品监督管理局 麦芽酚铁 铁缺乏症
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奥赛康药业引进的一款创新药在中国申报上市审批动态3 月 2 日晚，北京奥赛康药业发布公告宣布，全资子公司江苏奥赛康药业于近日收到国家药品监督管理局下发的 麦芽酚铁胶囊境外生产药品注册上市许可申请 《受理通知书》。 麦芽酚铁胶囊是 FDA 近年来首个正式批准的治疗成人铁缺乏症并覆盖 10 岁以上儿童的口服铁制剂产品。 麦芽酚铁胶囊的活性成分麦芽酚铁是一种铁与麦芽酚形成的化学性质稳定的新型复合物，具有独特的吸收机制，较传统口服铁剂有更好的补铁效果。药圈头条2026-03-03984国家药品监督管理局 江苏奥赛康药业有限公司 麦芽酚铁
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奥赛康药业创新药ASKC109（麦芽酚铁胶囊）上市许可申请获NMPA受理审批动态• 近日，公司 创新药ASKC109（麦芽酚铁胶囊） 申请上市，并获国家药品监督管理局受理。 • 麦芽酚铁胶囊 是一款创新、性质稳定的非盐类口服制剂，用于治疗成人铁缺乏症。 其活性成分麦芽酚铁是一种铁与麦芽酚形成的化学性质稳定的新型复合物，具有独特的吸收机制，较传统口服铁剂有更好的补铁效果。奥赛康药业2026-03-02618国家药品监督管理局 麦芽酚铁 铁缺乏症
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阿诺医药宣布评估泛RAS（ON）抑制剂AN9025治疗携带RAS突变实体瘤的全球一期临床试验完成首例患者入组临床研究北京时间2026年2月12日——阿诺医药集团有限公司（纳斯达克股票代码：ANL）（以下简称“阿诺医药”），一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布，其正在开展的泛RAS（ON）抑制剂AN9025全球一期临床试验中，首位美国患者已于本月初完成入组并给药。 该一期临床试验是一项首次人体、多中心、开放标签研究，旨在评估AN9025在携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。 阿诺医药研发负责 人谢毅钊博士表示 ：。阿诺医药2026-02-12863Ras 杭州阿诺生物医药科技有限公司 SPARC
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泛RAS（ON）抑制剂ASKC189治疗携带RAS突变实体瘤的全球一期临床试验完成首例患者入组临床研究2026年2月12日，奥赛康药业（深圳证券交易所股票代码：002755）宣布，其与阿诺医药合作开展的泛RAS（ON）抑制剂AN9025（奥赛康项目代号：ASKC189） 全球一期临床试验，首位患者已于本月初在美国完成入组并给药。 此次首例患者入组并给药标志着ASKC189在RAS突变肿瘤治疗领域的创新探索正式步入临床验证新阶段 。 该一期临床试验是一项首次人体、多中心、开放标签研究，旨在评估ASKC189在携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。奥赛康药业2026-02-12790Ras 杭州阿诺生物医药科技有限公司 SPARC
麦芽酚铁关键临床试验信息
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麦芽酚铁同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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麦芽酚铁研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338 -
首次覆盖报告：创新转型兑现在即，老牌药企焕羽新生国泰君安34页1523
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首次覆盖报告：集采利空渐见底，创新转型即将迎来收获国元证券股份有限公司26页735 -
奥赛康（002755）：首次覆盖报告：集采利空渐见底，创新转型即将迎来收获国元证券26页2170
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奥赛康（002755）：创新驱动转型，变革中等待突破东方证券30页2567
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奥赛康（002755）：仿制药集采影响见底，创新药管线将迎收获期财通证券27页278
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医药行业周报：奥赛康：创新涌流推出BIC、FIC，集采影响减弱太平洋证券股份有限公司19页1056 -
高端首仿+创新药陌上花开，国产PPI龙头众星闪耀天风证券股份有限公司39页610
麦芽酚铁-数据快讯
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麦芽酚铁-全球研发阶段分布
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