拉替拉韦核心数据概览
拉替拉韦资讯动态
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国产HIV药物获批，视同通过一致性评价审批动态近日，江苏艾迪药业集团股份有限公司（688488.SH）发布公告，其申报的 多替拉韦钠片 成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20263536，这一药品的顺利上市， 用于 治疗 HIV 感染的成人及年满 12 岁的儿童患者。 根据世界卫生组织2023年发布的全球HIV监测报告， 全球新增HIV感染者达到130万例， 其中非性接触传播途径占比 从2018年的4.2%上升至2023年的7.8%。 更让人警惕的是，中国疾控中心艾滋病防治中心的流行病学调查显示，2022-2023年间，通过医疗美容、纹身纹眉等途径感染HIV的病例 同比增长了34%， 这些感染者中有 62% 的人此前从未意识到这些行为存在风险。新浪医药2026-03-18278国家药品监督管理局 多替拉韦 江苏艾迪药业集团股份有限公司
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深度分析人类抗艾40余年成果丰硕。从病原体溯源的学术纷争，到疫苗折戟后抗逆转录病毒药物突围，历经鸡尾酒疗法等发展。吉利德推出必妥维，凭借优势成重磅药物。如今，全球在研HIV药物众多，新药不断获批，“长效化”与“全新作用机制”成研发主轴。抗艾历程启发我们，这是跨国合作、产业转向的胜利。药市场透视2026-03-128235Gilead Sciences Inc GSK PLC bictegravir + 恩曲他滨 + 丙酚替诺福韦 -
时讯2月1日，默沙东公布了2023年业绩，总营收达601.15亿美元..药事纵横2024-02-023173Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG Novo Nordisk A/S -
首个国产PARP抑制剂！恒瑞医药氟唑帕利胶囊即将获批时讯2020.12.01-2020.12.09期间药审中心受理总量为264个，涉及品种175个。12个1类新药申请获CDE受理。摩熵医药（原药融云）2020-12-144057江苏恒瑞医药股份有限公司 PARP 氟唑帕利
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时讯近日，联合国艾滋病规划署发布《全球艾滋病最新情况——以社区为中心》报告。数据显示，2018年估计全球艾滋病病毒感染者3790万人，约62%的感染人群正在接受治疗，约53％的感染者病毒得到抑制、生存状态良好且避免了病毒传播。这意味着，仍然有47%的艾滋病感染者没有得到有效的治疗。报告指出，减少艾滋病病毒新发感染、提升治疗可及性和终结艾滋病相关死亡进展速度正在放缓。药明康德2019-07-2220954GSK PLC 艾滋病 阿兹夫定 -
The Medicines Patent Pool 与 MSD 签署 Raltegravir 儿科制剂许可协议交易并购2015年2月24日，日内瓦，药品专利池（MPP）与默克公司（MSD）签署了关于拉特加韦儿童剂型的许可协议。该协议允许全球范围内的制造商在疾病负担最重的国家生产、制造和销售低成本拉特加韦儿童版本，以改善发展中国家儿童HIV治疗。此举是MPP与五家其他专利持有者合作，旨在提高HIV儿童护理水平的一部分。世界卫生组织推荐拉特加韦作为儿童三线治疗的组成部分，其最近对婴儿的扩展批准表明其在儿童护理中的重要性。默克公司表示，该协议旨在为发展中国家HIV感染负担最重的儿童提供拉特加韦，这是该公司长期致力于创新和解决全球HIV疫情承诺的延续。美通社2015-02-24111MSD HIV感染 拉替拉韦
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Cytheris 宣布启动 ORVACS 赞助的 II 期临床研究，以攻击 HIV 患者的病毒库医投速递Cytheris公司宣布启动一项名为EraMune 01的II期临床试验，旨在研究通过结合IL-7（CYT107）免疫调节干预和抗逆转录病毒强化治疗（raltegravir和maraviroc）来耗竭HIV库和最终实现病毒根除的可行性。该研究由法国非营利机构Objectif Recherche VACcin Sida（ORVACS）设计和资助，旨在评估CYT107（重组人IL-7）与强力抗逆转录病毒药物联合使用的效果。研究假设，通过结合高效且协同的逆转录病毒药物，并添加一种能够靶向或诱导潜伏感染细胞活化的免疫调节剂，可以减少HIV库，并在最佳情况下实现病毒的根除。该研究将评估IL-7在治疗HIV感染患者中的免疫学效应，并探索通过激活潜伏感染细胞来耗竭HIV库的策略。CPhI Online2010-10-19262HIV感染 拉替拉韦 马拉韦罗
拉替拉韦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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拉替拉韦研究报告
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2026年HIV流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询37页12 -
拉替拉韦钾片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询95页1857 -
拉替拉韦原料药市场研究报告摩熵咨询56页1418
拉替拉韦-数据快讯
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相关政策法规
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 1: prevention: tuberculosis preventive treatment
- Guidelines for HIV post-exposure prophylaxis
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 6: tuberculosis and comorbidities
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十四批）的通告（2023年第67号）
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十三批）的通告（2022年第23号）