恩沃利单抗核心数据概览
恩沃利单抗资讯动态
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先声再明与罗氏签署独家授权许可协议，就三特异抗体SIM0660全球开发达成合作交易并购2026年9月1日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与罗氏（Roche）签署独家授权许可协议，就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作。 根据协议条款，罗氏将获得SIM0660在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。 先声再明将有资格收取最高可达15.30亿美元的总交易付款，其中包括7500万美元首付款。动脉网-最新2026-09-02234CD19 江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司
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2026 BOC | 周军/谢赣丰教授：胆道肿瘤的靶向治疗与免疫治疗进展精华速递前沿研究2026年中国临床肿瘤学年度新进展研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China于7月3~4日在内蒙古呼和浩特召开。 在胆道肿瘤（BTC）专场中， 北京大学肿瘤医院周军教授 、 陆军军医大学第一附属医院谢赣丰教授 分别就BTC靶向治疗进展、免疫治疗进展进行了精彩报告。 周军教授聚焦FIGHT 302、Tinengotinib、KRAS G12D抑制剂及HER2靶向治疗四项重磅研究；谢赣丰教授详细解读了恩沃利单抗联合GEMOX方案的III期研究数据及免疫治疗新靶点探索。良医汇肿瘤资讯2026-07-10581HER2 胆道肿瘤 恩沃利单抗
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康宁杰瑞恩尼妥®（KN026）全国首批商业发货！为中国胃癌患者提供全新双靶向治疗方案审批动态2026年6月16日，康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的恩尼妥 ® （安尼妥单抗注射液，研发代号：KN026）全国首批商业发货仪式，在苏州工业园区康宁杰瑞研发与产业化基地隆重举行，标志着中国首个国产自研HER2双特异性抗体药物正式投入临床应用，为晚期HER2阳性胃癌患者带来全新双靶向治疗方案。 苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾，科学技术协会主席、科招中心主任肖诗滔，科招中心副主任蒋智慧，康宁杰瑞创始人、董事长兼首席执行官徐霆博士，联合创始人、首席运营官刘阳女士，首席技术官王宏伟博士，以及20多家权威媒体出席发货仪式，共同见证了这一重要时刻。 中国每年新发胃癌病例约35.87万例，晚期患者接受系统性治疗后，5年生存率不足15%。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-06-16436HER2 胃癌 安尼妥单抗
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双恩闪耀，荣登Cancer：NSCLC一线Chemo-free再添新证据，重组人血管内皮抑制素+恩沃利单抗提供治疗新选择前沿研究过去十年间，随着分子生物学与免疫学的突破，新型抗肿瘤药物不断涌现，联合治疗策略持续优化，显著推动了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗格局的变革。 不仅于此， 近期发表在 Cancer 杂志上的Endouble 研究同样围绕“抗血管+免疫”的协同思路开展探索，研究数据证实该组合可实现可观的生存获益， 进一步丰富了晚期肺癌的临床治疗选择。 “抗血管+免疫”双通路协同实现1+1>2增效。良医汇肿瘤资讯2026-06-09340肺癌 非小细胞肺癌 恩沃利单抗
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【4138】2026 ASCO丨秦叔逵教授：填补本土循证空白，恩沃利单抗联合化疗成为中国晚期BTC一线治疗新选择临床研究作为全球肿瘤领域规模最大、最具影响力的顶级学术盛会，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会每年都汇聚最前沿的临床突破与治疗进展。 在2026年ASCO年会上， 一项评估恩沃利单抗联合GEMOX方案一线治疗晚期胆道恶性肿瘤（BTC）的全国多中心Ⅲ期临床研究惊艳亮相 ，凭借其卓越的生存数据引发全球瞩目。 秦叔逵教授 指出，“ASCO年会是全球最高水平的临床肿瘤学术盛会。良医汇肿瘤资讯2026-06-05811国家药品监督管理局 奥沙利铂 恩沃利单抗
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进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明靶向LRRC15的ADC新药SIM0613完成Ⅰ期临床首例受试者给药临床研究2026年6月3日，先声再明宣布，其自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物（ADC）SIM0613已进入Ⅰ期临床试验，并在国内完成首例受试者给药。 该多中心、开放标签Ⅰ期临床研究旨在评估SIM0613在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效。 LRRC15在多种实体瘤及肿瘤相关成纤维细胞（CAF）中高表达，与肿瘤侵袭、转移及免疫抑制微环境密切相关。杏泽资本2026-06-041021晚期实体瘤 海南先声再明医药股份有限公司 LRRC15
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康宁杰瑞EGFR/HER3双抗双载荷ADC创新药JSKN021 Ⅰ期临床研究完成首例患者给药临床研究2026年6月3日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物（ADC）JSKN021治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究（研究编号：JSKN021-101）已完成首例患者给药。 表皮生长因子受体EGFR与HER3是细胞增殖信号通路的关键调控因子，在肺癌、头颈癌、乳腺癌、卵巢癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等多种实体瘤中高表达，且与患者不良预后密切相关。 基于EGFR/HER3双靶点设计的ADC药物，能够有效克服单靶点ADC的抗原异质性局限，已成为实体瘤治疗极具潜力的创新策略。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-06-03936EGFR HER3 大肠癌
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2026 ASCO丨许丽霞教授：晚期胆道恶性肿瘤免疫治疗瓶颈深度解析及ENLIGHTEN研究数据解读专家观点胆道恶性肿瘤（BTC）预后极差，五年生存率不到10%。 近年来，其发病率呈不断上升趋势，严重威胁人民生命健康。 随着免疫治疗的飞速发展，晚期BTC的一线治疗格局迎来了新的曙光。良医汇肿瘤资讯2026-06-02821肝癌 仑伐替尼 恩沃利单抗
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2026 ASCO │ 康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC JSKN016治疗HER2阴性乳腺癌临床研究数据公布临床研究2026年6月2日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016，治疗HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅰ期临床研究（JSKN016-101，NCT06592417）数据，在2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上以壁报形式公布。 全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016治疗HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的I期研究结果。 JSKN016-101（NCT06592417）是一项在中国晚期恶性实体瘤患者中开展的开放、多中心Ⅰ期临床研究，包含剂量递增和剂量扩展两个阶段，旨在评估JSKN016的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-06-02970HER2 HER3 TROP2
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2026 ASCO | LBA口头报告！康宁杰瑞安尼妥单抗（KN026）联合HB1801新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究数据重磅公布临床研究2026年6月1日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗（商品名：恩尼妥 ® ，研发代号：KN026）联合石药集团的白蛋白结合型多西他赛（HB1801）新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究（研究编号：KN026-004）的显著性结果，在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，以“最新突破性摘要”（Late-Breaking Abstract, LBA）口头报告形式重磅公布。 该研究是全球首个直接证明双特异性抗体疗效优于同靶点单特异性抗体联合的Ⅲ期临床研究，体现了康宁杰瑞平台技术的领先性和优越性。 安尼妥单抗已于2026年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，其在二线及以上晚期胃癌治疗中展现的总生存期数据刷新了历史纪录，是中国首个获批上市的国产自研HER2双抗。江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-06-011260HER2 乳腺癌 安尼妥单抗
恩沃利单抗关键临床试验信息
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适应症
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初治、可手术切除的IIIA期、IIIB(N2)期非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者
进行中
Ⅰ期
恩沃利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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恩沃利单抗研究报告
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恩沃利单抗专利分析报告摩熵咨询30页2825
恩沃利单抗-数据快讯
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356条
资讯
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1+
批文数
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15.24亿元
累计销售额
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22个
适应症
恩沃利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
恩沃利单抗作用靶点
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